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Pilates come terapia adiuvante nella malattia di Parkinson.

20 settembre 2017 aggiornato da: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates come terapia adiuvante per l'esercizio fisico nei pazienti con malattia di Parkinson.

Sebbene Pilates sia stato proposto come un'utile strategia riabilitativa nel PD, la ricerca sulla sua fattibilità e sui potenziali effetti sui sintomi motori e sull'equilibrio con questa popolazione è scarsa. Alcuni lavori hanno incluso il Pilates come parte di interventi di sessioni di esercizi combinati, ma non sono state fornite informazioni sui loro effetti specifici. In queste circostanze, questo studio mira a identificare gli effetti dell'aggiunta di Pilates come parte di un programma di riabilitazione fisica convenzionale sui sintomi motori e sull'equilibrio statico delle persone con PD. I partecipanti (n=15) sono stati assegnati a un Pilates (PG) oa un gruppo di esercizi convenzionali (CG) e hanno eseguito una sessione di esercizi a terra e una in acqua a settimana per 14 settimane. L'MDS-UPDRS e uno stabilometro sono stati utilizzati per valutare l'impatto dell'intervento sui sintomi motori e sull'equilibrio statico del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fasi da 1 a 3 sulla scala di stadiazione di Hoehn e Yahr;
  • Reazione stabile ai farmaci anti-Parkinson;
  • Non aver preso parte ad alcun programma di esercizio fisico durante il mese precedente lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con PD che non erano in grado di deambulare in modo indipendente o presentavano comorbidità diverse dalla PD o qualsiasi malattia acuta che renderebbe inappropriato l'allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates
Il programma Pilates copriva un periodo di 12 settimane, due sessioni settimanali. In una sessione, gli esercizi sono stati eseguiti su un tappetino (Mat Pilates), e nella seconda sessione in posizione eretta e seduta. Il programma includeva esercizi di riscaldamento, la parte principale della sessione e attività di raffreddamento.
Altro: Pilates
Gli esercizi di riscaldamento includevano la respirazione addominale e costale e l'orologio pelvico. Alcuni esercizi inclusi nella parte principale della sessione sul tappetino erano Arm arc, Curls up, Femur arc, Shoulder bridge, Leg circles, tra gli altri. La parte principale della sessione seduta/in piedi includeva esercizi in posizione eretta come stare su una gamba con supporto, rotazioni del collo, sollevamento laterale della gamba con supporto e in posizione seduta tratto della colonna vertebrale 5", gomiti indietro con le mani dietro la testa, tallone/ginocchio diapositive, cadute delle spalle, pieghe del ginocchio, tra gli altri. Nelle sessioni sul tappetino, esercizi di raffreddamento inclusi in posizione eretta Allungamento del tendine del ginocchio e respirazione addominale e posizione di riposo e nella sessione seduta/in piedi Stretching e respirazione addominale.
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Il programma di esercizi convenzionali copriva un periodo di 12 settimane, due sessioni settimanali. Il programma mirava a migliorare la capacità aerobica, la resistenza muscolare, l'equilibrio e la flessibilità. Il programma combinava sessioni di esercizi a terra e in acqua.
Altro: Esercizio convenzionale
Tutte le sessioni sono iniziate con una fase di riscaldamento di 15 minuti basata su prestazioni di camminata ed esercizi di mobilità articolare. È stata seguita da una seconda fase di 35 minuti, che comprendeva aerobica a basso impatto (il tempo della musica era fissato a 120 battiti al minuto), compiti di coordinazione motoria grossolana e attività di equilibrio. La fase finale di 5 minuti si è concentrata su esercizi di stretching delicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione motoria.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).
La versione spagnola adattata della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) è stata somministrata per valutare l'impatto dell'intervento sulla menomazione motoria e sulla disabilità correlata al morbo di Parkinson. Il punteggio totale MDS-UPDRS varia da zero a 200, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto dei sintomi del morbo di Parkinson.
I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).
L'altezza (cm) e il peso (kg) dei partecipanti sono stati misurati senza scarpe e con abiti leggeri. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la seguente formula: peso/altezza2 (kg/m2).
I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).
Variazione rispetto alle misurazioni antropometriche di base alla settimana 15.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
L'altezza (cm) e il peso (kg) dei partecipanti sono stati misurati senza scarpe e con abiti leggeri. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la seguente formula: peso/altezza2 (kg/m2).
I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
Modifica dalla settimana 15 Misurazioni antropometriche alla settimana 18 follow-up.
Lasso di tempo: La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).
L'altezza (cm) e il peso (kg) dei partecipanti sono stati misurati senza scarpe e con abiti leggeri. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato utilizzando la seguente formula: peso/altezza2 (kg/m2).
La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).
Equilibrio statico al basale.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando la piattaforma TecnoBody Prokin 3. Il protocollo di valutazione è stato sviluppato in posizione seduta e in piedi, con gli occhi aperti (OE) e chiusi (CE). I partecipanti hanno avuto tre tentativi di 30 secondi per eseguire la posizione con gli occhi aperti e chiusi e un intervallo di riposo attivo di 60 secondi tra di loro. I parametri di equilibrio statico valutati sono stati il ​​centro di pressione del corpo sul piano frontale, il centro di pressione del corpo sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano frontale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano sagittale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano frontale, la somma delle distanze della quantità di movimento del centro di pressione e l'area di spostamento del centro di pressione.
I partecipanti sono stati valutati una settimana prima dell'inizio del programma (settimana #0).
Variazione rispetto al saldo statico basale a 15 settimane.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando la piattaforma TecnoBody Prokin 3. Il protocollo di valutazione è stato sviluppato in posizione seduta e in piedi, con gli occhi aperti (OE) e chiusi (CE). I partecipanti hanno avuto tre tentativi di 30 secondi per eseguire la posizione con gli occhi aperti e chiusi e un intervallo di riposo attivo di 60 secondi tra di loro. I parametri di equilibrio statico valutati sono stati il ​​centro di pressione del corpo sul piano frontale, il centro di pressione del corpo sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano frontale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano sagittale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano frontale, la somma delle distanze della quantità di movimento del centro di pressione e l'area di spostamento del centro di pressione.
I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
Modifica dal bilancio statico della settimana 15 al follow-up della settimana 18.
Lasso di tempo: La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando la piattaforma TecnoBody Prokin 3. Il protocollo di valutazione è stato sviluppato in posizione seduta e in piedi, con gli occhi aperti (OE) e chiusi (CE). I partecipanti hanno avuto tre tentativi di 30 secondi per eseguire la posizione con gli occhi aperti e chiusi e un intervallo di riposo attivo di 60 secondi tra di loro. I parametri di equilibrio statico valutati sono stati il ​​centro di pressione del corpo sul piano frontale, il centro di pressione del corpo sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano sagittale, il movimento di ampiezza del centro di pressione sul piano frontale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano sagittale, la velocità media del movimento di oscillazione del centro di pressione sul piano frontale, la somma delle distanze della quantità di movimento del centro di pressione e l'area di spostamento del centro di pressione.
La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).
Variazione dalla disabilità motoria al basale a 15 settimane.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
La versione spagnola adattata della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) è stata somministrata per valutare l'impatto dell'intervento sulla menomazione motoria e sulla disabilità correlata al morbo di Parkinson. Il punteggio totale MDS-UPDRS varia da zero a 200, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto dei sintomi del morbo di Parkinson.
I partecipanti sono stati valutati una settimana dopo il completamento del programma (settimana #15).
Modifica dalla settimana 15 Motor Impairment alla settimana 18 follow-up.
Lasso di tempo: La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).
La versione spagnola adattata della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) è stata somministrata per valutare l'impatto dell'intervento sulla menomazione motoria e sulla disabilità correlata al morbo di Parkinson. Il punteggio totale MDS-UPDRS varia da zero a 200, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto dei sintomi del morbo di Parkinson.
La valutazione di follow-up è stata eseguita quattro settimane dopo la fine dell'allenamento (settimana n. 18).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Investigatori

  • Direttore dello studio: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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