压力管理和复原力训练 (SMART) 整合到重度抑郁症的治疗中
2018年11月13日 更新者：Ashok Seshadri、Mayo Clinic
压力管理和复原力训练 (SMART) 融入重度抑郁症的综合治疗：一项可行性研究
研究人员正在进行这项研究，以了解压力管理和弹性训练 (SMART) 疗法是否会帮助受试者治疗重度抑郁症。
研究概览
详细说明
研究人员建议对使用 SMART 治疗重度抑郁症的患者样本进行初步可行性研究。
干预将是为期 8 周的每周 SMART 团体治疗。
一旦注册，参与者将完成结构化临床诊断访谈 (SCID)。
SCID 将主要用于确认严重抑郁症的诊断。
每个研究干预组（3-4 组）将由每组 6-8 名研究参与者组成。
不会有对照组。
调查人员旨在评估遵守情况，目标是完成 SMART 的 8 节课和家庭作业的完成率为 75%。
弹性将使用 Connor-Davidson 弹性量表来衡量。
次要结果将包括重度抑郁症的主观和客观临床评定量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于明尼苏达州奥斯汀 Mayo Clinic Health System 的 Mayo Clinic 抑郁症中心和行为健康诊所
- DSM-V 重度抑郁症 (MDD) 的诊断确认
- 基线PHQ-9评分范围≥6-≤19，HAMD-17评分8-18，或QIDS-C16评分6-20
- 能说英语
- 参与者将继续服用其临床治疗团队的任何处方药
- 患有持续性抑郁症和广泛性焦虑症的共病二次诊断的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 双相情感障碍参与者
- 活动性精神病
- 主动自杀意念
- 活性物质滥用符合物质使用障碍的标准，尼古丁除外
- 强迫症
- 伴有广场恐惧症的活动性恐慌症，其他恐惧症
- 活跃的创伤后应激障碍
- 活跃的严重人格障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症患者
受试者将接受为期 8 周的行为计划，包括压力管理和弹性训练。
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受试者将接受为期 8 周的行为计划。
治疗将包括每周一次的小组治疗会议，采用核心实践来应用 SMART 的原则。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Connor-Davidson 复原力量表分数的变化
大体时间：基线，8 周
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Connor-Davidson 弹性量表 (CD-RISC) 是一个包含 25 个项目的量表，用于衡量弹性。
CD-RISC 已经过评估，发现具有良好的内部一致性 (α = .89)，
重测信度（组内相关系数 = .87），
并与多种相关措施呈正相关，能够区分具有较小和较大弹性的参与者。
分数范围从 0 到 100。
一般人群样本的平均得分为 80.7，精神科门诊患者为 68。
随着分数增加的积极变化将表明弹性的提高。
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基线，8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁评分量表的变化
大体时间：基线，8 周
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 是一个包含 17 个项目的量表，用于评估抑郁情绪、抑郁的植物性和认知症状以及共病的焦虑症状。
这 17 个项目采用 5 分制 (0-4) 或 3 分制 (0-2) 评分。
通常，5 分制项目使用 0 = 缺席的评级； 1=可疑到轻微； 2=轻度到中度； 3=中度到重度； 4=非常严重。
3 分制项目使用评分 0=缺席； 1=可能或轻微； 2=确定。
HAMD-17 的总分范围从 0（无病）到 52（重病）。
负变化表明受试者的抑郁/焦虑症状有所改善，而正变化表明受试者的抑郁/焦虑症状恶化。
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基线，8 周
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患者健康问卷 9 分的变化
大体时间：基线，8 周
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患者健康问卷 (PHQ) 是一个自我管理的 9 项量表，它将 9 个 DSM-V 标准中的每一个评分为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天）。
PHQ-9 评分≥10 对重度抑郁症的敏感性为 88%，特异性为 88%。
PHQ-9 得分为 6-10、11-15、16-20 和 >20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。
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基线，8 周
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抑郁症状评分快速清单的变化
大体时间：基线，8 周
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抑郁症状学 (QIDS) 的 16 项快速清单旨在评估抑郁症状的严重程度。
QIDS 评估美国精神病学协会精神障碍诊断和统计手册 - 第 4 版 (DSM-IV) 指定的所有标准症状域，以诊断重度抑郁发作。
分数范围从 0 到 27，0 表示没有抑郁症，27 分表示非常严重的抑郁症。
分数增加表示抑郁恶化，分数减少表示抑郁改善。
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基线，8 周
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广泛性焦虑症 7 分的变化
大体时间：基线，8 周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一个 7 项自我报告量表，它对广泛性焦虑症 (GAD) 的症状进行评分，从“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
切点 5、10 和 15 代表 GAD-7 的轻度、中度和重度焦虑水平。
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基线，8 周
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感知压力量表分数的变化
大体时间：基线，8 周
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感知压力量表是一个包含 10 个项目的自测量表，用于衡量人们认为生活中的压力程度。
分数范围从 0（无压力）到 40（非常高的压力）。
0-13 之间的分数被认为是低压力，14-26- 中等压力和 27-40- 高压力。
分数的下降趋势表明感知压力水平有所改善。
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基线，8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ashok Seshadri, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月29日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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