Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność selektywnych stentów sterowanych komputerowo spiekanych laserowo w porównaniu ze stentami do cyfrowej obróbki światła (RCT)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: mahetab hamdi, Cairo University

Dokładność stentów selektywnie spiekanych laserowo sterowanych komputerowo w porównaniu ze stentami z cyfrową obróbką światła w natychmiastowym umieszczeniu implantu w strefie estetycznej, randomizowane badanie kontrolowane

Do badania zostanie zrekrutowany pacjent z zębem nienadającym się do odbudowy w strefie estetycznej. trauma jest zakończona, a implant zostanie umieszczony przy użyciu cyfrowych szablonów przetworzonych światłem dla grupy kontrolnej lub grupy selektywnego spiekania laserowego dla grupy interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

główny badacz dokona losowej selekcji i równomiernego rozmieszczenia kwalifikujących się pacjentów między grupą selektywnego spiekania laserowego (grupa interwencyjna) a grupą cyfrowego przetwarzania światła (grupa kontrolna).

  • Faza diagnostyczna: w przypadku wstępnej diagnozy główny badacz wykona wstępny wycisk, rejestrację zgryzu, zapis łuku twarzowego i prześwietlenie okołowierzchołkowe każdego kwalifikującego się pacjenta. Ząb do usunięcia zostanie usunięty z odlewu i zastąpiony sztucznym zębem. W celu skonstruowania stentu radiograficznego, na zmodyfikowany odlew zostanie wciśnięty przezroczysty arkusz termoplastyczny za pomocą maszyny do formowania próżniowego. W środku sztucznego zęba wykonuje się otwór wypełniony podgrzaną gutaperką (materiał nieprzepuszczający promieni rentgenowskich) w celu ułatwienia wizualizacji na belce stożkowej podczas wirtualnego umieszczania implantu. Sporządzony zostanie protokół podwójnego skanowania z tomografem komputerowym z wiązką stożkową. Pierwszy skan dotyczy pacjenta noszącego aparat do skanowania, a drugi dotyczy odlewu z aparatem do skanowania.
  • Faza planowania: umieszczenie wirtualnego implantu i zaprojektowanie stentu chirurgicznego zostanie przeprowadzone za pomocą oprogramowania do wirtualnego planowania.
  • Konstrukcja przewodnika chirurgicznego: główny badacz prześle plik transformacji języka standardowego (STL) zaprojektowanego przewodnika do centrum szybkiego prototypowania. Selektywne spiekanie laserowe i cyfrowa obróbka światła zostaną zastosowane odpowiednio w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Główny badacz sprawdzi dostosowanie prowadnicy do odlewu i zacementuje metalową tuleję, aby zapobiec obracaniu się podczas operacji.
  • Faza chirurgiczna: główny badacz przepisze pacjentowi profilaktyczny antybiotyk na trzy dni przed operacją. Ekstrakcja atraumatyczna zostanie przeprowadzona przez okostmy i lancet. Integralność gniazda zostanie dobrze zbadana przez sondę. Prowadnik jest stabilizowany na swoim miejscu, po czym następuje wiercenie i osadzanie implantu. Śruba gojąca jest przykręcana, aby umożliwić prawidłowe gojenie tkanki miękkiej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby unikać twardych pokarmów i przestrzegać restrykcyjnych środków higieny jamy ustnej. Po tygodniu pacjent zostanie wezwany na kontrolę i ocenę pooperacyjną. Do oceny odchylenia zostanie przeprowadzony tomografia komputerowa wiązki stożkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egipt, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta powinien mieć więcej niż 18 lat
  2. Ząb beznadziejny w strefie estetycznej z powodu próchnicy, problemu endodontycznego lub urazu z obecnością obu sąsiednich zębów.
  3. Dobra higiena jamy ustnej
  4. Brak zmian okołowierzchołkowych (dostępy ostre lub przewlekła przetoka)
  5. Odpowiednia kość (5 mm) pod zębem, aby zapewnić pierwotną stabilność implantu
  6. Wystarczająca kość przyśrodkowo-dystalna około 1,5 z każdej strony
  7. wystarczająca kość wargowa
  8. wystarczające pasmo zrogowaciałej błony śluzowej

Kryteria wyłączenia:

  1. intensywne palenie
  2. każdy stan ogólnoustrojowy, który jest uważany za bezwzględne przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
  3. ciąża
  4. w odpowiedniej przestrzeni między łukami
  5. parafunkcjonalne nawyki, takie jak bruksizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyfrowy stent do przetwarzania światła
zgodnie z alokacją grupa eksperymentalna otrzyma stent cyfrowej obróbki światła do natychmiastowego nawiercenia i założenia implantu po atraumatycznym usunięciu docelowego zęba.
Urządzenie: selektywny stent spiekany laserowo
po zaplanowaniu i wirtualnym umieszczeniu implantu zostanie zaprojektowany szablon, a plik STL zostanie wysłany do centrum prototypowania w celu wydrukowania szablonu techniką selektywnego spiekania laserowego. w trakcie zabiegu chirurgicznego ząb docelowy zostanie usunięty atraumatycznie, w jego miejsce zaadaptowany zostanie stent, następnie nastąpi nawiercenie i wszczepienie implantu.
Inne nazwy:
  • Megaselektywne spiekanie laserowe (nazwa handlowa)
Urządzenie: cyfrowe przetwarzanie światła (dlp)
po zaplanowaniu i wirtualnym umieszczeniu implantu zostanie zaprojektowany szablon, a plik STL zostanie przesłany do centrum prototypowania w celu wydrukowania szablonu techniką cyfrowej obróbki światła. w trakcie zabiegu chirurgicznego ząb docelowy zostanie usunięty atraumatycznie, w jego miejsce zaadaptowany zostanie stent, następnie nastąpi nawiercenie i wszczepienie implantu.
Inne nazwy:
  • mogassam (nazwa handlowa)
Aktywny komparator: selektywne spiekanie laserowe
Zgodnie z alokacją, interwencją dla grupy kontrolnej będzie selektywne laserowe spiekanie stentu po atraumatycznej ekstrakcji zęba docelowego w celu natychmiastowego wszczepienia implantu. stent do selektywnego spiekania laserowego zostanie dostosowany, a wiercenie zostanie wykonane przez stent.
Urządzenie: selektywny stent spiekany laserowo
po zaplanowaniu i wirtualnym umieszczeniu implantu zostanie zaprojektowany szablon, a plik STL zostanie wysłany do centrum prototypowania w celu wydrukowania szablonu techniką selektywnego spiekania laserowego. w trakcie zabiegu chirurgicznego ząb docelowy zostanie usunięty atraumatycznie, w jego miejsce zaadaptowany zostanie stent, następnie nastąpi nawiercenie i wszczepienie implantu.
Inne nazwy:
  • Megaselektywne spiekanie laserowe (nazwa handlowa)
Urządzenie: cyfrowe przetwarzanie światła (dlp)
po zaplanowaniu i wirtualnym umieszczeniu implantu zostanie zaprojektowany szablon, a plik STL zostanie przesłany do centrum prototypowania w celu wydrukowania szablonu techniką cyfrowej obróbki światła. w trakcie zabiegu chirurgicznego ząb docelowy zostanie usunięty atraumatycznie, w jego miejsce zaadaptowany zostanie stent, następnie nastąpi nawiercenie i wszczepienie implantu.
Inne nazwy:
  • mogassam (nazwa handlowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena dokładności wszczepienia implantu obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
pomiar odchylenia kątowego i liniowego implantów za pomocą wirtualnej linijki w mm
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.prosthodontic department

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowe implanty dentystyczne

Badania kliniczne na selektywny stent spiekany laserowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj