Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van selectieve laser gesinterde computergeleide stents versus digitale lichtverwerkingsstents (RCT)

24 juli 2020 bijgewerkt door: mahetab hamdi, Cairo University

Nauwkeurigheid van selectieve laser gesinterde computergestuurde stents versus digitale lichtverwerkingsstents bij onmiddellijke plaatsing van het implantaat in de esthetische zone, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

patiënt met niet-herstelbare tand in de esthetische zone zal worden aangeworven in de studie. een trauma wordt gedaan en het implantaat wordt geplaatst met behulp van digitale lichtverwerkte geleiders voor de controlegroep of selectieve lasersintergroep voor de interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de hoofdonderzoeker zal de in aanmerking komende patiënten randomiseren en gelijkmatig verdelen over de selectieve lasersintergroep (interventiegroep) en de digitale lichtverwerkingsgroep (controlegroep).

  • Diagnostische fase: voor de eerste diagnose maakt de hoofdonderzoeker de eerste afdruk, beetregistratie, gezichtsboogregistratie en periapicale röntgenfoto's voor elke in aanmerking komende patiënt. De te trekken tand wordt uit het gips gehaald en vervangen door een kunsttand. Voor de constructie van een radiografische stent wordt een doorzichtige thermoplastische plaat op het gemodificeerde gipsverband gedrukt met behulp van een vacuümvormmachine. Er wordt een gat gemaakt in het midden van de kunstmatige tand, gevuld met verwarmde guttapercha (radiopaak materiaal) voor gemakkelijke visualisatie op de kegelstraal tijdens het virtueel plaatsen van het implantaat. Er wordt een dubbel scanprotocol met cone beam CT gemaakt. De eerste scan is voor de patiënt die het scanapparaat draagt, de tweede voor het gips met het scanapparaat.
  • Planningsfase: het plaatsen van het virtuele implantaat en het ontwerpen van de chirurgische stent wordt gedaan door middel van virtuele planningssoftware.
  • Constructie van de chirurgische gids: de hoofdonderzoeker stuurt het standaardtaaltransformatiebestand (STL) van de ontworpen gids naar een rapid prototyping-centrum. Selectieve lasersintering en digitale lichtverwerking zullen respectievelijk worden gebruikt voor de interventie- en controlegroep. De hoofdonderzoeker zal controleren of de geleider op het gipsverband past en de metalen huls cementeren om rotatie tijdens de operatie te voorkomen.
  • Chirurgische fase: de hoofdonderzoeker zal de patiënt drie dagen voor de operatie een profylactisch antibioticum voorschrijven. Atraumatische extractie wordt gedragen door periotomen en lancetten. De integriteit van de socket zal goed worden onderzocht door middel van een sonde. De geleider wordt op zijn plaats gestabiliseerd, waarna er wordt geboord en het implantaat wordt geplaatst. Healing abutment wordt op zijn plaats geschroefd om een ​​goede genezing van het zachte weefsel mogelijk te maken. De patiënt zal worden geïnstrueerd om hard voedsel te vermijden en beperkende maatregelen voor mondhygiëne te volgen. De patiënt wordt na een week teruggeroepen voor postoperatieve inspectie en beoordeling. Er wordt een kegelstraal-CT gemaakt om de afwijking te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egypte, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
  2. Hopeloze tand in esthetische zone door cariës, endodontisch probleem of trauma met beide aangrenzende tanden aanwezig.
  3. Goede mondhygiëne
  4. Geen periapicale laesies (acute toegangen of chronische fistel)
  5. Voldoende bot (5 mm) onder de tand om stabiliteit van het primaire implantaat mogelijk te maken
  6. Voldoende medio-distaal bot ongeveer 1,5 van elke kant
  7. voldoende labiaal bot
  8. voldoende band van verhoornd slijmvlies

Uitsluitingscriteria:

  1. zwaar roken
  2. elke systemische aandoening die wordt beschouwd als een absolute contra-indicatie voor het plaatsen van implantaten
  3. zwangerschap
  4. in voldoende ruimte tussen de bogen
  5. parafunctionele gewoonten zoals bruxisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: digitale lichtverwerkingsstent
volgens de toewijzing ontvangt de experimentele groep een digitale lichtverwerkingsstent voor onmiddellijk implantaatboren en plaatsing na atraumatische extractie van de doeltand.
Apparaat: selectieve laser gesinterde stent
na planning en plaatsing van het virtuele implantaat, wordt een gids ontworpen en wordt het STL-bestand naar het prototypingcentrum gestuurd om de gids af te drukken met selectieve lasersintertechniek. tijdens de chirurgische procedure wordt de doeltand atraumatisch geëxtraheerd, de stent wordt op zijn plaats aangepast en vervolgens wordt het implantaat geboord en geplaatst.
Andere namen:
  • Mega selectieve lasersintering (merknaam)
Apparaat: digitale lichtverwerking (dlp)
na planning en plaatsing van het virtuele implantaat, wordt een gids ontworpen en wordt het STL-bestand naar het prototypingcentrum gestuurd om de gids met digitale lichtverwerkingstechniek af te drukken. tijdens de chirurgische procedure wordt de doeltand atraumatisch geëxtraheerd, de stent wordt op zijn plaats aangepast en vervolgens wordt het implantaat geboord en geplaatst.
Andere namen:
  • mogassam (merknaam)
Actieve vergelijker: selectief lasersinteren
volgens de toewijzing zal de interventie voor de controlegroep een selectieve lasersinterstent zijn na atraumatische extractie van de doeltand voor onmiddellijke plaatsing van het implantaat. de selectieve lasersinterstent wordt aangepast en er wordt door de stent geboord.
Apparaat: selectieve laser gesinterde stent
na planning en plaatsing van het virtuele implantaat, wordt een gids ontworpen en wordt het STL-bestand naar het prototypingcentrum gestuurd om de gids af te drukken met selectieve lasersintertechniek. tijdens de chirurgische procedure wordt de doeltand atraumatisch geëxtraheerd, de stent wordt op zijn plaats aangepast en vervolgens wordt het implantaat geboord en geplaatst.
Andere namen:
  • Mega selectieve lasersintering (merknaam)
Apparaat: digitale lichtverwerking (dlp)
na planning en plaatsing van het virtuele implantaat, wordt een gids ontworpen en wordt het STL-bestand naar het prototypingcentrum gestuurd om de gids met digitale lichtverwerkingstechniek af te drukken. tijdens de chirurgische procedure wordt de doeltand atraumatisch geëxtraheerd, de stent wordt op zijn plaats aangepast en vervolgens wordt het implantaat geboord en geplaatst.
Andere namen:
  • mogassam (merknaam)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de nauwkeurigheid van de plaatsing van het implantaat klinische observatie
Tijdsspanne: 1 week
het meten van zowel hoek- als lineaire afwijking van implantaten door virtuele liniaal in mm
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R.prosthodontic department

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke tandheelkundige implantaten

Klinische onderzoeken op selectieve laser gesinterde stent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren