Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilates som adjuvant terapi vid Parkinsons sjukdom.

20 september 2017 uppdaterad av: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates som en adjuvant fysisk träningsterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Även om Pilates har föreslagits som en användbar rehabiliteringsstrategi vid PD, är forskning om dess genomförbarhet och potentiella effekter på motoriska symtom och balans hos denna population knapphändig. Vissa arbeten har inkluderat Pilates som en del av kombinerade träningspass, men information om deras specifika effekter lämnades inte. Under dessa omständigheter syftar denna studie till att identifiera effekterna av att lägga till Pilates som en del av ett konventionellt träningsrehabiliteringsprogram på de motoriska symtomen och den statiska balansen hos PD-personer. Deltagarna (n=15) tilldelades en Pilates (PG) eller en konventionell träningsgrupp (CG) och utförde ett landbaserat och ett vattenbaserat träningspass per vecka under 14 veckor. MDS-UPDRS och en stabilometer användes för att bedöma effekten av interventionen på deltagarens motoriska symtom och statiska balans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 1 till 3 på Hoehn och Yahrs iscensättningsskalan;
  • Stabil reaktion på anti-Parkinson-medicin;
  • Att inte ha deltagit i något fysiskt träningsprogram under månaden före studien.

Exklusions kriterier:

  • Personer med PD som inte kunde ambulera självständigt eller uppvisade andra samsjukligheter än PD eller någon akut sjukdom som skulle göra träning olämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates
Pilatesprogrammet omfattade en 12-veckorsperiod, två sessioner i veckan. I ett pass utfördes övningar på matta (Mat Pilates), och i det andra passet i stående och sittande läge. På programmet stod uppvärmningsövningar, huvuddelen av passet och kylande aktiviteter.
Övrig: Pilates
Uppvärmningsövningar inkluderade buk- och kustandning och bäckenklocka. Några övningar som ingick i huvuddelen av mattpasset var Armbågar, Curls up, Femur arcs, Shoulder Bridge, Bencirklar med flera. Huvuddelen av sitt-/ståendepasset ingår i stående positionsövningar som att stå på ett ben med stöd, nackerullningar, sidobenlyft med stöd och i sittande ryggradssträckning 5", Armbågar bakåt med händerna bakom huvudet, häl/knä rutschkanor, axelfall, knäveck, bland annat. I mattpass ingår kylövningar i stående ställning Hamstringstretch och Magandning och viloställning samt i sittande/stående pass Stretching och Magandning.
Aktiv komparator: Konventionell träning
Det konventionella träningsprogrammet omfattade en 12-veckorsperiod, två pass i veckan. Programmet syftade till att förbättra aerob kapacitet, muskelmotstånd, balans och flexibilitet. Programmet kombinerade landbaserade och vattenbaserade träningspass.
Övrig: Konventionell träning
Alla pass började med en 15-minuters uppvärmningsfas baserad på gångprestanda och ledrörlighetsövningar. Den följdes av en 35-minuters andra fas, som inkluderade aerobics med låg effekt (musiktempo sattes till 120 slag per minut), grovmotoriska koordinationsuppgifter och balansaktiviteter. Den sista 5-minutersfasen fokuserade på mjuka stretchövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktionsnedsättning.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Ändring från baslinjeantropometriska mätningar vecka 15.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Antropometriska mätningar vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Deltagarnas längd (cm) och vikt (kg) mättes utan skor och i lätta kläder. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt / höjd2 (kg/m2).
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Statisk balans vid baslinjen.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Deltagarna bedömdes en vecka innan programmet startade (vecka #0).
Ändring från baslinjestatisk balans vid 15 veckor.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Statisk Balans vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Den statiska balansen utvärderades med hjälp av TecnoBody Prokin 3-plattformen. Bedömningsprotokollet utvecklades i sittande och stående läge, med öppna (OE) och slutna (CE) ögon. Deltagarna hade tre 30-sekunders försök att utföra positionen med öppna och slutna ögon och ett 60-sekunders intervall av aktiv vila mellan dem. De statiska balansparametrarna som bedömdes var kroppens tryckcentrum i frontalplanet, kroppens tryckcentrum i sagittalplanet, amplitudrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, amplitudrörelsen för mitten av tryck i frontalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrumet i sagittalplanet, medelhastigheten för svängningsrörelsen för tryckcentrums tryckcentrum i frontalplanet, summan av avstånden av rörelsemängden i mitten tryck och förskjutningsarean för tryckcentrum.
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Förändring från baslinjens motorisk funktionsnedsättning vid 15 veckor.
Tidsram: Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Deltagarna bedömdes en vecka efter att programmet avslutats (vecka #15).
Förändring från vecka 15 Motorisk funktionsnedsättning vid vecka 18 uppföljning.
Tidsram: Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).
Den spanska anpassade versionen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) administrerades för att bedöma effekten av interventionen på motorisk funktionsnedsättning och funktionshinder relaterad till PD. MDS-UPDRS totalpoäng varierar från noll till 200, med högre poäng som indikerar en större effekt av PD-symtom.
Uppföljningsbedömning gjordes fyra veckor efter avslutad träning (vecka #18).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vigo

Utredare

  • Studierektor: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera