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パーキンソン病の補助療法としてのピラティス。

2017年9月20日 更新者：Gustavo Rodríguez Fuentes、University of Vigo

パーキンソン病患者における補助運動療法としてのピラティス。

ピラティスは PD の有用なリハビリテーション戦略として提案されていますが、その実現可能性と運動症状に対する潜在的な影響、およびこの集団とのバランスに関する研究はほとんどありません。 一部の研究では、組み合わせた運動セッションの介入の一部としてピラティスが含まれていますが、その特定の効果に関する情報は提供されていません. このような状況下で、この研究は、PD 患者の運動症状と静的バランスに対する従来の運動リハビリテーション プログラムの一部としてピラティスを追加する効果を特定することを目的としています。 参加者 (n = 15) は、ピラティス (PG) または従来の運動グループ (CG) に割り当てられ、14 週間、週に 1 回の陸上運動と 1 回の水中運動を行いました。 参加者の運動症状と静的バランスに対する介入の影響を評価するために、MDS-UPDRSとスタビロメーターが使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年～83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Hoehn and Yahr Staging Scaleのステージ1から3;
  • 抗パーキンソン薬に対する安定した反応;
  • -研究の前月に身体運動プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 独立して歩行することができなかった、またはトレーニングを不適切にする可能性のある PD 以外の併存症または急性疾患を示した PD 患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピラティス
ピラティス プログラムは 12 週間、週 2 回のセッションでした。 1回目はマットの上でエクササイズを行い（マットピラティス）、2回目は立位と座位で行いました。 プログラムには、準備運動、セッションの主要部分、冷却活動が含まれていました。
他の：ピラティス
準備運動には、腹式呼吸と胸式呼吸、骨盤時計が含まれていました。 マット セッションの主要部分に含まれるいくつかのエクササイズには、アーム アーク、カール アップ、大腿骨アーク、ショルダー ブリッジ、レッグ サークルなどがあります。 座位/立位のセッションの主な部分には、サポート付きの片足立ち、ネックロール、サポート付きのサイドレッグリフト、座位での5インチの背骨のストレッチ、頭の後ろに手を置いた肘の後ろ、かかと/膝などの立位のエクササイズが含まれますスライド、ショルダードロップ、ニーフォールドなど。 マット セッションでは、立位ハムストリング ストレッチと腹式呼吸と休息姿勢、座位/立位セッションではストレッチと腹式呼吸を含むクーリング エクササイズが行われました。
アクティブコンパレータ：従来の演習
従来の運動プログラムは、12 週間、週 2 回のセッションをカバーしていました。 このプログラムは、有酸素能力、筋抵抗、バランス、柔軟性の向上を目的としています。 このプログラムは、陸上と水上での運動セッションを組み合わせたものです。
他の：従来の演習
すべてのセッションは、歩行パフォーマンスと関節可動性エクササイズに基づく 15 分間のウォームアップ フェーズから始まりました。 その後、影響の少ないエアロビクス (音楽のテンポは 1 分あたり 120 ビートに設定)、総運動調整タスク、およびバランス アクティビティを含む 35 分間の第 2 段階が続きました。 最後の 5 分間のフェーズでは、穏やかなストレッチ エクササイズに焦点を当てました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害。
時間枠：参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。
運動障害協会の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) のスペイン語版が、PD に関連する運動障害および障害に対する介入の影響を評価するために投与されました。 MDS-UPDRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど PD 症状の影響が大きいことを示します。
参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定。
時間枠：参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。
参加者の身長 (cm) と体重 (kg) は、靴を脱いで軽装で測定しました。 体格指数 (BMI) は、次の式を使用して計算されました: 体重 / 身長 2 (kg/m2)。
参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。
15 週目のベースライン人体測定値からの変化。
時間枠：参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
参加者の身長 (cm) と体重 (kg) は、靴を脱いで軽装で測定しました。 体格指数 (BMI) は、次の式を使用して計算されました: 体重 / 身長 2 (kg/m2)。
参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
15 週目からの変化は、18 週目のフォローアップでの人体測定値です。
時間枠：フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。
参加者の身長 (cm) と体重 (kg) は、靴を脱いで軽装で測定しました。 体格指数 (BMI) は、次の式を使用して計算されました: 体重 / 身長 2 (kg/m2)。
フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。
ベースラインでの静的バランス。
時間枠：参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。
静的バランスは、TecnoBody Prokin 3 プラットフォームを使用して評価されました。 評価プロトコルは、開眼 (OE) および閉眼 (CE) の座位および立位で開発されました。 参加者は、目を開けた状態と閉じた状態で 30 秒間の姿勢を 3 回試み、その間に 60 秒間の積極的な休息を取りました。 評価されたスタティック バランス パラメータは、前額面における体の圧力の中心、矢状面における体の圧力の中心、矢状面における圧力の中心の振幅の動き、体の中心の振幅の動きでした。前額面の圧力、矢状面の圧力中心の振動移動の平均速度、前頭面の圧力中心の振動移動の平均速度、中心の移動量の距離の合計圧力の、および圧力の中心の変位領域。
参加者は、プログラム開始の 1 週間前 (第 0 週) に評価されました。
15週でのベースライン静的バランスからの変化。
時間枠：参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
静的バランスは、TecnoBody Prokin 3 プラットフォームを使用して評価されました。 評価プロトコルは、開眼 (OE) および閉眼 (CE) の座位および立位で開発されました。 参加者は、目を開けた状態と閉じた状態で 30 秒間の姿勢を 3 回試み、その間に 60 秒間の積極的な休息を取りました。 評価されたスタティック バランス パラメータは、前額面における体の圧力の中心、矢状面における体の圧力の中心、矢状面における圧力の中心の振幅の動き、体の中心の振幅の動きでした。前額面の圧力、矢状面の圧力中心の振動移動の平均速度、前頭面の圧力中心の振動移動の平均速度、中心の移動量の距離の合計圧力の、および圧力の中心の変位領域。
参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
15 週目から 18 週目のフォローアップで静的バランスを変更します。
時間枠：フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。
静的バランスは、TecnoBody Prokin 3 プラットフォームを使用して評価されました。 評価プロトコルは、開眼 (OE) および閉眼 (CE) の座位および立位で開発されました。 参加者は、目を開けた状態と閉じた状態で 30 秒間の姿勢を 3 回試み、その間に 60 秒間の積極的な休息を取りました。 評価されたスタティック バランス パラメータは、前額面における体の圧力の中心、矢状面における体の圧力の中心、矢状面における圧力の中心の振幅の動き、体の中心の振幅の動きでした。前額面の圧力、矢状面の圧力中心の振動移動の平均速度、前頭面の圧力中心の振動移動の平均速度、中心の移動量の距離の合計圧力の、および圧力の中心の変位領域。
フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。
15週での運動障害のベースラインからの変化。
時間枠：参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
運動障害協会の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) のスペイン語版が、PD に関連する運動障害および障害に対する介入の影響を評価するために投与されました。 MDS-UPDRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど PD 症状の影響が大きいことを示します。
参加者は、プログラムが完了してから 1 週間後 (第 15 週) に評価されました。
15 週目の運動障害から 18 週目のフォローアップでの変化。
時間枠：フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。
運動障害協会の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) のスペイン語版が、PD に関連する運動障害および障害に対する介入の影響を評価するために投与されました。 MDS-UPDRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほど PD 症状の影響が大きいことを示します。
フォローアップ評価は、トレーニング終了の 4 週間後 (18 週目) に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Vigo

捜査官

  • スタディディレクター：José María Cancela-Carral, Ph.D.、University of Vigo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月11日

一次修了 (実際)

2016年5月27日

研究の完了 (実際)

2016年5月27日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/484

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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