- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03271723
Pelotas (Brasilien) födelsekohortstudie 2015
31 augusti 2017 uppdaterad av: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Detta är den fjärde födelsekohorten som genomförs i staden Pelotas (Brasilien) inklusive mer än 4 tusen barn som följts upp sedan prenatalperioden för att studera mödra-barns hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pelotas 2015 födelsekohort är den fjärde födelsekohorten som etablerats i Pelotas sedan 1982.
Data samlas in med fokus på att bibehålla troheten mot de verktyg och instrument som användes i de tidigare kohorterna med minimala anpassningar vid behov.
Alla barn födda i Pelotas under 2015 ingick i kohorten och kohorten har följts fyra gånger, vid födseln, 3, 12 och 24 månader (pågående).
Dessutom identifierade och intervjuade en prenatal studie 73,8 % av mammorna som senare födde barn som nu ingår i kohorten.
De 4275 barn som ingår i kohorten ingår i omfattande bedömningar som inkluderar information om mödrahälsan och vård, graviditetshälsa, graviditetsålder, fysisk aktivitet, sömn, hälsobeteende, sociodemografiska egenskaper, perinatala tillstånd, barnantropometri, förlossningsinformation, barn dödlighet och sjuklighet, näring, tillväxt, amning, neurokognitiv utveckling, tillgång till hälsotjänster, medicinanvändning av både mor och barn och genetiskt material.
Kohorten bygger också två randomiserade kliniska prövningar och en serie delstudier.
Data börjar analyseras och bekräftar bland annat de redan alarmerande trenderna inom kirurgiska förlossningar, som uppgick till 65,2 % av alla förlossningar under 2015.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4275
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96055-630
- Physical Education School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla levande födda från mödrar som bor i Pelotas under år 2015 ingick i födelsekohorten som ska följas upp sedan födseln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levande födslar
- mödrar som bor i stadsdelen
- levereras under 2015
Exklusions kriterier:
- dödfödslar under 500g
- mödrar som bor utanför Pelotas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För tidig födsel
Tidsram: Vid födseln
|
Födslar före 37 veckors graviditet
|
Vid födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Andra trimestern av graviditeten
|
Fysiska aktiviteter som utförs under graviditeten
|
Andra trimestern av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
- Huvudutredare: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
- Huvudutredare: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Domingues MR, Bassani DG, da Silva SG, Coll Cde V, da Silva BG, Hallal PC. Physical activity during pregnancy and maternal-child health (PAMELA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 May 24;16:227. doi: 10.1186/s13063-015-0749-3.
- Santos IS, Bassani DG, Matijasevich A, Halal CS, Del-Ponte B, da Cruz SH, Anselmi L, Albernaz E, Fernandes M, Tovo-Rodrigues L, Silveira MF, Hallal PC. Infant sleep hygiene counseling (sleep trial): protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Sep 2;16(1):307. doi: 10.1186/s12888-016-1016-1.
- Coll CVN, da Silveira MF, Bassani DG, Netsi E, Wehrmeister FC, Barros FC, Stein A. Antenatal depressive symptoms among pregnant women: Evidence from a Southern Brazilian population-based cohort study. J Affect Disord. 2017 Feb;209:140-146. doi: 10.1016/j.jad.2016.11.031. Epub 2016 Nov 26.
- Coll CV, Domingues MR, Hallal PC, da Silva IC, Bassani DG, Matijasevich A, Barros A, Santos IS, Bertoldi AD. Changes in leisure-time physical activity among Brazilian pregnant women: comparison between two birth cohort studies (2004 - 2015). BMC Public Health. 2017 Jan 25;17(1):119. doi: 10.1186/s12889-017-4036-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Observationsstudie
-
St. Louis UniversityRekryteringVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
M2 IngredientsRekryteringKognitiv försämringFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna