Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates, mint adjuváns terápia a Parkinson-kórban.

2017. szeptember 20. frissítette: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

A pilates, mint adjuváns fizikai gyakorlatterápia Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Bár a Pilates-t hasznos rehabilitációs stratégiaként javasolták a PD-ben, a megvalósíthatóságáról és a motoros tünetekre gyakorolt ​​lehetséges hatásairól és az egyensúlyról ebben a populációban kevés a kutatás. Egyes munkák a Pilates-t a kombinált gyakorlatok részeként tartalmazták, de ezek konkrét hatásairól nem adtak információt. Ilyen körülmények között ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a Pilates hagyományos testmozgás-rehabilitációs program részeként történő hozzáadásának hatását a PD személyek motoros tüneteire és statikus egyensúlyára. A résztvevőket (n=15) Pilates-be (PG) vagy hagyományos edzéscsoportba (CG) osztották be, és heti egy szárazföldi és egy vízi gyakorlatot végeztek 14 héten keresztül. Az MDS-UPDRS és egy stabilométer segítségével értékelték a beavatkozás hatását a résztvevő motoros tüneteire és statikus egyensúlyára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 3. szakasz a Hoehn és Yahr fokozatos skála szerint;
  • Stabil reakció a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelésre;
  • Nem vett részt semmilyen fizikai edzésprogramban a vizsgálatot megelőző hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan PD-ben szenvedő emberek, akik nem tudtak önállóan járni, vagy a PD-n kívül bármilyen más társbetegségben vagy akut betegségben szenvedtek, amely alkalmatlanná tenné az edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates
A Pilates program 12 hetes időszakot, heti két ülést ölelt fel. Az egyik alkalom során a gyakorlatokat szőnyegen (Mat Pilates), a másodikban pedig álló és ülő helyzetben végezték. A program bemelegítő gyakorlatokat, a foglalkozás fő részét és hűsítő tevékenységeket tartalmazott.
Egyéb: Pilates
A bemelegítő gyakorlatok közé tartozott a hasi és bordalégzés, valamint a medenceóra. A szőnyeg edzés fő részében néhány gyakorlat szerepelt többek között a karívek, a felgöndörítések, a combcsontívek, a vállhíd, a lábkörkörök. Az ülő/álló gyakorlatok fő részét az álló helyzetben végzett gyakorlatok foglalják magukban, mint az egyik lábon állás megtámasztással, nyakgörgetés, oldalsó lábemelés alátámasztással és ülő helyzetben Gerinc nyújtás 5", könyök hátra, kezekkel a fej mögött, sarok/térd többek között csúszdák, váll-, térdredők. A szőnyeg edzéseken a hűsítő gyakorlatok álló helyzetben Hamstring nyújtás és hasi légzés és pihenés, valamint ülő/álló edzés során nyújtás és hasi légzés.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlat
A hagyományos edzésprogram 12 hetes időszakot, két heti edzést ölelt fel. A program célja az aerob kapacitás, az izomellenállás, az egyensúly és a rugalmasság javítása volt. A program szárazföldi és vízi gyakorlatokat kombinált.
Egyéb: Hagyományos gyakorlat
Minden foglalkozás 15 perces bemelegítéssel kezdődött, amely a járásteljesítményen és az ízületi mozgékonyságon alapult. Ezt egy 35 perces második fázis követte, amelybe az alacsony hatású aerobik (a zenei tempót 120 ütemre állítottuk be), a durva motoros koordinációs feladatok és az egyensúlyozási tevékenységek. Az utolsó 5 perces szakasz a finom nyújtó gyakorlatokra összpontosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros károsodás.
Időkeret: A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) spanyol adaptált változatát alkalmazták a beavatkozásnak a PD-vel kapcsolatos motoros károsodásra és fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az MDS-UPDRS összpontszáma nullától 200-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a PD-tünetek nagyobb hatását jelzik.
A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mérések.
Időkeret: A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).
A résztvevők magasságát (cm) és súlyát (kg) cipő nélkül és könnyű ruházatban mérték. A testtömegindexet (BMI) a következő képlettel számítottuk ki: súly/magasság2 (kg/m2).
A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).
Változás a kiindulási antropometriai mérésekhez képest a 15. héten.
Időkeret: A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
A résztvevők magasságát (cm) és súlyát (kg) cipő nélkül és könnyű ruházatban mérték. A testtömegindexet (BMI) a következő képlettel számítottuk ki: súly/magasság2 (kg/m2).
A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
Változás a 15. heti antropometriai mérésekhez képest a 18. heti követéskor.
Időkeret: A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).
A résztvevők magasságát (cm) és súlyát (kg) cipő nélkül és könnyű ruházatban mérték. A testtömegindexet (BMI) a következő képlettel számítottuk ki: súly/magasság2 (kg/m2).
A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).
Statikus egyenleg az alapvonalon.
Időkeret: A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).
A statikus egyensúlyt a TecnoBody Prokin 3 platform segítségével értékelték ki. Az értékelési protokollt ülő és álló helyzetben, nyitott (OE) és csukott (CE) szemmel dolgoztuk ki. A résztvevők háromszor 30 másodpercig próbálkoztak a pozíció végrehajtásával nyitott és csukott szemmel, és közöttük 60 másodperces aktív pihenőt tartottak. A statikus egyensúlyi paraméterek a következők voltak: a test nyomásközéppontja a frontális síkban, a test nyomásközéppontja a sagittális síkban, a nyomásközéppont amplitúdó mozgása a sagittalis síkban, a középpont amplitúdómozgása. nyomás a frontális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a szagittális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a frontális síkban, a középpont mozgási mennyiségének távolságainak összege a nyomás és a nyomásközéppont elmozdulási területe.
A résztvevőket egy héttel a program megkezdése előtt értékelték (0. hét).
Változás a kiindulási statikus egyenleghez képest 15 héten.
Időkeret: A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
A statikus egyensúlyt a TecnoBody Prokin 3 platform segítségével értékelték ki. Az értékelési protokollt ülő és álló helyzetben, nyitott (OE) és csukott (CE) szemmel dolgoztuk ki. A résztvevők háromszor 30 másodpercig próbálkoztak a pozíció végrehajtásával nyitott és csukott szemmel, és közöttük 60 másodperces aktív pihenőt tartottak. A statikus egyensúlyi paraméterek a következők voltak: a test nyomásközéppontja a frontális síkban, a test nyomásközéppontja a sagittális síkban, a nyomásközéppont amplitúdó mozgása a sagittalis síkban, a középpont amplitúdómozgása. nyomás a frontális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a szagittális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a frontális síkban, a középpont mozgási mennyiségének távolságainak összege a nyomás és a nyomásközéppont elmozdulási területe.
A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
Változás a 15. hétről Statikus egyenleg a 18. heti követésnél.
Időkeret: A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).
A statikus egyensúlyt a TecnoBody Prokin 3 platform segítségével értékelték ki. Az értékelési protokollt ülő és álló helyzetben, nyitott (OE) és csukott (CE) szemmel dolgoztuk ki. A résztvevők háromszor 30 másodpercig próbálkoztak a pozíció végrehajtásával nyitott és csukott szemmel, és közöttük 60 másodperces aktív pihenőt tartottak. A statikus egyensúlyi paraméterek a következők voltak: a test nyomásközéppontja a frontális síkban, a test nyomásközéppontja a sagittális síkban, a nyomásközéppont amplitúdó mozgása a sagittalis síkban, a középpont amplitúdómozgása. nyomás a frontális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a szagittális síkban, a nyomásközép oszcillációs mozgásának átlagos sebessége a frontális síkban, a középpont mozgási mennyiségének távolságainak összege a nyomás és a nyomásközéppont elmozdulási területe.
A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).
Változás a kiindulási motoros károsodáshoz képest a 15. héten.
Időkeret: A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) spanyol adaptált változatát alkalmazták a beavatkozásnak a PD-vel kapcsolatos motoros károsodásra és fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az MDS-UPDRS összpontszáma nullától 200-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a PD-tünetek nagyobb hatását jelzik.
A résztvevőket a program befejezése után egy héttel értékelték (15. hét).
Változás a 15. héttől Motoros károsodás a 18. heti követéskor.
Időkeret: A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) spanyol adaptált változatát alkalmazták a beavatkozásnak a PD-vel kapcsolatos motoros károsodásra és fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az MDS-UPDRS összpontszáma nullától 200-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a PD-tünetek nagyobb hatását jelzik.
A nyomon követési értékelést négy héttel az edzés befejezése után végezték el (18. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vigo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/484

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilates

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel