经皮电针治疗硬皮病胃部并发症
2019年11月22日 更新者：Johns Hopkins University
提出了一种使用新开发的手表大小的刺激器进行无针经皮电针 (TEA) 的创新方法。
微弱的电流将通过皮肤表面电极输送到与胃肠功能相关的穴位。
刺激器可以附着在穴位附近的皮肤上，因此不需要改变患者的日常活动。
设计了两个实验来证明所提出的治疗硬皮病胃并发症的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无任何全身性疾病；
- 无硬皮病；无胃肠手术史；
- 过去 2 周内无消化不良症状；
- 在过去 2 周内未服用除避孕药以外的任何药物；
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 任何全身性疾病或手术史；
- 对粘合剂过敏；怀孕;
- 无法签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硬皮病患者-0
对于急性研究：将在不同的日子（至少间隔 3 天）在 4 个随机会话中对患者进行实验：1 个使用假 TEA 的控制会话和 3 个不同参数的 TEA 会话。
TEA 将应用于穴位 ST36 和 PC6；以下参数组将在 ST36 测试 TEA：A) 标准参数：先前 SSc 研究中使用的参数组：25 Hz、0.3ms、2s-on 和 3s-off； B) 同A但脉宽为0.6ms； C) 与 B 相同，但 0.1s-on 和 0.4s-off。
对于 PC6 的 TEA，25 Hz 将被 100Hz 取代，因为 PC6 的 TEA 用于治疗症状，而 100Hz 被认为优于 25Hz。
患者将禁食一夜，测试将持续 2 小时（禁食 1 小时和餐后 1 小时）。
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仪器会产生微弱的电流，通过皮肤表面的电极输送到与肠胃功能相关的穴位
其他名称：
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实验性的：硬皮病患者一
对于慢性研究：2周的Sham经皮电针治疗，2周的洗脱，2周的经皮电针/Sham经皮电针治疗。
将使用从急性研究中获得的最佳参数。
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仪器会产生微弱的电流，通过皮肤表面的电极输送到与肠胃功能相关的穴位
其他名称：
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实验性的：硬皮病患者-2
慢性研究：经皮电针治疗2周，洗脱2周，经皮电针/假经皮电针治疗2周。
将使用从急性研究中获得的最佳参数。
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仪器会产生微弱的电流，通过皮肤表面的电极输送到与肠胃功能相关的穴位
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：1天
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第一次访问；经过验证的 UCLA SCTC GIT2.0（“加利福尼亚大学洛杉矶硬皮病临床试验联合会胃肠道仪器 2.0 版”）将作为 SSc 的主要结果测量；它包括 7 个类别：反流、腹胀和腹胀、粪便污染、腹泻、社交功能、情绪健康和便秘
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1天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：28天
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第二次访问；经过验证的“加利福尼亚大学洛杉矶硬皮病临床试验联合会胃肠道仪器 2.0 版”(UCLA SCTC GIT2.0) 将作为 SSc 的主要结果测量；它包括 7 个类别：反流、腹胀和腹胀、粪便污染、腹泻、社交功能、情绪健康和便秘
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28天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：42天
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第三次访问；经过验证的 UCLA SCTC GIT2.0（“加利福尼亚大学洛杉矶硬皮病临床试验联合会胃肠道仪器 2.0 版”）将作为 SSc 的主要结果测量；它包括 7 个类别：反流、腹胀和腹胀、粪便污染、腹泻、社交功能、情绪健康和便秘
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42天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：70天
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经过验证的 UCLA SCTC GIT2.0（“加利福尼亚大学洛杉矶硬皮病临床试验联合会胃肠道仪器 2.0 版”）将作为 SSc 的主要结果测量；它包括 7 个类别：反流、腹胀和腹胀、粪便污染、腹泻、社交功能、情绪健康和便秘
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70天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：1天
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硬皮病健康评估问卷将用于评估 SSc 症状
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1天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：28天
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硬皮病健康评估问卷将用于评估 SSc 症状
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28天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：42天
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硬皮病健康评估问卷将用于评估 SSc 症状
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42天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：70天
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硬皮病健康评估问卷将用于评估 SSc 症状
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70天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：1天
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SF-36问卷将用于评估一般生活质量
|
1天
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：28天
|
SF-36问卷将用于评估一般生活质量
|
28天
|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：42天
|
SF-36问卷将用于评估一般生活质量
|
42天
|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：70天
|
SF-36问卷将用于评估一般生活质量
|
70天
|
|
TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：1天
|
将使用包括 9 种症状的经过验证的方法来评估 GI 症状
|
1天
|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：28天
|
将使用包括 9 种症状的经过验证的方法来评估 GI 症状
|
28天
|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：42天
|
将使用包括 9 种症状的经过验证的方法来评估 GI 症状
|
42天
|
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TEA 对系统性硬化症 (SSc) 患者症状的影响
大体时间：70天
|
将使用包括 9 种症状的经过验证的方法来评估 GI 症状
|
70天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TEA对胃动力的影响
大体时间：1周
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急性期就诊 1 次；胃慢波记录
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1周
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TEA对胃动力的影响
大体时间：2周
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急性期就诊 2；胃慢波记录
|
2周
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TEA对胃动力的影响
大体时间：3周
|
急性期就诊3次；胃慢波记录
|
3周
|
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TEA对胃动力的影响
大体时间：4周
|
急性期就诊4次；胃慢波记录
|
4周
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1周
|
急性期就诊 1 次；心率变异性记录
|
1周
|
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：2周
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急性期就诊 2；心率变异性记录
|
2周
|
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：3周
|
急性期就诊3次；心率变异性记录
|
3周
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：4周
|
急性期就诊4次；心率变异性记录
|
4周
|
|
TEA对胃动力的影响
大体时间：1天
|
慢性期就诊 1 次；胃慢波记录
|
1天
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TEA对胃动力的影响
大体时间：28天
|
慢性期就诊 2；胃慢波记录
|
28天
|
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TEA对胃动力的影响
大体时间：42天
|
慢性期就诊 3；胃慢波记录
|
42天
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TEA对胃动力的影响
大体时间：70天
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慢性期就诊4次；胃慢波记录
|
70天
|
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TEA对胃动力的影响
大体时间：1天
|
慢性期就诊 1 次；呼气测试将用于评估胃排空
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1天
|
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TEA对胃动力的影响
大体时间：28天
|
慢性期就诊 2；呼气测试将用于评估胃排空
|
28天
|
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TEA对胃动力的影响
大体时间：42天
|
慢性期就诊 3；呼气测试将用于评估胃排空
|
42天
|
|
TEA对胃动力的影响
大体时间：70天
|
慢性期就诊4次；呼气测试将用于评估胃排空
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
慢性期就诊 1 次；心率变异性记录
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
慢性期就诊 2；心率变异性记录
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
慢性期就诊 3；心率变异性记录
|
42天
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|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
慢性期就诊4次；心率变异性记录
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
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慢性期就诊 1 次；复合自主神经症状评分 (COMPASS) 31 调查将用于评估自主神经功能
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1天
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
慢性期就诊 2；复合自主神经症状评分 (COMPASS) 31 调查将用于评估自主神经功能
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28天
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
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慢性期就诊 3；复合自主神经症状评分 (COMPASS) 31 调查将用于评估自主神经功能
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42天
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
慢性期就诊 1 次；复合自主神经症状评分 (COMPASS) 31 次调查访视 4 次处于慢性期；将用于评估自主神经功能
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70天
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TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟； NE（交感神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
1天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
28天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
42天
|
|
TEA 对自主神经功能的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟；胰多肽（PP，迷走神经活动的指示）将使用 ELISA 自主神经功能进行评估。
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线；血管活性肠肽 (VIP)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；血管活性肠肽 (VIP)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；血管活性肠肽 (VIP)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；血管活性肠肽 (VIP)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟；血管活性肠肽 (VIP)
|
70天
|
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：第一天
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研究前的基线；白细胞介素 10 (IL-10)
|
第一天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；白细胞介素 10 (IL-10)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；白细胞介素 10 (IL-10)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；白细胞介素 10 (IL-10)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 10 (IL-10)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线；干扰素α(IFNα)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；干扰素α(IFNα)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；干扰素α(IFNα)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；干扰素α(IFNα)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟；干扰素α(IFNα)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟；干扰素α(IFNα)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟；干扰素α(IFNα)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟；干扰素α(IFNα)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟；干扰素α(IFNα)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟；干扰素α(IFNα)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟；干扰素α(IFNα)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟；干扰素α(IFNα)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后30分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
测试餐后60分钟；白细胞介素 1 β (IL-1β)
|
70天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
|
研究前的基线；白细胞介素 6 (IL-6)
|
1天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
|
研究前的基线；白细胞介素 6 (IL-6)
|
28天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
|
研究前的基线；白细胞介素 6 (IL-6)
|
42天
|
|
TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
|
研究前的基线；白细胞介素 6 (IL-6)
|
70天
|
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
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测试餐后30分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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1天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
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测试餐后30分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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28天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
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测试餐后30分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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42天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
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测试餐后30分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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70天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
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测试餐后60分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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1天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
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测试餐后60分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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28天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
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测试餐后60分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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42天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
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测试餐后60分钟；白细胞介素 6 (IL-6)
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70天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：第一天
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研究前的基线；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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第一天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
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研究前的基线；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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28天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
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研究前的基线；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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42天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
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研究前的基线；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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70天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
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测试餐后30分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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1天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
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测试餐后30分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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28天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
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测试餐后30分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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42天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
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测试餐后30分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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70天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：1天
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测试餐后60分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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1天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：28天
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测试餐后60分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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28天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：42天
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测试餐后60分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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42天
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TEA对胃肠道激素和炎性细胞因子的影响
大体时间：70天
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测试餐后60分钟；肿瘤坏死因子α（TNFα）
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70天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiande Chen, Ph.D、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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