Przezskórna elektroakupunktura w powikłaniach żołądkowych twardziny skóry
22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Zaproponowano innowacyjną metodę bezigłowej przezskórnej elektroakupunktury (TEA) z wykorzystaniem nowo opracowanego stymulatora wielkości zegarka.
Słaby prąd elektryczny będzie dostarczany przez elektrody powierzchniowe skóry do punktów akupunkturowych związanych z funkcjami przewodu pokarmowego.
Stymulator można przyczepić do skóry w pobliżu punktów akupunkturowych, dzięki czemu nie ma potrzeby ingerowania w codzienną aktywność pacjenta.
Dwa eksperymenty mają na celu udowodnienie wykonalności proponowanej terapii powikłań żołądkowych twardziny skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żadnych chorób ogólnoustrojowych;
- brak twardziny skóry; brak historii operacji żołądkowo-jelitowych;
- brak objawów dyspeptycznych w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- nieprzyjmowanie żadnych leków poza środkami antykoncepcyjnymi w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- wiek 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych lub operacji;
- uczulony na kleje; ciąża;
- nie może podpisać formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chorzy na twardzinę-0
dla badania ostrego: Eksperyment na pacjentach zostanie przeprowadzony w 4 randomizowanych sesjach w różnych dniach (w odstępie co najmniej 3 dni): jedna sesja kontrolna z pozorowaną TEA i 3 sesje TEA przy różnych parametrach.
TEA zostanie zastosowana na obu punktach akupunkturowych ST36 i PC6; następujące zestawy parametrów zostaną przetestowane pod kątem TEA w ST36: A) parametry standardowe: zestaw użyty w poprzednim badaniu SSc: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s-on i 3s-off; B) taki sam jak A, ale szerokość impulsu 0,6 ms; C) tak samo jak B, ale 0,1 s-wł. i 0,4 s-wył.
W przypadku TEA na PC6 25 Hz zostanie zastąpione przez 100 Hz, ponieważ TEA na PC6 jest stosowana do leczenia objawów, a uważa się, że 100 Hz jest lepsze niż 25 Hz.
Pacjent będzie na czczo przez noc, a badanie potrwa 2 godziny (1 godzina na czczo i 1 godzina po posiłku).
|
Słaby prąd elektryczny będzie generowany przez urządzenie i dostarczany przez elektrody powierzchniowe skóry do punktów akupunkturowych związanych z funkcjami przewodu pokarmowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: pacjent z twardziną skóry-1
dla badań przewlekłych: 2 tygodnie pozorowanej przezskórnej elektroakupunktury, 2 tygodnie wymywania, 2 tygodnie przezskórnej elektroakupunktury/pozorowanej elektroakupunktury przezskórnej.
Wykorzystany zostanie najlepszy parametr uzyskany z badań ostrych.
|
Słaby prąd elektryczny będzie generowany przez urządzenie i dostarczany przez elektrody powierzchniowe skóry do punktów akupunkturowych związanych z funkcjami przewodu pokarmowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: pacjenci z twardziną skóry-2
w przypadku badań przewlekłych: 2 tygodnie przezskórnej elektroakupunktury, 2 tygodnie wypłukiwania, 2 tygodnie elektroakupunktury przezskórnej/pozorowanej elektroakupunktury przezskórnej.
Wykorzystany zostanie najlepszy parametr uzyskany z badań ostrych.
|
Słaby prąd elektryczny będzie generowany przez urządzenie i dostarczany przez elektrody powierzchniowe skóry do punktów akupunkturowych związanych z funkcjami przewodu pokarmowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na pierwszej wizycie; Zwalidowany przez UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument wersja 2.0”) dla SSc będzie podstawowym pomiarem wyniku; obejmuje 7 kategorii: refluks, rozdęcie i wzdęcia, zabrudzenie kałem, biegunka, funkcjonowanie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne i zaparcia
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 28 dni
|
Podczas drugiej wizyty; Zatwierdzony „Konsorcjum Badań Klinicznych Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles Scleroderma Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument wersja 2.0” (UCLA SCTC GIT2.0) dla SSc będzie podstawowym pomiarem wyniku; obejmuje 7 kategorii: refluks, rozdęcie i wzdęcia, zabrudzenie kałem, biegunka, funkcjonowanie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne i zaparcia
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 42 dni
|
Podczas trzeciej wizyty; Zwalidowany przez UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument wersja 2.0”) dla SSc będzie podstawowym pomiarem wyniku; obejmuje 7 kategorii: refluks, rozdęcie i wzdęcia, zabrudzenie kałem, biegunka, funkcjonowanie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne i zaparcia
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 70 dni
|
Zwalidowany przez UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument wersja 2.0”) dla SSc będzie podstawowym pomiarem wyniku; obejmuje 7 kategorii: refluks, rozdęcie i wzdęcia, zabrudzenie kałem, biegunka, funkcjonowanie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne i zaparcia
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry zostanie wykorzystany do oceny objawów SSc
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 28 dni
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry zostanie wykorzystany do oceny objawów SSc
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 42 dni
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry zostanie wykorzystany do oceny objawów SSc
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 70 dni
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia twardziny skóry zostanie wykorzystany do oceny objawów SSc
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny ogólnej jakości życia
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 28 dni
|
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny ogólnej jakości życia
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 42 dni
|
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny ogólnej jakości życia
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 70 dni
|
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny ogólnej jakości życia
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
do oceny objawów żołądkowo-jelitowych zostanie zastosowana zwalidowana metoda obejmująca 9 objawów
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 28 dni
|
do oceny objawów żołądkowo-jelitowych zostanie zastosowana zwalidowana metoda obejmująca 9 objawów
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 42 dni
|
do oceny objawów żołądkowo-jelitowych zostanie zastosowana zwalidowana metoda obejmująca 9 objawów
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na objawy u pacjentów z twardziną układową (SSc).
Ramy czasowe: 70 dni
|
do oceny objawów żołądkowo-jelitowych zostanie zastosowana zwalidowana metoda obejmująca 9 objawów
|
70 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wizyta 1 w ostrej fazie; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
1 tydzień
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wizyta 2 w ostrej fazie; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
2 tygodnie
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
wizyta 3 w ostrej fazie; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
3 tygodnie
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wizyta 4 w ostrej fazie; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
4 tygodnie
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wizyta 1 w ostrej fazie; rejestracja zmienności rytmu serca
|
1 tydzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wizyta 2 w ostrej fazie; rejestracja zmienności rytmu serca
|
2 tygodnie
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
wizyta 3 w ostrej fazie; rejestracja zmienności rytmu serca
|
3 tygodnie
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wizyta 4 w ostrej fazie; rejestracja zmienności rytmu serca
|
4 tygodnie
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizyta 1 w fazie przewlekłej; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
1 dzień
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 28 dni
|
wizyta 2 w fazie przewlekłej; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
28 dni
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 42 dni
|
wizyta 3 w fazie przewlekłej; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
42 dni
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 70 dni
|
wizyta 4 w fazie przewlekłej; rejestracja wolnych fal żołądkowych
|
70 dni
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizyta 1 w fazie przewlekłej; Test oddechowy zostanie wykorzystany do oceny opróżniania żołądka
|
1 dzień
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 28 dni
|
wizyta 2 w fazie przewlekłej; Test oddechowy zostanie wykorzystany do oceny opróżniania żołądka
|
28 dni
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 42 dni
|
wizyta 3 w fazie przewlekłej; Test oddechowy zostanie wykorzystany do oceny opróżniania żołądka
|
42 dni
|
|
Wpływ TEA na motorykę żołądka
Ramy czasowe: 70 dni
|
wizyta 4 w fazie przewlekłej; Test oddechowy zostanie wykorzystany do oceny opróżniania żołądka
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizyta 1 w fazie przewlekłej; rejestracja zmienności rytmu serca
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
wizyta 2 w fazie przewlekłej; rejestracja zmienności rytmu serca
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
wizyta 3 w fazie przewlekłej; rejestracja zmienności rytmu serca
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
wizyta 4 w fazie przewlekłej; rejestracja zmienności rytmu serca
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wizyta 1 w fazie przewlekłej; Do oceny funkcji układu autonomicznego zostanie wykorzystany kwestionariusz Composite Autonomic Objawy Score (COMPASS) 31
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
wizyta 2 w fazie przewlekłej; Do oceny funkcji układu autonomicznego zostanie wykorzystany kwestionariusz Composite Autonomic Objawy Score (COMPASS) 31
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
wizyta 3 w fazie przewlekłej; Do oceny funkcji układu autonomicznego zostanie wykorzystany kwestionariusz Composite Autonomic Objawy Score (COMPASS) 31
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
wizyta 1 w fazie przewlekłej; Złożona ocena objawów autonomicznych (COMPASS) 31 wizyta ankietowa 4 w fazie przewlekłej; zostanie wykorzystany do oceny funkcji autonomicznych
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; NE (wskazanie aktywności układu współczulnego) zostanie ocenione za pomocą funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; polipeptyd trzustkowy (PP, wskazanie aktywności nerwu błędnego) zostanie oceniony przy użyciu funkcji autonomicznej ELISA.
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: dzień 1
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-10 (IL-10)
|
dzień 1
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-10 (IL-10)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-10 (IL-10)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-10 (IL-10)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-10 (IL-10)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interferon α (IFNα)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interferon α (IFNα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interferon α (IFNα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interferon α (IFNα)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interferon α (IFNα)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-1 beta (IL-1β)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-6 (IL-6)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-6 (IL-6)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-6 (IL-6)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; interleukina-6 (IL-6)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; interleukina-6 (IL-6)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: dzień 1
|
poziom wyjściowy przed badaniem; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
dzień 1
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
poziom wyjściowy przed badaniem; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
30 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
30 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
30 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
30 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
70 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
60 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
1 dzień
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 28 dni
|
60 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
28 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 42 dni
|
60 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
42 dni
|
|
wpływ TEA na hormony przewodu pokarmowego i cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 70 dni
|
60 minut po posiłku testowym; czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα)
|
70 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00089514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
jeszcze nie zdecydowałem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezskórna elektroakupunktura
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaJeszcze nie rekrutacja
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe