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Pilates comme thérapie adjuvante dans la maladie de Parkinson.

20 septembre 2017 mis à jour par: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates en tant que thérapie d'appoint par l'exercice physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Bien que le Pilates ait été proposé comme une stratégie de réadaptation utile dans la MP, les recherches sur sa faisabilité et ses effets potentiels sur les symptômes moteurs et l'équilibre avec cette population sont rares. Certains travaux ont inclus le Pilates dans le cadre d'interventions de séances d'exercices combinés, mais les informations concernant leurs effets spécifiques n'ont pas été fournies. Dans ces circonstances, cette étude vise à identifier les effets de l'ajout de Pilates dans le cadre d'un programme de rééducation par l'exercice conventionnel sur les symptômes moteurs et l'équilibre statique des personnes atteintes de MP. Les participants (n = 15) ont été affectés à un groupe de Pilates (PG) ou à un groupe d'exercices conventionnels (CG) et ont effectué une séance d'exercices terrestres et une séance d'exercices aquatiques par semaine pendant 14 semaines. Le MDS-UPDRS et un stabilomètre ont été utilisés pour évaluer l'impact de l'intervention sur les symptômes moteurs et l'équilibre statique du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étapes 1 à 3 sur l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr ;
  • Réaction stable aux médicaments anti-parkinsoniens ;
  • Ne pas avoir participé à un programme d'exercice physique au cours du mois précédant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de MP qui n'étaient pas capables de se déplacer de manière autonome ou présentaient des comorbidités autres que la MP ou toute maladie aiguë qui rendrait la formation inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilates
Le programme Pilates couvrait une période de 12 semaines, deux séances hebdomadaires. Dans une séance, les exercices ont été effectués sur un tapis (Mat Pilates), et dans la deuxième séance en position debout et assise. Le programme comprenait des exercices d'échauffement, la partie principale de la séance et des activités de refroidissement.
Les exercices d'échauffement comprenaient la respiration abdominale et costale et l'horloge pelvienne. Certains exercices inclus dans la partie principale de la session sur tapis étaient les arcs de bras, les boucles vers le haut, les arcs de fémur, le pont d'épaule, les cercles de jambe, entre autres. La partie principale de la séance assise/debout comprend des exercices en position debout tels que Debout sur une jambe avec support, Roulements du cou, Élévation latérale des jambes avec support et en position assise Étirement de la colonne vertébrale 5", Coudes en arrière avec les mains derrière la tête, Talon/genou toboggans, gouttes d'épaule, plis de genou, entre autres. Dans les séances sur tapis, les exercices de refroidissement inclus dans la position debout Étirement des ischio-jambiers et la respiration abdominale et la position de repos et dans la séance assise/debout Étirement et respiration abdominale.
Comparateur actif: Exercice conventionnel
Le programme d'exercices conventionnels couvrait une période de 12 semaines, deux séances hebdomadaires. Le programme visait à améliorer la capacité aérobie, la résistance musculaire, l'équilibre et la souplesse. Le programme combinait des séances d'exercices terrestres et aquatiques.
Toutes les séances débutaient par une phase d'échauffement de 15 minutes basée sur des performances de marche et des exercices de mobilité articulaire. Elle a été suivie d'une deuxième phase de 35 minutes, qui comprenait de l'aérobic à faible impact (le tempo de la musique était réglé à 120 battements par minute), des tâches de coordination motrice globale et des activités d'équilibre. La phase finale de 5 minutes s'est concentrée sur des exercices d'étirement doux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience motrice.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP. Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
Changement par rapport aux mesures anthropométriques de base à la semaine 15.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
Changement par rapport aux mesures anthropométriques de la semaine 15 lors du suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
La taille (cm) et le poids (kg) des participants ont été mesurés sans chaussures et en vêtements légers. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé selon la formule suivante : poids / taille2 (kg/m2).
Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
Équilibre statique à la ligne de base.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3. Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE). Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux. Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
Les participants ont été évalués une semaine avant le début du programme (semaine #0).
Changement par rapport à l'équilibre statique de base à 15 semaines.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3. Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE). Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux. Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
Changement de l'équilibre statique de la semaine 15 au suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
L'équilibre statique a été évalué à l'aide de la plateforme TecnoBody Prokin 3. Le protocole d'évaluation a été élaboré en position assise et debout, les yeux ouverts (OE) et fermés (CE). Les participants ont eu trois tentatives de 30 secondes pour effectuer la position avec les yeux ouverts et fermés et un intervalle de 60 secondes de repos actif entre eux. Les paramètres d'équilibre statique évalués étaient le centre de pression du corps dans le plan frontal, le centre de pression du corps dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan sagittal, le mouvement d'amplitude du centre de pression dans le plan frontal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan sagittal, la vitesse moyenne du mouvement d'oscillation du centre de pression dans le plan frontal, la somme des distances de la quantité de mouvement du centre de pression et la zone de déplacement du centre de pression.
Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
Changement par rapport à la déficience motrice de base à 15 semaines.
Délai: Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP. Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
Les participants ont été évalués une semaine après la fin du programme (semaine 15).
Changement de la déficience motrice de la semaine 15 au suivi de la semaine 18.
Délai: Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).
La version espagnole adaptée de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) a été administrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la déficience motrice et l'incapacité liées à la MP. Le score total MDS-UPDRS varie de zéro à 200, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important des symptômes de la MP.
Une évaluation de suivi a été effectuée quatre semaines après la fin de l'entraînement (semaine 18).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

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