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Précision des stents sélectifs guidés par ordinateur frittés au laser par rapport aux stents de traitement numérique de la lumière (RCT)

24 juillet 2020 mis à jour par: mahetab hamdi, Cairo University

Précision des stents guidés par ordinateur frittés au laser sélectifs par rapport aux stents de traitement numérique de la lumière dans la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique, une étude contrôlée randomisée

patient avec une dent non restaurable dans la zone esthétique sera recruté dans l'étude. un traumatisme est fait et l'implant sera placé à l'aide de guides numériques traités par la lumière pour le groupe de contrôle ou d'un groupe de frittage sélectif au laser pour le groupe d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'investigateur principal randomisera et répartira également les patients éligibles entre le groupe de frittage sélectif au laser (groupe d'intervention) et le groupe de traitement numérique de la lumière (groupe de contrôle).

  • Phase de diagnostic : pour le diagnostic initial, l'investigateur principal effectuera une empreinte primaire, un enregistrement de l'occlusion, un enregistrement de l'arc facial et une radiographie périapicale pour chaque patient éligible. La dent à extraire sera retirée du plâtre et remplacée par une dent artificielle. Pour la construction d'un stent radiographique, une feuille thermoplastique transparente sera pressée sur le moulage modifié à l'aide d'une machine de formage sous vide. Un trou est fait au centre de la dent artificielle remplie de gutta percha chauffée (matériau radio-opaque) pour une visualisation facile sur le faisceau conique lors de la pose virtuelle de l'implant. Un protocole de double balayage avec tomodensitométrie à faisceau conique sera réalisé. Le premier scan est pour le patient portant l'appareil de scan tandis que le second sera pour le plâtre avec l'appareil de scan.
  • Phase de planification : la pose de l'implant virtuel et la conception de l'endoprothèse chirurgicale seront réalisées par un logiciel de planification virtuelle.
  • Construction du guide chirurgical : l'investigateur principal enverra le fichier STL (Standard Language Transformation) du guide conçu à un centre de prototypage rapide. Le frittage sélectif au laser et le traitement numérique de la lumière seront utilisés respectivement pour le groupe d'intervention et de contrôle. l'investigateur principal vérifiera l'adaptation du guide sur le plâtre et cimentera le manchon métallique pour empêcher la rotation pendant la chirurgie.
  • Phase chirurgicale : l'investigateur principal prescrira un antibiotique prophylactique au patient trois jours avant la chirurgie. L'extraction atraumatique sera réalisée par périotomes et lancette. L'intégrité de l'emboîture sera bien examinée par sonde. Le guide est stabilisé à sa place puis le forage et la pose de l'implant seront effectués. Le pilier de cicatrisation est vissé pour permettre une bonne cicatrisation des tissus mous. Le patient sera invité à éviter les aliments durs et à suivre les mesures d'hygiène bucco-dentaire. Le patient sera rappelé après une semaine pour une inspection et une évaluation postopératoires. Un CT à faisceau conique sera pris pour l'évaluation de la déviation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egypte, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge du patient doit être supérieur à 18 ans
  2. Dent sans espoir dans la zone esthétique en raison d'une carie, d'un problème endodontique ou d'un traumatisme avec les deux dents voisines présentes.
  3. Bonne hygiène buccale
  4. Absence de lésions périapicales (accès aigus ou fistule chronique)
  5. Os adéquat (5 mm) sous la dent pour permettre la stabilité primaire de l'implant
  6. Os médio-distal suffisant à environ 1,5 de chaque côté
  7. os labial suffisant
  8. bande suffisante de muqueuse kératinisée

Critère d'exclusion:

  1. fumer beaucoup
  2. toute affection systémique considérée comme une contre-indication absolue à la pose d'implants
  3. grossesse
  4. dans un espace inter-arcades adéquat
  5. habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stent de traitement numérique de la lumière
selon l'allocation, le groupe expérimental recevra un stent de traitement numérique de la lumière pour le forage et le placement immédiats de l'implant après l'extraction atraumatique de la dent cible.
Dispositif: stent sélectif fritté au laser
après la planification et la pose virtuelle de l'implant, un guide sera conçu et le fichier STL sera envoyé au centre de prototypage pour l'impression du guide avec la technique de frittage sélectif au laser. au cours de l'intervention chirurgicale, la dent cible sera extraite de manière atraumatique, le stent est adapté à sa place puis le forage et la pose de l'implant seront effectués.
Autres noms:
  • Frittage laser sélectif méga (nom de marque)
Dispositif: traitement numérique de la lumière (dlp)
après la planification et la pose virtuelle de l'implant, un guide sera conçu et le fichier STL sera envoyé au centre de prototypage pour l'impression du guide avec la technique de traitement numérique de la lumière. au cours de l'intervention chirurgicale, la dent cible sera extraite de manière atraumatique, le stent est adapté à sa place puis le forage et la pose de l'implant seront effectués.
Autres noms:
  • mogassam (nom de marque)
Comparateur actif: frittage laser sélectif
selon l'attribution, l'intervention pour le groupe témoin sera un stent de frittage sélectif au laser après extraction atraumatique de la dent cible pour une pose immédiate de l'implant. le stent de frittage sélectif au laser sera adapté et le forage sera effectué à travers le stent.
Dispositif: stent sélectif fritté au laser
après la planification et la pose virtuelle de l'implant, un guide sera conçu et le fichier STL sera envoyé au centre de prototypage pour l'impression du guide avec la technique de frittage sélectif au laser. au cours de l'intervention chirurgicale, la dent cible sera extraite de manière atraumatique, le stent est adapté à sa place puis le forage et la pose de l'implant seront effectués.
Autres noms:
  • Frittage laser sélectif méga (nom de marque)
Dispositif: traitement numérique de la lumière (dlp)
après la planification et la pose virtuelle de l'implant, un guide sera conçu et le fichier STL sera envoyé au centre de prototypage pour l'impression du guide avec la technique de traitement numérique de la lumière. au cours de l'intervention chirurgicale, la dent cible sera extraite de manière atraumatique, le stent est adapté à sa place puis le forage et la pose de l'implant seront effectués.
Autres noms:
  • mogassam (nom de marque)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la précision de la pose de l'implant observation clinique
Délai: 1 semaine
mesurer la déviation angulaire et linéaire des implants par règle virtuelle en mm
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.prosthodontic department

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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