- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03294031
Пилатес как вспомогательная терапия при болезни Паркинсона.
20 сентября 2017 г. обновлено: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo
Пилатес как вспомогательная физкультурная терапия у пациентов с болезнью Паркинсона.
Хотя пилатес был предложен в качестве полезной стратегии реабилитации при болезни Паркинсона, исследования его осуществимости и потенциального воздействия на двигательные симптомы и баланс в этой популяции немногочисленны.
Некоторые работы включали пилатес как часть комбинированных вмешательств в сеансы упражнений, но информация об их конкретных эффектах не была предоставлена.
В этих обстоятельствах это исследование направлено на выявление влияния добавления пилатеса как части обычной программы реабилитации с физическими упражнениями на двигательные симптомы и статический баланс у людей с БП.
Участники (n = 15) были распределены в группу пилатеса (PG) или в группу обычных упражнений (CG) и выполняли одну тренировку на суше и одну тренировку на воде в неделю в течение 14 недель.
MDS-UPDRS и стабилометр использовались для оценки влияния вмешательства на двигательные симптомы и статическое равновесие участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стадии с 1 по 3 по шкале стадий Хоэна и Яра;
- Стабильная реакция на противопаркинсонические препараты;
- Не принимать участие в какой-либо программе физических упражнений в течение месяца, предшествующего исследованию.
Критерий исключения:
- Люди с болезнью Паркинсона, которые не могли самостоятельно передвигаться или имели какие-либо сопутствующие заболевания, кроме болезни Паркинсона, или любое острое заболевание, которое делало бы обучение нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пилатес
Программа пилатеса рассчитана на 12 недель, две сессии в неделю.
В одном занятии упражнения выполнялись на коврике (Mat Pilates), а во втором занятии в положении стоя и сидя.
Программа включала разминку, основную часть занятия и заминку.
|
Разминочные упражнения включали брюшное и реберное дыхание и тазовые часы.
Некоторые упражнения, включенные в основную часть занятия на коврике, включали дуги рук, сгибания рук, дуги бедра, плечевой мостик, круги ногами и другие.
Основная часть занятия сидя/стоя включала в себя упражнения в положении стоя, такие как стояние на одной ноге с опорой, вращение шеи, боковой подъем ноги с опорой и в положении сидя. Растяжка позвоночника на 5 дюймов. слайды, плечи, коленные складки и другие.
В сеансах на матах охлаждающие упражнения включали в себя растяжку подколенного сухожилия в положении стоя и положение брюшного дыхания и отдыха, а также растяжку и брюшное дыхание в сидячем/стоячем сеансе.
|
Активный компаратор: Обычное упражнение
Обычная программа упражнений рассчитана на 12 недель, две сессии в неделю.
Программа направлена на улучшение аэробных возможностей, мышечного сопротивления, баланса и гибкости.
Программа сочетала в себе наземные и водные упражнения.
|
Все занятия начинались с 15-минутной фазы разминки, основанной на ходьбе и упражнениях на подвижность суставов.
Затем последовала 35-минутная вторая фаза, которая включала в себя аэробику с низкой ударной нагрузкой (темп музыки был установлен на уровне 120 ударов в минуту), упражнения на общую моторную координацию и упражнения на равновесие.
Заключительная 5-минутная фаза была посвящена легким упражнениям на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Двигательные нарушения.
Временное ограничение: Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Адаптированная для испанского языка версия Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) использовалась для оценки влияния вмешательства на двигательные нарушения и инвалидность, связанные с БП.
Общий балл MDS-UPDRS колеблется от нуля до 200, причем более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов БП.
|
Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрические измерения.
Временное ограничение: Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Рост (см) и вес (кг) участников измеряли без обуви и в легкой одежде.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по следующей формуле: вес/рост2 (кг/м2).
|
Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Изменение по сравнению с исходными антропометрическими измерениями на 15-й неделе.
Временное ограничение: Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Рост (см) и вес (кг) участников измеряли без обуви и в легкой одежде.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по следующей формуле: вес/рост2 (кг/м2).
|
Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Изменение по сравнению с 15-й неделей антропометрических измерений на 18-й неделе наблюдения.
Временное ограничение: Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Рост (см) и вес (кг) участников измеряли без обуви и в легкой одежде.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по следующей формуле: вес/рост2 (кг/м2).
|
Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Статический баланс на исходном уровне.
Временное ограничение: Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Статический баланс оценивали с помощью платформы TecnoBody Prokin 3.
Протокол оценки был разработан в положении сидя и стоя, с открытыми (OE) и закрытыми (CE) глазами.
У участников было три 30-секундных попытки выполнить позу с открытыми и закрытыми глазами и 60-секундным интервалом активного отдыха между ними.
Оценивались параметры статического равновесия: центр давления тела во фронтальной плоскости, центр давления тела в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давления в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давление во фронтальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления в сагиттальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления во фронтальной плоскости, сумма расстояний величины движения центра давления и площади смещения центра давления.
|
Участники оценивались за одну неделю до начала программы (неделя № 0).
|
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через 15 недель.
Временное ограничение: Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Статический баланс оценивали с помощью платформы TecnoBody Prokin 3.
Протокол оценки был разработан в положении сидя и стоя, с открытыми (OE) и закрытыми (CE) глазами.
У участников было три 30-секундных попытки выполнить позу с открытыми и закрытыми глазами и 60-секундным интервалом активного отдыха между ними.
Оценивались параметры статического равновесия: центр давления тела во фронтальной плоскости, центр давления тела в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давления в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давление во фронтальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления в сагиттальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления во фронтальной плоскости, сумма расстояний величины движения центра давления и площади смещения центра давления.
|
Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Изменение статического баланса на 15-й неделе на 18-й неделе наблюдения.
Временное ограничение: Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Статический баланс оценивали с помощью платформы TecnoBody Prokin 3.
Протокол оценки был разработан в положении сидя и стоя, с открытыми (OE) и закрытыми (CE) глазами.
У участников было три 30-секундных попытки выполнить позу с открытыми и закрытыми глазами и 60-секундным интервалом активного отдыха между ними.
Оценивались параметры статического равновесия: центр давления тела во фронтальной плоскости, центр давления тела в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давления в сагиттальной плоскости, амплитуда перемещения центра давление во фронтальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления в сагиттальной плоскости, средняя скорость колебательного движения центра давления во фронтальной плоскости, сумма расстояний величины движения центра давления и площади смещения центра давления.
|
Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Изменение двигательных нарушений по сравнению с исходным уровнем через 15 недель.
Временное ограничение: Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Адаптированная для испанского языка версия Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) использовалась для оценки влияния вмешательства на двигательные нарушения и инвалидность, связанные с БП.
Общий балл MDS-UPDRS колеблется от нуля до 200, причем более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов БП.
|
Участники были оценены через неделю после завершения программы (неделя № 15).
|
Изменение двигательных нарушений на 15-й неделе на 18-й неделе наблюдения.
Временное ограничение: Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Адаптированная для испанского языка версия Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) использовалась для оценки влияния вмешательства на двигательные нарушения и инвалидность, связанные с БП.
Общий балл MDS-UPDRS колеблется от нуля до 200, причем более высокие баллы указывают на большее влияние симптомов БП.
|
Последующая оценка проводилась через четыре недели после окончания обучения (неделя №18).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Ayan C, Cancela JM, Gutierrez-Santiago A, Prieto I. Effects of two different exercise programs on gait parameters in individuals with Parkinson's disease: a pilot study. Gait Posture. 2014;39(1):648-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.019. Epub 2013 Sep 7.
- Di Giulio I, St George RJ, Kalliolia E, Peters AL, Limousin P, Day BL. Maintaining balance against force perturbations: impaired mechanisms unresponsive to levodopa in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):493-502. doi: 10.1152/jn.00996.2015. Epub 2016 Apr 20.
- Dibble LE, Addison O, Papa E. The effects of exercise on balance in persons with Parkinson's disease: a systematic review across the disability spectrum. J Neurol Phys Ther. 2009 Mar;33(1):14-26. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181990fcc.
- Johnson L, Putrino D, James I, Rodrigues J, Stell R, Thickbroom G, Mastaglia FL. The effects of a supervised Pilates training program on balance in Parkinson's disease. Advances in Parkinson Disease 2: 58-61, 2013.
- Kalron A, Rosenblum U, Frid L, Achiron A. Pilates exercise training vs. physical therapy for improving walking and balance in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):319-328. doi: 10.1177/0269215516637202. Epub 2016 Jul 10.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Alvarez-Sanchez M, Arakaki T, Bergareche-Yarza A, Chade A, Garretto N, Gershanik O, Kurtis MM, Martinez-Castrillo JC, Mendoza-Rodriguez A, Moore HP, Rodriguez-Violante M, Singer C, Tilley BC, Huang J, Stebbins GT, Goetz CG. Expanded and independent validation of the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). J Neurol. 2013 Jan;260(1):228-36. doi: 10.1007/s00415-012-6624-1. Epub 2012 Aug 5.
- Santamato A, Ranieri M, Panza F, Zoccolella S, Frisardi V, Solfrizzi V, Amoruso MT, Amoruso L, Fiore P. Botulinum toxin type A and a rehabilitation program in the treatment of Pisa syndrome in Parkinson's disease. J Neurol. 2010 Jan;257(1):139-41. doi: 10.1007/s00415-009-5310-4. No abstract available.
- Ayan C, Varela S, Vila MH, Seijo-Martinez M, Cancela JM. Treadmill training combined with water and land-based exercise programs: Effects on Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):295-9. doi: 10.3233/NRE-161360.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- de Oliveira Francisco C, de Almeida Fagundes A, Gorges B. Effects of Pilates method in elderly people: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):500-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.03.003. Epub 2015 Mar 20.
- Donath L, Roth R, Hurlimann C, Zahner L, Faude O. Pilates vs. Balance Training in Health Community-Dwelling Seniors: a 3-arm, Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2016 Mar;37(3):202-10. doi: 10.1055/s-0035-1559695. Epub 2015 Dec 2.
- Guclu-Gunduz A, Citaker S, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of pilates on balance, mobility and strength in patients with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):337-42. doi: 10.3233/NRE-130957.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
- Kucuk F, Kara B, Poyraz EC, Idiman E. Improvements in cognition, quality of life, and physical performance with clinical Pilates in multiple sclerosis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):761-8. doi: 10.1589/jpts.28.761. Epub 2016 Mar 31.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Lange C, Unnithan VB, Larkam E, Latta PM. Maximizing the benefits of Pilates-inspired exercise for learning functional motor skills. Journal of Bodywork and Movement Therapies 4: 99-108, 2000.
- Markovic G, Sarabon N, Greblo Z, Krizanic V. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on balance and muscle function in older women: a randomized-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):117-23. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian J Sports Med. 2011 Mar;2(1):16-22. doi: 10.5812/asjsm.34822.
- Schmitz-Hubsch T, Pyfer D, Kielwein K, Fimmers R, Klockgether T, Wullner U. Qigong exercise for the symptoms of Parkinson's disease: a randomized, controlled pilot study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):543-8. doi: 10.1002/mds.20705.
- Tolnai N, Szabo Z, Koteles F, Szabo A. Physical and psychological benefits of once-a-week Pilates exercises in young sedentary women: A 10-week longitudinal study. Physiol Behav. 2016 Sep 1;163:211-218. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.05.025. Epub 2016 May 16.
- Volpe D, Giantin MG, Maestri R, Frazzitta G. Comparing the effects of hydrotherapy and land-based therapy on balance in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1210-7. doi: 10.1177/0269215514536060. Epub 2014 Jun 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. Indications, benefits, and risks of Pilates exercise for people with chronic low back pain: a Delphi survey of Pilates-trained physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):806-17. doi: 10.2522/ptj.20130568. Epub 2014 Apr 3.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пилатес
-
Riphah International UniversityЗавершенный