Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisten lasersintrattujen tietokoneohjattujen stenttien tarkkuus verrattuna digitaalisiin valonkäsittelystentteihin (RCT)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: mahetab hamdi, Cairo University

Selektiivisten lasersintrattujen tietokoneohjattujen stenttien tarkkuus verrattuna digitaalisiin valoa prosessoiviin stentteihin välittömässä implantin asettamisessa esteettisellä vyöhykkeellä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tutkimukseen otetaan mukaan potilas, jonka hammas esteettisellä alueella ei ole palautuva. tehdään trauma ja implantti asetetaan joko digitaalisten valokäsiteltyjen ohjaimien avulla kontrolliryhmälle tai valikoivalla lasersintrausryhmällä interventioryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkija satunnaisoi ja jakaa tasapuolisesti tukikelpoiset potilaat valikoivan lasersintrausryhmän (interventioryhmä) ja digitaalisen valonkäsittelyryhmän (kontrolliryhmä) kesken.

  • Diagnostinen vaihe: Alkudiagnoosia varten päätutkija tekee ensisijaisen jäljennöksen, purentarekisteröinnin, kasvokaaren tallennuksen ja periapikaalisen röntgenkuvan jokaiselle kelvolliselle potilaalle. Poistettava hammas poistetaan kipsistä ja korvataan tekohampaalla. Radiograafisen stentin rakentamista varten modifioidulle valukappaleelle puristetaan läpinäkyvä kestomuovilevy tyhjiömuovauskoneella. Tekohampaan keskelle tehdään reikä, joka on täytetty lämmitetyllä guttaperchalla (säteilyä läpäisemätön materiaali), jotta se on helppo visualisoida kartiosäteellä virtuaalisen implantin asettamisen aikana. Tehdään kaksoisskannausprotokolla kartiosäde-CT:llä. Ensimmäinen skannaus on tarkoitettu skannauslaitetta käyttävälle potilaalle, kun taas toinen skannauslaitteen kipsille.
  • Suunnitteluvaihe: virtuaalisen implantin asettaminen ja kirurgisen stentin suunnittelu tehdään virtuaalisuunnitteluohjelmistolla.
  • Kirurgisen oppaan rakentaminen: periaatetutkija lähettää suunnitellun oppaan Standard Language Transformation (STL) -tiedoston nopeaan prototyyppikeskukseen. Interventio- ja kontrolliryhmässä käytetään valikoivaa lasersintrausta ja digitaalista valokäsittelyä. Periaatetutkija tarkistaa, että ohjain on sovitettu kipsiin, ja sementoi metalliholkin pyörimisen estämiseksi leikkauksen aikana.
  • Leikkausvaihe: Päätutkija määrää potilaalle profylaktisen antibiootin kolme päivää ennen leikkausta. Atraumaattinen uutto suoritetaan periotomien ja lansettien avulla. Pistorasian eheys tutkitaan hyvin anturin avulla. Ohjain vakautetaan paikoilleen, minkä jälkeen tehdään poraus ja implantin asennus. Parantava abutmentti ruuvataan paikalleen pehmytkudoksen kunnollisen paranemisen mahdollistamiseksi. Potilasta neuvotaan välttämään kovia ruokia ja noudattamaan rajoitettuja suuhygieniatoimenpiteitä. Potilas palautetaan viikon kuluttua leikkauksen jälkeistä tarkastusta ja arviointia varten. Poikkeaman arviointia varten otetaan kartio-TT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egypti, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan iän tulee olla yli 18 vuotta vanha
  2. Toivoton hammas esteettisellä vyöhykkeellä karieksen, endodonttisen ongelman tai trauman vuoksi molempien viereisten hampaiden läsnä ollessa.
  3. Hyvä suuhygienia
  4. Ei periapikaalisia vaurioita (akuutit kosketukset tai krooninen fisteli)
  5. Riittävä luu (5 mm) hampaan alla mahdollistamaan primaarisen implantin vakauden
  6. Riittävästi keskidistaalista luuta noin 1,5 molemmilta puolilta
  7. riittävä häpyluu
  8. riittävä keratinisoitunut limakalvo

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskasta tupakointia
  2. mikä tahansa systeeminen sairaus, jota pidetään ehdottomana vasta-aiheena implantin asettamiselle
  3. raskaus
  4. riittävässä kaarien välisessä tilassa
  5. parafunktionaaliset tottumukset kuten bruksismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: digitaalinen valonkäsittelystentti
allokoinnin mukaan koeryhmä saa digitaalisen valoprosessointistentin välitöntä implanttiporausta ja -sijoitusta varten kohdehampaan atraumaattisen poiston jälkeen.
Laite: selektiivinen lasersintrattu stentti
Suunnittelun ja virtuaalisen implantin asennuksen jälkeen suunnitellaan opas ja STL-tiedosto lähetetään prototyyppikeskukseen oppaan tulostamista varten valikoivalla lasersintraustekniikalla. kirurgisen toimenpiteen aikana kohdehammas poistetaan atraumaattisesti, stentti sovitetaan paikoilleen, minkä jälkeen implantti porataan ja asetetaan.
Muut nimet:
  • Mega-selektiivinen lasersintraus (tuotemerkki)
Laite: digitaalinen valonkäsittely (dlp)
Suunnittelun ja virtuaalisen implantin asennuksen jälkeen suunnitellaan opas ja STL-tiedosto lähetetään prototyyppikeskukseen oppaan tulostamista varten digitaalisella valokäsittelytekniikalla. kirurgisen toimenpiteen aikana kohdehammas poistetaan atraumaattisesti, stentti sovitetaan paikoilleen, minkä jälkeen implantti porataan ja asetetaan.
Muut nimet:
  • mogassam (tuotenimi)
Active Comparator: valikoiva lasersintraus
allokoinnin mukaan kontrolliryhmän interventio on selektiivinen lasersintrausstentti kohdehampaan atraumaattisen poiston jälkeen välittömästi implantin sijoittamista varten. valikoiva lasersintrausstentti mukautetaan ja poraus tehdään stentin läpi.
Laite: selektiivinen lasersintrattu stentti
Suunnittelun ja virtuaalisen implantin asennuksen jälkeen suunnitellaan opas ja STL-tiedosto lähetetään prototyyppikeskukseen oppaan tulostamista varten valikoivalla lasersintraustekniikalla. kirurgisen toimenpiteen aikana kohdehammas poistetaan atraumaattisesti, stentti sovitetaan paikoilleen, minkä jälkeen implantti porataan ja asetetaan.
Muut nimet:
  • Mega-selektiivinen lasersintraus (tuotemerkki)
Laite: digitaalinen valonkäsittely (dlp)
Suunnittelun ja virtuaalisen implantin asennuksen jälkeen suunnitellaan opas ja STL-tiedosto lähetetään prototyyppikeskukseen oppaan tulostamista varten digitaalisella valokäsittelytekniikalla. kirurgisen toimenpiteen aikana kohdehammas poistetaan atraumaattisesti, stentti sovitetaan paikoilleen, minkä jälkeen implantti porataan ja asetetaan.
Muut nimet:
  • mogassam (tuotenimi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin asettamisen kliinisen havainnon tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
mittaamalla implanttien sekä kulma- että lineaaripoikkeama virtuaalisella viivaimella millimetreinä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.prosthodontic department

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välittömät hammasimplantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa