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普拉提作为帕金森病的辅助疗法。

2017年9月20日 更新者:Gustavo Rodríguez Fuentes、University of Vigo

普拉提作为帕金森病患者的辅助体育锻炼疗法。

尽管普拉提已被提议作为 PD 的一种有用的康复策略,但关于其可行性和对运动症状以及与该人群的平衡的潜在影响的研究很少。 一些作品将普拉提作为联合锻炼干预措施的一部分,但没有提供有关其具体效果的信息。 在这种情况下,本研究旨在确定将普拉提作为常规运动康复计划的一部分对 PD 患者的运动症状和静态平衡的影响。 参与者 (n=15) 被分配到普拉提 (PG) 或常规运动组 (CG),每周进行一次陆上运动和一次水上运动,持续 14 周。 MDS-UPDRS 和稳定计用于评估干预对参与者运动症状和静态平衡的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Hoehn 和 Yahr 分期量表的第 1 至 3 阶段;
  • 抗帕金森药物反应稳定;
  • 在研究之前的一个月内没有参加任何体育锻炼计划。

排除标准:

  • 不能独立行走或出现除 PD 以外的任何合并症或任何使训练不合适的急性疾病的 PD 患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普拉提
普拉提课程为期 12 周,每周两次。 在一个疗程中,练习是在垫子上进行的(垫上普拉提),而在第二个疗程中则以站立和坐姿进行。 该计划包括热身练习、课程的主要部分和降温活动。
热身练习包括腹部和肋部呼吸以及骨盆时钟。 垫子训练的主要部分中包括的一些练习包括手臂弧线、卷曲、股骨弧线、肩桥、腿圈等。 坐姿/站立训练的主要部分包括站立姿势练习,例如在支撑下单腿站立、转动颈部、在支撑下侧抬腿和坐姿 脊柱伸展 5 英寸,双手放在脑后,肘部向后,脚跟/膝盖滑梯、肩垂、膝盖褶皱等。 在垫上训练中,降温练习包括站立姿势的腘绳肌拉伸和腹式呼吸和休息姿势,以及坐姿/站立训练中的拉伸和腹式呼吸。
有源比较器:常规运动
常规锻炼计划为期 12 周,每周两次。 该计划旨在提高有氧运动能力、肌肉抵抗力、平衡能力和灵活性。 该计划结合了陆上和水上锻炼课程。
所有课程都以 15 分钟的热身阶段开始,该阶段基于步行表现和关节活动度练习。 接下来是 35 分钟的第二阶段,其中包括低强度有氧运动(音乐节奏设置为每分钟 120 次)、大肌肉协调任务和平衡活动。 最后 5 分钟阶段的重点是轻柔的伸展运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动障碍。
大体时间:在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。
西班牙改编版本的运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 用于评估干预对与 PD 相关的运动障碍和残疾的影响。 MDS-UPDRS 总分范围从 0 到 200,分数越高表明 PD 症状的影响越大。
在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量。
大体时间:在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。
参与者的身高(厘米)和体重(公斤)是在不穿鞋和穿着轻便衣服的情况下测量的。 使用以下公式计算体重指数 (BMI):体重/身高 2 (kg/m2)。
在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。
第 15 周时基线人体测量值的变化。
大体时间:参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
参与者的身高(厘米)和体重(公斤)是在不穿鞋和穿着轻便衣服的情况下测量的。 使用以下公式计算体重指数 (BMI):体重/身高 2 (kg/m2)。
参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
从第 18 周随访的第 15 周人体测量值变化。
大体时间:培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。
参与者的身高(厘米)和体重(公斤)是在不穿鞋和穿着轻便衣服的情况下测量的。 使用以下公式计算体重指数 (BMI):体重/身高 2 (kg/m2)。
培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。
基线静态平衡。
大体时间:在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。
使用 TecnoBody Prokin 3 平台评估静态平衡。 评估方案是在坐姿和站立姿势下制定的,睁眼 (OE) 和闭眼 (CE)。 参与者进行了三次 30 秒的睁眼和闭眼尝试,中间有 60 秒的主动休息间隔。 评估的静态平衡参数为额状面身体压力中心、矢状面身体压力中心、矢状面压力中心移动幅值、额状面压强 矢状面压重中心摆动运动的平均速度 额状面压重中心摆动运动的平均速度 中心运动量的距离之和的压力,以及压力中心的位移面积。
在开始该计划前一周(第 0 周)对参与者进行了评估。
15 周时静态平衡基线的变化。
大体时间:参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
使用 TecnoBody Prokin 3 平台评估静态平衡。 评估方案是在坐姿和站立姿势下制定的,睁眼 (OE) 和闭眼 (CE)。 参与者进行了三次 30 秒的睁眼和闭眼尝试,中间有 60 秒的主动休息间隔。 评估的静态平衡参数为额状面身体压力中心、矢状面身体压力中心、矢状面压力中心移动幅值、额状面压强 矢状面压重中心摆动运动的平均速度 额状面压重中心摆动运动的平均速度 中心运动量的距离之和的压力,以及压力中心的位移面积。
参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
从第 18 周随访的第 15 周静态平衡变化。
大体时间:培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。
使用 TecnoBody Prokin 3 平台评估静态平衡。 评估方案是在坐姿和站立姿势下制定的,睁眼 (OE) 和闭眼 (CE)。 参与者进行了三次 30 秒的睁眼和闭眼尝试,中间有 60 秒的主动休息间隔。 评估的静态平衡参数为额状面身体压力中心、矢状面身体压力中心、矢状面压力中心移动幅值、额状面压强 矢状面压重中心摆动运动的平均速度 额状面压重中心摆动运动的平均速度 中心运动量的距离之和的压力,以及压力中心的位移面积。
培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。
15 周时运动损伤基线的变化。
大体时间:参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
西班牙改编版本的运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 用于评估干预对与 PD 相关的运动障碍和残疾的影响。 MDS-UPDRS 总分范围从 0 到 200,分数越高表明 PD 症状的影响越大。
参与者在项目完成一周后接受评估(第 15 周)。
从第 18 周随访的第 15 周运动损伤变化。
大体时间:培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。
西班牙改编版本的运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 用于评估干预对与 PD 相关的运动障碍和残疾的影响。 MDS-UPDRS 总分范围从 0 到 200,分数越高表明 PD 症状的影响越大。
培训结束后四个星期(第 18 周)进行了后续评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:José María Cancela-Carral, Ph.D.、University of Vigo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月11日

初级完成 (实际的)

2016年5月27日

研究完成 (实际的)

2016年5月27日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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普拉提的临床试验

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