Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates jako adjuvantní terapie u Parkinsonovy choroby.

20. září 2017 aktualizováno: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates jako adjuvantní pohybová terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Ačkoli byl Pilates navržen jako užitečná rehabilitační strategie u PD, výzkum jeho proveditelnosti a potenciálních účinků na motorické symptomy a rovnováhu u této populace je vzácný. Některé práce zahrnovaly pilates jako součást intervencí kombinovaného cvičení, ale informace týkající se jejich specifických účinků nebyly poskytnuty. Za těchto okolností se tato studie zaměřuje na identifikaci účinků přidání Pilates jako součásti konvenčního cvičebního rehabilitačního programu na motorické symptomy a statickou rovnováhu osob s PD. Účastníci (n=15) byli zařazeni do skupiny Pilates (PG) nebo do skupiny konvenčního cvičení (CG) a prováděli jedno cvičení na zemi a jedno cvičení na vodě týdně po dobu 14 týdnů. MDS-UPDRS a stabilometr byly použity k posouzení dopadu intervence na motorické symptomy a statickou rovnováhu účastníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 1 až 3 na stupnici Hoehn a Yahr Staging Scale;
  • Stabilní reakce na léky proti Parkinsonově chorobě;
  • Neúčastnil se žádného programu fyzického cvičení během měsíce před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s PD, kteří nebyli schopni samostatně chodit nebo vykazovali jiné komorbidity než PD nebo jakékoli akutní onemocnění, které by činilo trénink nevhodným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates
Pilates program pokryl 12týdenní období, dvě lekce týdně. V jednom sezení bylo cvičení prováděno na podložce (Mat Pilates) a ve druhém sezení ve stoje a vsedě. Program zahrnoval zahřívací cvičení, hlavní část sezení a ochlazovací aktivity.
Jiný: Pilates
Zahřívací cvičení zahrnovalo břišní a žeberní dýchání a pánevní hodiny. Některá cvičení zahrnutá v hlavní části tréninku na podložce byly mimo jiné oblouky paží, stočení, oblouky stehenní kosti, ramenní most, kruhy nohou. Hlavní část sezení/stoje zahrnutá do cvičení ve stoji, jako je stání na jedné noze s oporou, náklony šíje, boční zvedání nohou s oporou a v sedu Protažení páteře 5", lokty dozadu s rukama za hlavou, pata/koleno skluzavky, skluzavky na ramena, záhyby na kolena, mimo jiné. V sezeních na podložce, chladící cvičení zahrnuté ve stoje protažení hamstringů a břišní dýchání a klidová poloha a v sezení/stání protahování a břišní dýchání.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Konvenční cvičební program pokryl 12týdenní období, dvě sezení týdně. Program zaměřený na zlepšení aerobní kapacity, svalové odolnosti, rovnováhy a flexibility. Program kombinoval cvičení na zemi a ve vodě.
Jiný: Konvenční cvičení
Všechny sezení začínaly 15minutovou zahřívací fází založenou na chůzi a cvičeních pohyblivosti kloubů. Po ní následovala 35minutová druhá fáze, která zahrnovala aerobik s nízkým dopadem (tempo hudby bylo nastaveno na 120 tepů za minutu), úkoly na koordinaci hrubé motoriky a balanční aktivity. Závěrečná 5minutová fáze byla zaměřena na jemné protahovací cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické postižení.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Změna od výchozích antropometrických měření v 15. týdnu.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od 15. týdne Antropometrická měření v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Statická rovnováha na základní linii.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Změna od výchozího statického zůstatku po 15 týdnech.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od týdne 15 Static Balance v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Změna od výchozího motorického poškození po 15 týdnech.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od týdne 15 Poškození motoriky v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vigo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit