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- 임상시험 NCT03294031
파킨슨병의 보조 요법으로서의 필라테스.
2017년 9월 20일 업데이트: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo
파킨슨병 환자의 보조 운동 요법으로서의 필라테스.
필라테스가 파킨슨병에서 유용한 재활 전략으로 제안되었지만 운동 증상과 이 인구와의 균형에 대한 타당성 및 잠재적 효과에 대한 연구는 거의 없습니다.
일부 작업에는 통합 운동 세션 개입의 일부로 필라테스가 포함되었지만 특정 효과에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
이러한 상황에서 본 연구는 기존의 운동 재활 프로그램의 일부로 필라테스를 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 운동 증상 및 정적 균형에 미치는 영향을 확인하는 데 목적이 있습니다.
참가자(n=15)는 필라테스(PG) 또는 일반 운동 그룹(CG)에 배정되어 14주 동안 매주 지상 운동과 수중 운동 세션을 하나씩 수행했습니다.
MDS-UPDRS와 안정계를 사용하여 중재가 참가자의 운동 증상과 정적 균형에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 단계 척도의 1~3단계;
- 항파킨슨 약물에 대한 안정적인 반응;
- 연구 전 한 달 동안 신체 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 독립적으로 걸을 수 없거나 PD 이외의 동반 질환 또는 훈련을 부적절하게 만드는 급성 질환을 나타내는 PD가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스
필라테스 프로그램은 12주 기간, 2주 세션으로 구성되었습니다.
한 세션에서는 매트(매트 필라테스)에서 운동을, 두 번째 세션에서는 서서 하는 자세와 앉은 자세로 운동을 했습니다.
프로그램에는 워밍업 운동, 세션의 주요 부분 및 냉각 활동이 포함되었습니다.
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워밍업 운동에는 복부 및 늑골 호흡과 골반 시계가 포함되었습니다.
매트 세션의 주요 부분에 포함된 일부 운동은 Arm arcs, Curls up, Femur arcs, Shoulder bridge, Leg circles 등이었습니다.
서포트와 함께 한쪽 다리로 서기, 넥 롤, 서포트와 사이드 레그 리프트 및 앉은 자세 척추 스트레칭 5", 손을 머리 뒤로 하고 팔꿈치 뒤로, 뒤꿈치/무릎과 같은 서 있는 자세 운동에 포함된 앉기/서기 세션의 주요 부분 슬라이드, 숄더 드롭, 무릎 접기 등이 있습니다.
매트 세션에서는 서 있는 자세의 햄스트링 스트레칭, 복식 호흡 및 휴식 자세, 앉은 자세/서 있는 세션의 스트레칭 및 복식 호흡에 냉각 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 기존 운동
기존의 운동 프로그램은 12주 기간, 2주 세션을 다루었습니다.
이 프로그램은 유산소 능력, 근육 저항력, 균형 및 유연성 향상을 목표로 합니다.
이 프로그램은 육상 및 수중 운동 세션을 결합했습니다.
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모든 세션은 걷기 수행 및 관절 이동성 운동을 기반으로 한 15분 워밍업 단계로 시작되었습니다.
이어서 저강도 에어로빅(음악 템포는 분당 120비트로 설정됨), 대근육 운동 조정 작업 및 균형 활동을 포함하는 35분의 두 번째 단계가 이어졌습니다.
마지막 5분 단계는 부드러운 스트레칭 운동에 중점을 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애.
기간: 참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 스페인어 버전을 시행하여 파킨슨병과 관련된 운동 손상 및 장애에 대한 개입의 영향을 평가했습니다.
MDS-UPDRS 총 점수 범위는 0에서 200까지이며 점수가 높을수록 PD 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정.
기간: 참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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참가자의 신장(cm)과 체중(kg)은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림으로 측정하였다.
체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 체중/신장2(kg/m2).
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참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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15주차에 베이스라인 인체측정 측정치로부터의 변화.
기간: 참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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참가자의 신장(cm)과 체중(kg)은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림으로 측정하였다.
체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 체중/신장2(kg/m2).
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참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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18주차 후속 조치에서 15주차 인체측정학적 측정으로부터의 변화.
기간: 교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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참가자의 신장(cm)과 체중(kg)은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림으로 측정하였다.
체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 체중/신장2(kg/m2).
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교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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기준선의 정적 균형.
기간: 참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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정적 균형은 TecnoBody Prokin 3 플랫폼을 사용하여 평가되었습니다.
평가 프로토콜은 눈을 뜨고(OE) 감고(CE) 눈을 뜨고 앉은 자세와 서 있는 자세로 개발되었습니다.
참가자들은 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 30초 동안 자세를 수행하기 위해 3번 시도했으며, 그 사이에 60초 동안 휴식을 취했습니다.
평가된 정적 균형 매개변수는 정면면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 압력 중심의 진폭 이동, 중심의 진폭 이동입니다. 정면면에서의 압력, 시상면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 정면 평면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 중심의 이동량의 거리의 합 압력 및 압력 중심의 변위 영역.
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참가자들은 프로그램 시작 1주 전에 평가되었습니다(주 #0).
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15주에 기준 정적 균형에서 변화.
기간: 참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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정적 균형은 TecnoBody Prokin 3 플랫폼을 사용하여 평가되었습니다.
평가 프로토콜은 눈을 뜨고(OE) 감고(CE) 눈을 뜨고 앉은 자세와 서 있는 자세로 개발되었습니다.
참가자들은 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 30초 동안 자세를 수행하기 위해 3번 시도했으며, 그 사이에 60초 동안 휴식을 취했습니다.
평가된 정적 균형 매개변수는 정면면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 압력 중심의 진폭 이동, 중심의 진폭 이동입니다. 정면면에서의 압력, 시상면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 정면 평면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 중심의 이동량의 거리의 합 압력 및 압력 중심의 변위 영역.
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참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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18주 후속 조치에서 15주 정적 균형에서 변경.
기간: 교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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정적 균형은 TecnoBody Prokin 3 플랫폼을 사용하여 평가되었습니다.
평가 프로토콜은 눈을 뜨고(OE) 감고(CE) 눈을 뜨고 앉은 자세와 서 있는 자세로 개발되었습니다.
참가자들은 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 30초 동안 자세를 수행하기 위해 3번 시도했으며, 그 사이에 60초 동안 휴식을 취했습니다.
평가된 정적 균형 매개변수는 정면면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 신체의 압력 중심, 시상면에서 압력 중심의 진폭 이동, 중심의 진폭 이동입니다. 정면면에서의 압력, 시상면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 정면 평면에서의 압력 중심의 평균 진동 운동 속도, 중심의 이동량의 거리의 합 압력 및 압력 중심의 변위 영역.
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교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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15주에 기준선 운동 장애에서 변경.
기간: 참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 스페인어 버전을 시행하여 파킨슨병과 관련된 운동 손상 및 장애에 대한 개입의 영향을 평가했습니다.
MDS-UPDRS 총 점수 범위는 0에서 200까지이며 점수가 높을수록 PD 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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참가자들은 프로그램 완료 후 1주일(#15주)에 평가를 받았습니다.
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18주차 후속 조치에서 15주차 운동 장애에서 변경.
기간: 교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 스페인어 버전을 시행하여 파킨슨병과 관련된 운동 손상 및 장애에 대한 개입의 영향을 평가했습니다.
MDS-UPDRS 총 점수 범위는 0에서 200까지이며 점수가 높을수록 PD 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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교육 종료 후 4주(#18주)에 후속 평가를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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