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Estudio de cohortes de nacimiento de Pelotas (Brasil) de 2015

31 de agosto de 2017 actualizado por: MARLOS RODRIGUES DOMINGUES, Federal University of Pelotas
Esta es la cuarta cohorte de nacimiento que se realiza en la ciudad de Pelotas (Brasil) que incluye a más de 4 mil niños seguidos desde el período prenatal para estudiar la salud materno-infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cohorte de nacimiento de Pelotas 2015 es la cuarta cohorte de nacimiento establecida en Pelotas desde 1982. Los datos se recopilan con un enfoque en mantener la fidelidad a las herramientas e instrumentos utilizados en las cohortes anteriores con adaptaciones mínimas cuando sea necesario. Todos los niños nacidos en Pelotas durante 2015 fueron incluidos en la cohorte, y la cohorte ha sido seguida cuatro veces, al nacer, 3, 12 y 24 meses (en curso). Además, un estudio prenatal identificó y entrevistó al 73,8% de las madres que posteriormente dieron a luz a los niños que ahora forman parte de la cohorte. Los 4275 niños incluidos en la cohorte forman parte de evaluaciones exhaustivas que incluyen información sobre salud y atención prenatal, salud durante el embarazo, edad gestacional, actividad física, sueño, conductas de salud, características sociodemográficas, condiciones perinatales, antropometría infantil, información sobre el parto, mortalidad y morbilidad, nutrición, crecimiento, lactancia materna, desarrollo neurocognitivo, acceso a servicios de salud, uso de medicamentos por parte de la madre y el niño y material genético. La cohorte también anida 2 ensayos clínicos aleatorizados y una serie de subestudios. Los datos empiezan a analizarse y, entre otros hallazgos, confirman la ya alarmante tendencia de los partos quirúrgicos, que supusieron el 65,2% del total de partos en 2015.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96055-630
        • Physical Education School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los nacidos vivos de madres residentes en Pelotas durante el año 2015 fueron incluidos en la cohorte de nacimientos a seguir desde el nacimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacimientos en vivo
  • madres que viven en zona urbana de la ciudad
  • entregado durante 2015

Criterio de exclusión:

  • mortinatos por debajo de 500 g
  • madres que viven fuera de Pelotas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parto prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer
Nacimientos antes de las 37 semanas de embarazo
Al nacer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Segundo trimestre del embarazo
Actividades físicas realizadas durante el embarazo
Segundo trimestre del embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Diego G Bassani, PhD, SickKids, Toronto
  • Investigador principal: Mariângela F Silveira, PhD, Federal University of Pelotas
  • Investigador principal: Andrea D Bertoldi, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio observacional

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