Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie Pelotas (Brazílie) z roku 2015

31. srpna 2017 aktualizováno: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Toto je čtvrtá kohorta narození, která se uskuteční ve městě Pelotas (Brazílie), zahrnující více než 4 tisíce dětí sledovaných od prenatálního období za účelem studia zdraví matek a dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Kohorta narození Pelotas 2015 je čtvrtou kohortou narození, která byla založena v Pelotas od roku 1982. Data jsou shromažďována se zaměřením na zachování věrnosti nástrojům a nástrojům používaným v předchozích kohortách s minimálními úpravami v případě potřeby. Všechny děti narozené v Pelotas během roku 2015 byly zahrnuty do kohorty a kohorta byla sledována čtyřikrát, při narození, 3, 12 a 24 měsíců (průběžně). Kromě toho předporodní studie identifikovala a provedla rozhovory se 73,8 % matek, které následně porodily děti, které jsou nyní součástí kohorty. 4275 dětí zahrnutých do kohorty je součástí rozsáhlých hodnocení, která zahrnují informace o prenatálním zdraví a péči, zdraví v těhotenství, gestačním věku, fyzické aktivitě, spánku, zdravotním chování, sociodemografických charakteristikách, perinatálních podmínkách, dětské antropometrii, informacích o porodu, dítěti úmrtnost a nemocnost, výživa, růst, kojení, neurokognitivní vývoj, přístup ke zdravotnickým službám, užívání léků matkou i dítětem a genetický materiál. Kohorta také zahrnuje 2 randomizované klinické studie a řadu dílčích studií. Data se začínají analyzovat a mimo jiné potvrzují již tak alarmující trendy chirurgických porodů, které v roce 2015 činily 65,2 % všech porodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96055-630
        • Physical Education School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny živě narozené děti od matek žijících v Pelotas v průběhu roku 2015 byly zařazeny do kohorty narozených dětí, které mají být sledovány od narození.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • živě narozených dětí
  • matky žijící v městské části města
  • dodáno v průběhu roku 2015

Kritéria vyloučení:

  • mrtvě narozených dětí pod 500 g
  • matky žijící mimo Pelotas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasný porod
Časové okno: Při narození
Narození před 37 týdnem těhotenství
Při narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
Pohybové aktivity prováděné během těhotenství
Druhý trimestr těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Předplatit