选择性激光烧结计算机引导支架与数字光处理支架的精度 (RCT)
2020年7月24日 更新者：mahetab hamdi、Cairo University
选择性激光烧结计算机引导支架与数字光处理支架在美学区即刻植入中的准确性，一项随机对照研究
将在研究中招募在美学区具有不可修复牙齿的患者。
完成创伤后，植入物将使用数字光处理指南用于对照组或选择性激光烧结组用于干预组。
研究概览
详细说明
主要研究者将随机化并平均分配选择性激光烧结组（干预组）和数字光处理组（对照组）之间的合格患者。
- 诊断阶段：对于初步诊断，主要调查员将为每位符合条件的患者制作初步印象、咬合记录、面弓记录和根尖周X光片。 要拔出的牙齿将从模型中取出并用人造牙代替。 对于放射图形支架的构造，将使用真空成型机将透明的热塑性塑料片压在修改后的铸件上。 在填充有加热的牙胶（不透射线材料）的人造牙齿中心打一个孔，以便在虚拟种植体放置过程中在锥形束上轻松观察。 将制定带有锥形束 CT 的双扫描协议。 第一次扫描是针对佩戴扫描设备的患者，而第二次扫描是针对带有扫描设备的石膏。
- 规划阶段：虚拟植入物的放置和手术支架的设计将通过虚拟规划软件完成。
- 手术指南的构建：主要研究者将设计指南的标准语言转换 (STL) 文件发送到快速原型制作中心。 选择性激光烧结和数字光处理将分别用于干预组和对照组。 主要研究者将检查石膏上的导向器是否适配，并粘合金属套筒以防止在手术过程中旋转。
- 手术阶段：主要研究者将在手术前三天给患者开预防性抗生素。 非创伤性提取将由骨膜切开器和柳叶刀进行。 插座的完整性将通过探针进行检查。 引导器稳定在其位置，然后进行钻孔和种植体植入。 愈合基台被拧紧到位，以允许软组织的适当愈合。 将指示患者避免吃硬食物并遵循限制性口腔卫生措施。 患者将在一周后被召回进行术后检查和评估。 将采用锥形束 CT 进行偏差评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manil
-
Cairo、Manil、埃及、02
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄应在18岁以上
- 由于龋齿、牙髓问题或外伤，两颗相邻牙齿都存在，因此在美学区没有希望的牙齿。
- 良好的口腔卫生
- 无根尖周病变（急性通路或慢性瘘管）
- 牙齿下方有足够的骨质 (5 mm) 以确保初始种植体的稳定性
- 每侧约 1.5 的足够中远骨
- 足够的唇骨
- 足够的角化粘膜带
排除标准：
- 大量吸烟
- 任何被认为是种植体植入绝对禁忌症的全身性疾病
- 怀孕
- 在足够的足弓间空间
- 异常习惯如磨牙症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字光处理支架
根据分配，实验组将获得一个数字光处理支架，用于目标牙齿无创伤拔除后的即刻种植钻孔和植入。
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在规划和虚拟植入后，将设计导板并将 STL 文件发送到原型制作中心，以使用选择性激光烧结技术打印导板。
在外科手术过程中，目标牙齿将被无创拔除，将支架调整到位，然后进行种植体钻孔和放置。
其他名称：
在规划和虚拟植入后，将设计导板并将STL文件发送到原型制作中心，以使用数字光处理技术打印导板。
在外科手术过程中，目标牙齿将被无创拔除，将支架调整到位，然后进行种植体钻孔和放置。
其他名称：
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有源比较器：选择性激光烧结
根据分配，对照组的干预是无创拔除目标牙后的选择性激光烧结支架，即刻种植。
将调整选择性激光烧结支架，并通过支架进行钻孔。
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在规划和虚拟植入后，将设计导板并将 STL 文件发送到原型制作中心，以使用选择性激光烧结技术打印导板。
在外科手术过程中，目标牙齿将被无创拔除，将支架调整到位，然后进行种植体钻孔和放置。
其他名称：
在规划和虚拟植入后，将设计导板并将STL文件发送到原型制作中心，以使用数字光处理技术打印导板。
在外科手术过程中，目标牙齿将被无创拔除，将支架调整到位，然后进行种植体钻孔和放置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体植入准确性评价 临床观察
大体时间：1周
|
通过以毫米为单位的虚拟标尺测量种植体的角度和线性偏差
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月11日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R.prosthodontic department
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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