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L'étude de cohorte de naissance Pelotas (Brésil) de 2015

31 août 2017 mis à jour par: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Il s'agit de la quatrième cohorte de naissance à être réalisée dans la ville de Pelotas (Brésil) comprenant plus de 4 000 enfants suivis depuis la période prénatale pour étudier la santé materno-infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cohorte de naissance Pelotas 2015 est la quatrième cohorte de naissance établie à Pelotas depuis 1982. Les données sont collectées en mettant l'accent sur le maintien de la fidélité aux outils et instruments utilisés dans les cohortes précédentes avec des adaptations minimales si nécessaire. Tous les enfants nés à Pelotas en 2015 ont été inclus dans la cohorte, et la cohorte a été suivie quatre fois, à la naissance, 3, 12 et 24 mois (en cours). De plus, une étude prénatale a identifié et interviewé 73,8% des mères qui ont ensuite accouché d'enfants qui font maintenant partie de la cohorte. Les 4275 enfants inclus dans la cohorte font partie d'évaluations approfondies qui comprennent des informations sur la santé et les soins prénatals, la santé de la grossesse, l'âge gestationnel, l'activité physique, le sommeil, les comportements de santé, les caractéristiques sociodémographiques, les conditions périnatales, l'anthropométrie de l'enfant, les informations sur l'accouchement, l'enfant mortalité et morbidité, nutrition, croissance, allaitement, développement neurocognitif, accès aux services de santé, utilisation de médicaments par la mère et l'enfant et matériel génétique. La cohorte comprend également 2 essais cliniques randomisés et une série de sous-études. Les données commencent à être analysées et, entre autres conclusions, confirment les tendances déjà alarmantes des accouchements chirurgicaux, représentant 65,2 % de tous les accouchements en 2015.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brésil, 96055-630
        • Physical Education School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les naissances vivantes de mères vivant à Pelotas au cours de l'année 2015 ont été incluses dans la cohorte de naissance à suivre depuis la naissance.

La description

Critère d'intégration:

  • naissances vivantes
  • mères vivant dans la zone urbaine de la ville
  • livré courant 2015

Critère d'exclusion:

  • mortinaissances inférieures à 500 g
  • mères vivant à l'extérieur de Pelotas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Naissance prématurée
Délai: À la naissance
Naissances avant 37 semaines de grossesse
À la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Deuxième trimestre de grossesse
Activités physiques pratiquées pendant la grossesse
Deuxième trimestre de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Pelotas

Collaborateurs

Wellcome Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Chercheur principal: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Chercheur principal: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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