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Lo studio di coorte di nascita di Pelotas (Brasile) del 2015

31 agosto 2017 aggiornato da: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Si tratta della quarta coorte di nascita da realizzare nella città di Pelotas (Brasile) comprendente più di 4mila bambini seguiti dal periodo prenatale per studiare la salute materno-infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coorte di nascita Pelotas 2015 è la quarta coorte di nascita istituita a Pelotas dal 1982. I dati vengono raccolti con l'obiettivo di mantenere la fedeltà agli strumenti e agli strumenti utilizzati nelle coorti precedenti con adattamenti minimi quando necessario. Tutti i bambini nati a Pelotas nel 2015 sono stati inclusi nella coorte, e la coorte è stata seguita quattro volte, alla nascita, 3, 12 e 24 mesi (in corso). Inoltre, uno studio prenatale ha identificato e intervistato il 73,8% delle madri che hanno successivamente partorito figli che ora fanno parte della coorte. I 4275 bambini inclusi nella coorte fanno parte di valutazioni approfondite che includono informazioni su salute e assistenza prenatale, salute della gravidanza, età gestazionale, attività fisica, sonno, comportamenti di salute, caratteristiche socio-demografiche, condizioni perinatali, antropometria infantile, informazioni sul parto, mortalità e morbilità, nutrizione, crescita, allattamento, sviluppo neuro-cognitivo, accesso ai servizi sanitari, uso di farmaci sia da parte della madre che del bambino e materiale genetico. La coorte annida anche 2 studi clinici randomizzati e una serie di sottostudi. I dati iniziano ad essere analizzati e, tra l'altro, confermano le tendenze già allarmanti dei parti chirurgici, pari al 65,2% di tutti i parti nel 2015.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile, 96055-630
        • Physical Education School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i nati vivi da madri residenti a Pelotas durante l'anno 2015 sono stati inclusi nella coorte di nascita da seguire dalla nascita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nati vivi
  • madri che vivono nell'area urbana della città
  • consegnato nel corso del 2015

Criteri di esclusione:

  • nati morti sotto i 500 g
  • madri che vivono fuori Pelotas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita prematura
Lasso di tempo: Alla nascita
Nascite prima delle 37 settimane di gravidanza
Alla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
Attività fisiche svolte durante la gravidanza
Secondo trimestre di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Collaboratori

Wellcome Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Investigatore principale: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Investigatore principale: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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