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Pilates como terapia adyuvante en la enfermedad de Parkinson.

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates como terapia de ejercicio físico adyuvante en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Aunque Pilates se ha propuesto como una estrategia de rehabilitación útil en la EP, la investigación sobre su viabilidad y los efectos potenciales sobre los síntomas motores y el equilibrio con esta población es escasa. Algunos trabajos han incluido Pilates como parte de las intervenciones de sesiones de ejercicios combinados, pero no se proporcionó información sobre sus efectos específicos. Bajo estas circunstancias, este estudio tiene como objetivo identificar los efectos de agregar Pilates como parte de un programa de rehabilitación de ejercicios convencionales sobre los síntomas motores y el equilibrio estático de las personas con EP. Los participantes (n=15) fueron asignados a un grupo de Pilates (PG) o de ejercicio convencional (CG) y realizaron una sesión de ejercicio en tierra y una en agua por semana durante 14 semanas. Se utilizó el MDS-UPDRS y un estabilómetro para evaluar el impacto de la intervención en los síntomas motores y el equilibrio estático de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etapas 1 a 3 en la escala de estadificación de Hoehn y Yahr;
  • Reacción estable a la medicación antiparkinsoniana;
  • No haber realizado ningún programa de ejercicio físico durante el mes anterior al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas con EP que no pudieran deambular de forma independiente o presentaran comorbilidades distintas a la EP o alguna enfermedad aguda que hiciera inapropiado el entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilates
El programa de Pilates cubrió un período de 12 semanas, dos sesiones semanales. En una sesión se realizaron ejercicios sobre colchoneta (Mat Pilates), y en la segunda sesión de pie y sentado. El programa incluyó ejercicios de calentamiento, la parte principal de la sesión y actividades de enfriamiento.
Otro: Pilates
Los ejercicios de calentamiento incluyeron respiración abdominal y costal y reloj pélvico. Algunos ejercicios incluidos en la parte principal de la sesión de colchoneta fueron Arcos de brazos, Curls up, Arcos de fémur, Puente de hombros, Círculos de piernas, entre otros. La parte principal de la sesión sentado/de pie incluye ejercicios de posición de pie como De pie sobre una pierna con apoyo, Giros de cuello, Levantamiento lateral de piernas con apoyo y en posición sentada Estiramiento de la columna 5", Codos hacia atrás con las manos detrás de la cabeza, Talón/rodilla toboganes, Hombros caídos, Pliegues de rodilla, entre otros. En las sesiones de colchoneta, se incluyeron ejercicios de enfriamiento en posición de pie Estiramiento de isquiotibiales y Respiración Abdominal y posición de Descanso y en sesión de pie/sentado Estiramiento y Respiración Abdominal.
Comparador activo: Ejercicio Convencional
El programa de ejercicio convencional cubrió un período de 12 semanas, dos sesiones semanales. El programa tenía como objetivo mejorar la capacidad aeróbica, la resistencia muscular, el equilibrio y la flexibilidad. El programa combinó sesiones de ejercicios en tierra y en el agua.
Otro: Ejercicio Convencional
Todas las sesiones comenzaron con una fase de calentamiento de 15 minutos basada en el rendimiento de la marcha y ejercicios de movilidad articular. Le siguió una segunda fase de 35 minutos, que incluía ejercicios aeróbicos de bajo impacto (el ritmo de la música se fijó en 120 latidos por minuto), tareas de coordinación motora gruesa y actividades de equilibrio. La fase final de 5 minutos se centró en ejercicios suaves de estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro motor.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP. La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
Cambio desde las mediciones antropométricas de referencia en la semana 15.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
Cambio desde la semana 15 Mediciones antropométricas a la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
La altura (cm) y el peso (kg) de los participantes se midieron sin zapatos y con ropa ligera. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la siguiente fórmula: peso/talla2 (kg/m2).
La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
Equilibrio estático en la línea de base.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3. El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE). Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos. Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
Los participantes fueron evaluados una semana antes de iniciar el programa (semana #0).
Cambio desde el equilibrio estático inicial a las 15 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3. El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE). Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos. Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
Cambio desde la semana 15 Equilibrio estático en la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
El equilibrio estático se evaluó mediante la plataforma TecnoBody Prokin 3. El protocolo de evaluación se desarrolló en posición sentada y de pie, con los ojos abiertos (OE) y cerrados (CE). Los participantes tuvieron tres intentos de 30 segundos para realizar la posición con los ojos abiertos y cerrados y un intervalo de 60 segundos de descanso activo entre ellos. Los parámetros de equilibrio estático evaluados fueron el centro de presión del cuerpo en el plano frontal, el centro de presión del cuerpo en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano sagital, la amplitud de movimiento del centro de presión en el plano frontal, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano sagital, la velocidad media del movimiento de oscilación del centro de presión en el plano frontal, la suma de distancias de la cantidad de movimiento del centro de presión y el área de desplazamiento del centro de presión.
La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
Cambio desde el deterioro motor inicial a las 15 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP. La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
Los participantes fueron evaluados una semana después de que se completó el programa (semana #15).
Cambio desde la semana 15 Deterioro motor en la semana 18 de seguimiento.
Periodo de tiempo: La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).
Se administró la versión adaptada al español de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) para evaluar el impacto de la intervención en el deterioro motor y la discapacidad relacionada con la EP. La puntuación total de MDS-UPDRS varía de cero a 200, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la EP.
La evaluación de seguimiento se realizó cuatro semanas después de finalizar el entrenamiento (semana n.° 18).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Vigo

Investigadores

  • Director de estudio: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/484

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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