Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelektív lézer szinterezett, számítógép által vezetett stentek pontossága a digitális fényfeldolgozó stentekkel szemben (RCT)

2020. július 24. frissítette: mahetab hamdi, Cairo University

A szelektív lézerrel szinterezett, számítógép által vezérelt sztentek pontossága a digitális fényfeldolgozó sztentekkel szemben az azonnali implantátum beültetés során az esztétikai zónában, véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat

Az esztétikai zónában nem helyrehozható fogú pácienst vonnak be a vizsgálatba. traumatikus műtétet végeznek, és az implantátum behelyezésére vagy digitális fényfeldolgozással kezelt vezetőket használnak a kontrollcsoportnak, vagy szelektív lézeres szinterező csoportot az intervenciós csoportnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az elvi vizsgáló véletlenszerűen kiválasztja és egyenlően osztja el a jogosult betegeket a szelektív lézerszinterelési csoport (beavatkozási csoport) és a digitális fényfeldolgozási csoport (kontrollcsoport) között.

  • Diagnosztikai fázis: a kezdeti diagnózishoz az elsődleges vizsgáló minden alkalmas páciensről elsődleges lenyomatot, harapást regisztrál, archajlítást és periapikális röntgenfelvételt készít. A kihúzandó fogat eltávolítjuk a gipszből, és helyére műfogat helyezünk. A rádiógrafikus stent felépítéséhez egy átlátszó hőre lágyuló lapot préselnek a módosított öntvényre vákuumformázó gép segítségével. A fűtött guttaperchával (radiopaque anyag) töltött műfog közepén egy lyukat készítenek, hogy a virtuális implantátum beültetése során könnyen látható legyen a kúp gerendán. Kettős szkennelési protokoll készül kúpos CT-vel. Az első vizsgálat a leolvasó készüléket viselő páciensé, míg a második a leolvasó készülékkel végzett gipsz számára.
  • Tervezési fázis: a virtuális implantátum beültetése és a sebészeti stent tervezése virtuális tervező szoftverrel történik.
  • A sebészeti útmutató felépítése: Az alapvizsgáló elküldi a tervezett útmutató szabványos nyelvi transzformációs (STL) fájlját egy gyors prototípus-készítő központba. Szelektív lézeres szinterezés és digitális fényfeldolgozás kerül alkalmazásra a beavatkozásnál, illetve a kontrollcsoportnál. Az alapelv vizsgálója ellenőrzi, hogy a vezető illeszkedik-e az öntvényen, és becementálja a fém hüvelyt, hogy megakadályozza a műtét közbeni elfordulást.
  • Műtéti fázis: az alapkutató profilaktikus antibiotikumot ír fel a betegnek három nappal a műtét előtt. Az atraumás extrakciót periotómák és lándzsa végzi. Az aljzat épségét szondával alaposan megvizsgálják. A vezetőt a helyén stabilizálják, majd megtörténik a fúrás és az implantátum beültetése. A gyógyító műcsonk a helyére van csavarva, hogy lehetővé tegye a lágyszövetek megfelelő gyógyulását. A pácienst arra utasítják, hogy kerülje a kemény ételeket, és kövesse a korlátozó szájhigiéniai intézkedéseket. A pácienst egy hét elteltével vissza kell hívni posztoperatív vizsgálatra és értékelésre. Az eltérés értékeléséhez kúpos CT-t készítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egyiptom, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkorának 18 évnél idősebbnek kell lennie
  2. Reménytelen fog az esztétikai zónában fogszuvasodás, endodonciai probléma vagy trauma miatt, mindkét szomszédos fog jelenléte miatt.
  3. Jó szájhigiénia
  4. Nincsenek periapikális elváltozások (akut hozzáférés vagy krónikus fisztula)
  5. Megfelelő csont (5 mm) a fog alatt az elsődleges implantátum stabilitásának biztosításához
  6. Elegendő közép-distalis csont kb. 1,5-nyire mindkét oldalról
  7. elegendő ajakcsont
  8. elegendő keratinizált nyálkahártya sáv

Kizárási kritériumok:

  1. erős dohányzás
  2. minden olyan szisztémás állapot, amely abszolút ellenjavallatnak minősül az implantátum beültetésénél
  3. terhesség
  4. megfelelő ívek közötti térben
  5. parafunkcionális szokások, mint a bruxizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: digitális fényfeldolgozó stent
az allokáció szerint a kísérleti csoport digitális fényfeldolgozó stentet kap a célfog atraumatikus eltávolítása után azonnali implantátum fúráshoz és behelyezéshez.
Eszköz: szelektív lézeres szinterezett stent
A tervezést és a virtuális implantátum beültetést követően útmutató készül, és az STL fájl elküldésre kerül a prototípus-készítő központba az útmutató kinyomtatására szelektív lézeres szinterezési technikával. a műtét során a célfogat atraumatikusan kihúzzák, a stentet a helyére illesztik, majd megtörténik az implantátum fúrása és beültetése.
Más nevek:
  • Mega szelektív lézeres szinterezés (márkanév)
Eszköz: digitális fényfeldolgozás (dlp)
A tervezést és a virtuális implantátum beültetést követően útmutató készül, és az STL fájl elküldésre kerül a prototípus-készítő központba az útmutató digitális fényfeldolgozási technikával történő kinyomtatására. a műtét során a célfogat atraumatikusan kihúzzák, a stentet a helyére illesztik, majd megtörténik az implantátum fúrása és beültetése.
Más nevek:
  • mogassam (márkanév)
Aktív összehasonlító: szelektív lézeres szinterezés
A kiosztás szerint a beavatkozás a kontrollcsoport számára egy szelektív lézeres szinterező stent lesz a célfog atraumatikus eltávolítása után az azonnali implantátum beültetés érdekében. a szelektív lézeres szinterező stentet hozzáigazítják, és a stenten keresztül fúrják.
Eszköz: szelektív lézeres szinterezett stent
A tervezést és a virtuális implantátum beültetést követően útmutató készül, és az STL fájl elküldésre kerül a prototípus-készítő központba az útmutató kinyomtatására szelektív lézeres szinterezési technikával. a műtét során a célfogat atraumatikusan kihúzzák, a stentet a helyére illesztik, majd megtörténik az implantátum fúrása és beültetése.
Más nevek:
  • Mega szelektív lézeres szinterezés (márkanév)
Eszköz: digitális fényfeldolgozás (dlp)
A tervezést és a virtuális implantátum beültetést követően útmutató készül, és az STL fájl elküldésre kerül a prototípus-készítő központba az útmutató digitális fényfeldolgozási technikával történő kinyomtatására. a műtét során a célfogat atraumatikusan kihúzzák, a stentet a helyére illesztik, majd megtörténik az implantátum fúrása és beültetése.
Más nevek:
  • mogassam (márkanév)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az implantátum beültetési klinikai megfigyelés pontosságának értékelése
Időkeret: 1 hét
az implantátumok szög- és lineáris eltérésének mérése virtuális vonalzóval mm-ben
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.prosthodontic department

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Azonnali fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel