- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03294031
Pilates comme thérapie adjuvante dans la maladie de Parkinson.
20 septembre 2017 mis à jour par: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo
Pilates en tant que thérapie d'appoint par l'exercice physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Bien que le Pilates ait été proposé comme une stratégie de réadaptation utile dans la MP, les recherches sur sa faisabilité et ses effets potentiels sur les symptômes moteurs et l'équilibre avec cette population sont rares.
Certains travaux ont inclus le Pilates dans le cadre d'interventions de séances d'exercices combinés, mais les informations concernant leurs effets spécifiques n'ont pas été fournies.
Dans ces circonstances, cette étude vise à identifier les effets de l'ajout de Pilates dans le cadre d'un programme de rééducation par l'exercice conventionnel sur les symptômes moteurs et l'équilibre statique des personnes atteintes de MP.
Les participants (n = 15) ont été affectés à un groupe de Pilates (PG) ou à un groupe d'exercices conventionnels (CG) et ont effectué une séance d'exercices terrestres et une séance d'exercices aquatiques par semaine pendant 14 semaines.
Le MDS-UPDRS et un stabilomètre ont été utilisés pour évaluer l'impact de l'intervention sur les symptômes moteurs et l'équilibre statique du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étapes 1 à 3 sur l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr ;
- Réaction stable aux médicaments anti-parkinsoniens ;
- Ne pas avoir participé à un programme d'exercice physique au cours du mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de MP qui n'étaient pas capables de se déplacer de manière autonome ou présentaient des comorbidités autres que la MP ou toute maladie aiguë qui rendrait la formation inappropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilates
Le programme Pilates couvrait une période de 12 semaines, deux séances hebdomadaires.
Dans une séance, les exercices ont été effectués sur un tapis (Mat Pilates), et dans la deuxième séance en position debout et assise.
Le programme comprenait des exercices d'échauffement, la partie principale de la séance et des activités de refroidissement.
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Les exercices d'échauffement comprenaient la respiration abdominale et costale et l'horloge pelvienne.
Certains exercices inclus dans la partie principale de la session sur tapis étaient les arcs de bras, les boucles vers le haut, les arcs de fémur, le pont d'épaule, les cercles de jambe, entre autres.
La partie principale de la séance assise/debout comprend des exercices en position debout tels que Debout sur une jambe avec support, Roulements du cou, Élévation latérale des jambes avec support et en position assise Étirement de la colonne vertébrale 5", Coudes en arrière avec les mains derrière la tête, Talon/genou toboggans, gouttes d'épaule, plis de genou, entre autres.
Dans les séances sur tapis, les exercices de refroidissement inclus dans la position debout Étirement des ischio-jambiers et la respiration abdominale et la position de repos et dans la séance assise/debout Étirement et respiration abdominale.
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Comparateur actif: Exercice conventionnel
Le programme d'exercices conventionnels couvrait une période de 12 semaines, deux séances hebdomadaires.
Le programme visait à améliorer la capacité aérobie, la résistance musculaire, l'équilibre et la souplesse.
Le programme combinait des séances d'exercices terrestres et aquatiques.
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Toutes les séances débutaient par une phase d'échauffement de 15 minutes basée sur des performances de marche et des exercices de mobilité articulaire.
Elle a été suivie d'une deuxième phase de 35 minutes, qui comprenait de l'aérobic à faible impact (le tempo de la musique était réglé à 120 battements par minute), des tâches de coordination motrice globale et des activités d'équilibre.
La phase finale de 5 minutes s'est concentrée sur des exercices d'étirement doux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience motrice.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP.
Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
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Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
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Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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Changement par rapport aux mesures anthropométriques de base à la semaine 15.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
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Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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Changement par rapport aux mesures anthropométriques de la semaine 15 lors du suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
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Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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Équilibre statique à la ligne de base.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3.
Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE).
Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux.
Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
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Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
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Changement par rapport à l'équilibre statique de base à 15 semaines.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3.
Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE).
Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux.
Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
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Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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Changement de l'équilibre statique de la semaine 15 au suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3.
Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE).
Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux.
Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
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Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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Changement par rapport à la déficience motrice de base à 15 semaines.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP.
Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
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Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
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Changement de la déficience motrice de la semaine 15 au suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP.
Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
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Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Ayan C, Cancela JM, Gutierrez-Santiago A, Prieto I. Effects of two different exercise programs on gait parameters in individuals with Parkinson's disease: a pilot study. Gait Posture. 2014;39(1):648-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.019. Epub 2013 Sep 7.
- Di Giulio I, St George RJ, Kalliolia E, Peters AL, Limousin P, Day BL. Maintaining balance against force perturbations: impaired mechanisms unresponsive to levodopa in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):493-502. doi: 10.1152/jn.00996.2015. Epub 2016 Apr 20.
- Dibble LE, Addison O, Papa E. The effects of exercise on balance in persons with Parkinson's disease: a systematic review across the disability spectrum. J Neurol Phys Ther. 2009 Mar;33(1):14-26. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181990fcc.
- Johnson L, Putrino D, James I, Rodrigues J, Stell R, Thickbroom G, Mastaglia FL. The effects of a supervised Pilates training program on balance in Parkinson's disease. Advances in Parkinson Disease 2: 58-61, 2013.
- Kalron A, Rosenblum U, Frid L, Achiron A. Pilates exercise training vs. physical therapy for improving walking and balance in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):319-328. doi: 10.1177/0269215516637202. Epub 2016 Jul 10.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- King LA, Horak FB. Delaying mobility disability in people with Parkinson disease using a sensorimotor agility exercise program. Phys Ther. 2009 Apr;89(4):384-93. doi: 10.2522/ptj.20080214. Epub 2009 Feb 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Alvarez-Sanchez M, Arakaki T, Bergareche-Yarza A, Chade A, Garretto N, Gershanik O, Kurtis MM, Martinez-Castrillo JC, Mendoza-Rodriguez A, Moore HP, Rodriguez-Violante M, Singer C, Tilley BC, Huang J, Stebbins GT, Goetz CG. Expanded and independent validation of the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). J Neurol. 2013 Jan;260(1):228-36. doi: 10.1007/s00415-012-6624-1. Epub 2012 Aug 5.
- Santamato A, Ranieri M, Panza F, Zoccolella S, Frisardi V, Solfrizzi V, Amoruso MT, Amoruso L, Fiore P. Botulinum toxin type A and a rehabilitation program in the treatment of Pisa syndrome in Parkinson's disease. J Neurol. 2010 Jan;257(1):139-41. doi: 10.1007/s00415-009-5310-4. No abstract available.
- Ayan C, Varela S, Vila MH, Seijo-Martinez M, Cancela JM. Treadmill training combined with water and land-based exercise programs: Effects on Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):295-9. doi: 10.3233/NRE-161360.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Regola A, Carabalona R. Stabilometric assessment of context dependent balance recovery in persons with multiple sclerosis: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jun 10;11:100. doi: 10.1186/1743-0003-11-100.
- Bang DH, Cho HS. Effect of body awareness training on balance and walking ability in chronic stroke patients: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):198-201. doi: 10.1589/jpts.2016.198. Epub 2016 Jan 30.
- de Oliveira Francisco C, de Almeida Fagundes A, Gorges B. Effects of Pilates method in elderly people: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):500-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.03.003. Epub 2015 Mar 20.
- Donath L, Roth R, Hurlimann C, Zahner L, Faude O. Pilates vs. Balance Training in Health Community-Dwelling Seniors: a 3-arm, Randomized Controlled Trial. Int J Sports Med. 2016 Mar;37(3):202-10. doi: 10.1055/s-0035-1559695. Epub 2015 Dec 2.
- Guclu-Gunduz A, Citaker S, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of pilates on balance, mobility and strength in patients with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):337-42. doi: 10.3233/NRE-130957.
- King LA, Salarian A, Mancini M, Priest KC, Nutt J, Serdar A, Wilhelm J, Schlimgen J, Smith M, Horak FB. Exploring outcome measures for exercise intervention in people with Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2013;2013:572134. doi: 10.1155/2013/572134. Epub 2013 Apr 30.
- Kucuk F, Kara B, Poyraz EC, Idiman E. Improvements in cognition, quality of life, and physical performance with clinical Pilates in multiple sclerosis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):761-8. doi: 10.1589/jpts.28.761. Epub 2016 Mar 31.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Lange C, Unnithan VB, Larkam E, Latta PM. Maximizing the benefits of Pilates-inspired exercise for learning functional motor skills. Journal of Bodywork and Movement Therapies 4: 99-108, 2000.
- Markovic G, Sarabon N, Greblo Z, Krizanic V. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on balance and muscle function in older women: a randomized-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):117-23. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Phrompaet S, Paungmali A, Pirunsan U, Sitilertpisan P. Effects of pilates training on lumbo-pelvic stability and flexibility. Asian J Sports Med. 2011 Mar;2(1):16-22. doi: 10.5812/asjsm.34822.
- Schmitz-Hubsch T, Pyfer D, Kielwein K, Fimmers R, Klockgether T, Wullner U. Qigong exercise for the symptoms of Parkinson's disease: a randomized, controlled pilot study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):543-8. doi: 10.1002/mds.20705.
- Tolnai N, Szabo Z, Koteles F, Szabo A. Physical and psychological benefits of once-a-week Pilates exercises in young sedentary women: A 10-week longitudinal study. Physiol Behav. 2016 Sep 1;163:211-218. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.05.025. Epub 2016 May 16.
- Volpe D, Giantin MG, Maestri R, Frazzitta G. Comparing the effects of hydrotherapy and land-based therapy on balance in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1210-7. doi: 10.1177/0269215514536060. Epub 2014 Jun 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. Indications, benefits, and risks of Pilates exercise for people with chronic low back pain: a Delphi survey of Pilates-trained physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):806-17. doi: 10.2522/ptj.20130568. Epub 2014 Apr 3.
- Wong-Yu IS, Mak MK. Multi-dimensional balance training programme improves balance and gait performance in people with Parkinson's disease: A pragmatic randomized controlled trial with 12-month follow-up. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):615-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Première publication (Réel)
26 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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