Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates adjuvanttiterapiana Parkinsonin taudissa.

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates fyysisen harjoituksen adjuvanttihoitona Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.

Vaikka Pilatesta on ehdotettu hyödylliseksi kuntoutusstrategiaksi PD:ssä, tutkimus sen toteutettavuudesta ja mahdollisista vaikutuksista motorisiin oireisiin ja tasapainoon tämän väestön kanssa on niukkaa. Joihinkin töihin on sisällytetty Pilates osana yhdistettyjä harjoitusinterventioita, mutta niiden erityisvaikutuksista ei ole annettu tietoa. Näissä olosuhteissa tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pilatesin lisäämisen vaikutukset tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan PD-potilaiden motorisiin oireisiin ja staattiseen tasapainoon. Osallistujat (n=15) määrättiin Pilates- (PG) tai tavanomaiseen harjoitusryhmään (CG) ja he suorittivat yhden maalla ja yhden vesipohjaisen harjoituksen viikossa 14 viikon ajan. MDS-UPDRS:n ja stabilometrin avulla arvioitiin toimenpiteen vaikutusta osallistujan motorisiin oireisiin ja staattiseen tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheet 1–3 Hoehnin ja Yahrin vaiheittaisella asteikolla;
  • Vakaa reaktio Parkinson-lääkitykseen;
  • Ei ole osallistunut mihinkään liikuntaohjelmaan tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on PD, jotka eivät kyenneet liikkumaan itsenäisesti tai joilla oli muita samanaikaisia ​​​​sairauksia kuin PD tai jokin akuutti sairaus, joka tekisi harjoittelusta sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilates
Pilates-ohjelma kattoi 12 viikon jakson, kaksi viikkotuntia. Yhdessä harjoituskerrassa harjoitukset tehtiin matolla (Mat Pilates) ja toisessa harjoitukset seisten ja istuen. Ohjelmaan sisältyi lämmittelyharjoituksia, harjoituksen pääosa ja viilennystoimintaa.
Muut: Pilates
Alkulämmittelyharjoituksiin sisältyi vatsa- ja kylkihengitys sekä lantiokello. Mattojen pääosaan sisältyviä harjoituksia olivat mm. Käsikaaret, Kiharat ylös, Reisiluun kaaret, Olkapääsilta, Jalkaympyrät. Suurin osa istumisesta/seisomisesta sisältyi seisoma-asennon harjoituksiin, kuten Seisominen yhdellä jalalla tuella, Niskarullat, Jalkojen sivunosto tuella ja istuma-asennossa Selkäranka venytys 5", kyynärpäät takaisin kädet pään takana, kantapää/polvi liukusäätimet, Olkapäät, Polvitaitetta, mm. Mattoistunnoissa jäähdytysharjoitukset sisältyvät seisoma-asennon Reisilihasten venytys- ja vatsahengitys- ja lepoasennossa sekä istuva/seisoma-istunnossa Venyttely ja Vatsan hengitys.
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
Perinteinen harjoitusohjelma kattoi 12 viikon jakson, kaksi viikkokertaa. Ohjelman tavoitteena oli parantaa aerobista suorituskykyä, lihasvastusta, tasapainoa ja joustavuutta. Ohjelmassa yhdistettiin maa- ja vesiharjoituksia.
Muut: Perinteinen harjoitus
Kaikki harjoitukset aloitettiin 15 minuutin lämmittelyvaiheella, joka perustuu kävelysuoritukseen ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin. Sitä seurasi 35 minuutin toinen vaihe, joka sisälsi matalavaikutteista aerobicia (musiikin tempo oli 120 lyöntiä minuutissa), motorisia koordinaatiotehtäviä ja tasapainoharjoituksia. Viimeinen 5 minuutin vaihe keskittyi lempeisiin venytysharjoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintahäiriö.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen. MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
Muutos lähtötilanteen antropometrisista mittauksista viikolla 15.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Muutos viikosta 15 Antropometriset mittaukset viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
Osallistujien pituus (cm) ja paino (kg) mitattiin ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin seuraavalla kaavalla: paino/pituus2 (kg/m2).
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
Staattinen saldo lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla. Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE). Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä. Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
Osallistujat arvioitiin viikkoa ennen ohjelman aloittamista (viikko #0).
Muutos staattisen saldon perustasosta 15 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla. Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE). Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä. Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Muutos viikolta 15 Staattinen saldo viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
Staattinen tasapaino arvioitiin TecnoBody Prokin 3 -alustalla. Arviointiprotokolla kehitettiin istuma- ja seisoma-asennossa, silmät auki (OE) ja suljettuina (CE). Osallistujilla oli kolme 30 sekunnin yritystä suorittaa asento avoimin ja kiinni silmin sekä 60 sekunnin aktiivinen lepoaika niiden välillä. Arvioidut staattiset tasapainoparametrit olivat kehon painekeskipiste frontaalitasossa, kehon painekeskipiste sagitaalitasossa, painekeskuksen amplitudiliike sagitaalitasossa, painopisteen keskipisteen amplitudiliike. paine etutasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä sagitaalitasossa, keskimääräinen värähtelyliikkeen nopeus painekeskipisteessä etutasossa, etäisyyksien summa keskipisteen liikemäärästä paineesta ja painekeskuksen siirtymäalueesta.
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
Muutos lähtötilanteesta Moottorin vajaatoiminta 15 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen. MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
Osallistujat arvioitiin viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (viikko #15).
Muutos viikosta 15 Moottorin vajaatoiminta viikon 18 seurannassa.
Aikaikkuna: Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).
Liikuntahäiriöyhdistyksen yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) espanjaksi mukautettua versiota annettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta PD:hen liittyvään motoriseen vajaatoimintaan ja vammaisuuteen. MDS-UPDRS-kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat PD-oireiden suurempaa vaikutusta.
Seurantaarviointi suoritettiin neljä viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (viikko #18).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vigo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilates

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa