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Pilates als adjuvante Therapie bei der Parkinson-Krankheit.

20. September 2017 aktualisiert von: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates als adjuvante Bewegungstherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Obwohl Pilates als nützliche Rehabilitationsstrategie bei Parkinson vorgeschlagen wurde, ist die Forschung zu seiner Machbarkeit und seinen möglichen Auswirkungen auf die motorischen Symptome und das Gleichgewicht bei dieser Population rar. Einige Arbeiten haben Pilates als Teil kombinierter Übungsinterventionen einbezogen, aber Informationen zu ihren spezifischen Wirkungen wurden nicht bereitgestellt. Unter diesen Umständen zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Hinzufügung von Pilates als Teil eines konventionellen Bewegungsrehabilitationsprogramms auf die motorischen Symptome und das statische Gleichgewicht von Parkinson-Personen zu identifizieren. Die Teilnehmer (n=15) wurden einer Pilates- (PG) oder einer konventionellen Übungsgruppe (CG) zugeteilt und führten 14 Wochen lang pro Woche eine landbasierte und eine wasserbasierte Trainingseinheit durch. Das MDS-UPDRS und ein Stabilometer wurden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorischen Symptome und das statische Gleichgewicht der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stufen 1 bis 3 auf der Hoehn- und Yahr-Staging-Skala;
  • Stabile Reaktion auf Anti-Parkinson-Medikamente;
  • Keine Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm im Monat vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit PD, die nicht in der Lage waren, selbstständig zu gehen oder andere Komorbiditäten als PD oder eine akute Krankheit aufwiesen, die ein Training unangemessen machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates
Das Pilates-Programm umfasste einen Zeitraum von 12 Wochen, zwei wöchentliche Sitzungen. In einer Sitzung wurden Übungen auf einer Matte (Mat Pilates) und in der zweiten Sitzung im Stehen und Sitzen durchgeführt. Auf dem Programm standen Aufwärmübungen, der Hauptteil der Einheit und Abkühlungsübungen.
Sonstiges: Pilates
Aufwärmübungen beinhalteten Bauch- und Rippenatmung und Beckenuhr. Einige Übungen, die im Hauptteil der Mattensitzung enthalten waren, waren unter anderem Armbögen, Curls up, Femurbögen, Schulterbrücken, Beinkreise. Der Hauptteil der Sitzung im Sitzen/Stehen umfasste Übungen im Stehen wie Stehen auf einem Bein mit Stütze, Nackenrollen, seitliches Beinheben mit Stütze und in sitzender Position Wirbelsäulendehnung 5", Ellbogen nach hinten mit den Händen hinter dem Kopf, Ferse/Knie Rutschen, Schultertropfen, Kniefalten, unter anderem. In Mattensitzungen beinhalten Kühlübungen im Stehen Kniesehnendehnung und Bauchatmung und Ruheposition und in sitzenden/stehenden Sitzungen Dehnung und Bauchatmung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Das herkömmliche Übungsprogramm umfasste einen Zeitraum von 12 Wochen, zwei wöchentliche Sitzungen. Das Programm zielte darauf ab, die aerobe Kapazität, den Muskelwiderstand, das Gleichgewicht und die Flexibilität zu verbessern. Das Programm kombinierte Übungen an Land und im Wasser.
Sonstiges: Konventionelle Übung
Alle Sitzungen begannen mit einer 15-minütigen Aufwärmphase, die auf der Gehleistung und Gelenkmobilitätsübungen basiert. Es folgte eine 35-minütige zweite Phase, die Low-Impact-Aerobic (Musiktempo wurde auf 120 Schläge pro Minute eingestellt), grobmotorische Koordinationsaufgaben und Gleichgewichtsübungen umfasste. Die abschließende 5-Minuten-Phase konzentrierte sich auf sanfte Dehnübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Beeinträchtigung.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten. Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
Änderung gegenüber den anthropometrischen Basismessungen in Woche 15.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Änderung der anthropometrischen Messungen in Woche 15 bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
Die Körpergröße (cm) und das Gewicht (kg) der Teilnehmer wurden ohne Schuhe und in leichter Kleidung gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach folgender Formel berechnet: Gewicht / Größe2 (kg/m2).
Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
Statisches Gleichgewicht zu Beginn.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet. Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt. Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen. Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
Die Teilnehmer wurden eine Woche vor Beginn des Programms (Woche #0) bewertet.
Veränderung vom statischen Ausgangsgleichgewicht nach 15 Wochen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet. Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt. Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen. Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Änderung vom statischen Gleichgewicht in Woche 15 bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
Das statische Gleichgewicht wurde mit der TecnoBody Prokin 3-Plattform bewertet. Das Bewertungsprotokoll wurde in sitzender und stehender Position mit offenen (OE) und geschlossenen (CE) Augen entwickelt. Die Teilnehmer hatten drei 30-Sekunden-Versuche, die Position mit offenen und geschlossenen Augen auszuführen, und ein 60-Sekunden-Intervall aktiver Pause zwischen ihnen. Die bewerteten statischen Gleichgewichtsparameter waren der Druckmittelpunkt des Körpers in der Frontalebene, der Druckmittelpunkt des Körpers in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Druckmittelpunkts in der Sagittalebene, die Amplitudenbewegung des Körpermittelpunkts Druck in der Frontalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Sagittalebene, die durchschnittliche Geschwindigkeit der Oszillationsbewegung des Druckzentrums in der Frontalebene, die Summe der Entfernungen des Betrags der Bewegung des Zentrums des Druckmittelpunkts und der Verschiebungsfläche des Druckmittelpunkts.
Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
Veränderung gegenüber der motorischen Beeinträchtigung zu Studienbeginn nach 15 Wochen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten. Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
Die Teilnehmer wurden eine Woche nach Abschluss des Programms (Woche Nr. 15) bewertet.
Änderung von Woche 15 Motorische Beeinträchtigung bei der Nachuntersuchung in Woche 18.
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).
Die spanisch angepasste Version der Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) wurde angewendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die motorische Beeinträchtigung und Behinderung im Zusammenhang mit PD zu bewerten. Der MDS-UPDRS-Gesamtwert reicht von null bis 200, wobei höhere Werte einen stärkeren Einfluss von Parkinson-Symptomen anzeigen.
Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach Beendigung des Trainings durchgeführt (Woche #18).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vigo

Ermittler

  • Studienleiter: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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