Électroacupuncture transcutanée pour les complications gastriques de la sclérodermie
22 novembre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Une méthode innovante d'électroacupuncture transcutanée sans aiguille (TEA) utilisant un stimulateur de la taille d'une montre nouvellement développé est proposée.
Un faible courant électrique sera délivré via des électrodes de surface cutanée aux points d'acupuncture liés aux fonctions gastro-intestinales.
Le stimulateur peut être fixé sur la peau près des points d'acupuncture et donc l'activité quotidienne du patient n'a pas besoin d'être modifiée.
Deux expériences sont conçues pour prouver la faisabilité de la thérapie proposée pour les complications gastriques de la sclérodermie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie systémique ;
- pas de sclérodermie ; aucun antécédent de chirurgie gastro-intestinale ;
- aucun symptôme dyspeptique au cours des 2 dernières semaines ;
- ne pas avoir pris de médicaments à l'exception des contraceptifs au cours des 2 dernières semaines ;
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie systémique ou chirurgie ;
- allergique aux adhésifs; grossesse;
- incapable de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints de sclérodermie-0
pour l'étude aiguë : l'expérience chez les patients sera réalisée en 4 sessions randomisées à des jours différents (à au moins 3 jours d'intervalle) : une session de contrôle avec simulacre de TEA et 3 sessions de TEA à différents paramètres.
TEA sera appliqué sur les deux points d'acupuncture ST36 et PC6 ; les ensembles de paramètres suivants seront testés pour TEA à ST36 : A) paramètres standard : l'ensemble utilisé dans l'étude SSc précédente : 25 Hz, 0,3 ms, 2s-on et 3s-off ; B) identique à A mais largeur d'impulsion de 0,6 ms ; C) identique à B mais 0,1 s allumé et 0,4 s éteint.
Pour le TEA au PC6, 25 Hz sera remplacé par 100 Hz car le TEA au PC6 est utilisé pour traiter les symptômes et 100 Hz est considéré comme meilleur que 25 Hz.
Le patient sera à jeun pendant la nuit, et le test durera 2 heures (1 heure à jeun et 1 heure postprandiale).
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Un courant électrique faible sera généré par l'appareil et délivré via des électrodes de surface cutanée aux points d'acupuncture liés aux fonctions gastro-intestinales
Autres noms:
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Expérimental: patient sclérodermique-1
pour l'étude chronique : 2 semaines de traitement d'électroacupuncture transcutanée fictive, 2 semaines de rinçage, 2 semaines d'électroacupuncture transcutanée/traitement d'électroacupuncture transcutanée fictive.
Le meilleur paramètre obtenu à partir d'une étude aiguë sera utilisé.
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Un courant électrique faible sera généré par l'appareil et délivré via des électrodes de surface cutanée aux points d'acupuncture liés aux fonctions gastro-intestinales
Autres noms:
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Expérimental: patients atteints de sclérodermie-2
pour l'étude chronique : 2 semaines de traitement par électroacupuncture transcutanée, 2 semaines de rinçage, 2 semaines de traitement par électroacupuncture transcutanée/électroacupuncture transcutanée fictive.
Le meilleur paramètre obtenu à partir d'une étude aiguë sera utilisé.
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Un courant électrique faible sera généré par l'appareil et délivré via des électrodes de surface cutanée aux points d'acupuncture liés aux fonctions gastro-intestinales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: Un jour
|
Lors de la première visite; L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") pour la SSc sera la principale mesure de résultat ; il comprend 7 catégories : reflux, distension et ballonnements, salissures fécales, diarrhée, fonctionnement social, bien-être émotionnel et constipation
|
Un jour
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effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 28 jours
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Lors de la deuxième visite ; L'instrument validé "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) pour SSc sera la principale mesure de résultat ; il comprend 7 catégories : reflux, distension et ballonnements, salissures fécales, diarrhée, fonctionnement social, bien-être émotionnel et constipation
|
28 jours
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effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 42 jours
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Lors de la troisième visite ; L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") pour la SSc sera la principale mesure de résultat ; il comprend 7 catégories : reflux, distension et ballonnements, salissures fécales, diarrhée, fonctionnement social, bien-être émotionnel et constipation
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42 jours
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|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 70 jours
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L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") pour la SSc sera la principale mesure de résultat ; il comprend 7 catégories : reflux, distension et ballonnements, salissures fécales, diarrhée, fonctionnement social, bien-être émotionnel et constipation
|
70 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: Un jour
|
Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie sera utilisé pour évaluer les symptômes de la SSc
|
Un jour
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|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 28 jours
|
Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie sera utilisé pour évaluer les symptômes de la SSc
|
28 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 42 jours
|
Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie sera utilisé pour évaluer les symptômes de la SSc
|
42 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 70 jours
|
Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie sera utilisé pour évaluer les symptômes de la SSc
|
70 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: Un jour
|
Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale
|
Un jour
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|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 28 jours
|
Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale
|
28 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 42 jours
|
Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale
|
42 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 70 jours
|
Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale
|
70 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: Un jour
|
une méthode validée comprenant 9 symptômes sera utilisée pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux
|
Un jour
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 28 jours
|
une méthode validée comprenant 9 symptômes sera utilisée pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux
|
28 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 42 jours
|
une méthode validée comprenant 9 symptômes sera utilisée pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux
|
42 jours
|
|
effet du TEA sur les symptômes chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SSc)
Délai: 70 jours
|
une méthode validée comprenant 9 symptômes sera utilisée pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux
|
70 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 1 semaine
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visite 1 en phase aiguë ; enregistrement des ondes lentes gastriques
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1 semaine
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|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 2 semaines
|
visite 2 en phase aiguë ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
2 semaines
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 3 semaines
|
visite 3 en phase aiguë ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
3 semaines
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 4 semaines
|
visite 4 en phase aiguë ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
4 semaines
|
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effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 1 semaine
|
visite 1 en phase aiguë ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
1 semaine
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 2 semaines
|
visite 2 en phase aiguë ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
2 semaines
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 3 semaines
|
visite 3 en phase aiguë ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
3 semaines
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 4 semaines
|
visite 4 en phase aiguë ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
4 semaines
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: Un jour
|
visite 1 en phase chronique ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 28 jours
|
visite 2 en phase chronique ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 42 jours
|
visite 3 en phase chronique ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 70 jours
|
visite 4 en phase chronique ; enregistrement des ondes lentes gastriques
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: Un jour
|
visite 1 en phase chronique ; un test respiratoire sera utilisé pour évaluer la vidange gastrique
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 28 jours
|
visite 2 en phase chronique ; un test respiratoire sera utilisé pour évaluer la vidange gastrique
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 42 jours
|
visite 3 en phase chronique ; un test respiratoire sera utilisé pour évaluer la vidange gastrique
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la motilité gastrique
Délai: 70 jours
|
visite 4 en phase chronique ; un test respiratoire sera utilisé pour évaluer la vidange gastrique
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
visite 1 en phase chronique ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
visite 2 en phase chronique ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
visite 3 en phase chronique ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
visite 4 en phase chronique ; enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
visite 1 en phase chronique ; L'enquête COMPASS (Composite Autonomic Symptoms Score) 31 sera utilisée pour évaluer la fonction autonome
|
Un jour
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|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
visite 2 en phase chronique ; L'enquête COMPASS (Composite Autonomic Symptoms Score) 31 sera utilisée pour évaluer la fonction autonome
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
visite 3 en phase chronique ; L'enquête COMPASS (Composite Autonomic Symptoms Score) 31 sera utilisée pour évaluer la fonction autonome
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
visite 1 en phase chronique ; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 visites d'enquête 4 en phase chronique ; sera utilisé pour évaluer la fonction autonome
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70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
ligne de base avant l'étude ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
ligne de base avant l'étude ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
ligne de base avant l'étude ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
ligne de base avant l'étude ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
30 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
30 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
30 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
30 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
60 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
60 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
60 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
60 minutes après le repas test ; NE (indication de l'activité sympathique) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
ligne de base avant l'étude ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
ligne de base avant l'étude ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
ligne de base avant l'étude ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
ligne de base avant l'étude ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
30 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
30 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
30 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
30 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: Un jour
|
60 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 28 jours
|
60 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 42 jours
|
60 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur la fonction autonome
Délai: 70 jours
|
60 minutes après le repas test ; Le polypeptide pancréatique (PP, indication de l'activité vagale) sera évalué à l'aide de la fonction autonome ELISA.
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
ligne de base avant l'étude ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
ligne de base avant l'étude ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
ligne de base avant l'étude ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
ligne de base avant l'étude ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
30 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
30 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
30 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
30 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
60 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
60 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
60 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
60 minutes après le repas test ; peptide intestinal vasoactif (VIP)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: jour 1
|
ligne de base avant l'étude ; interleukine-10 (IL-10)
|
jour 1
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interleukine-10 (IL-10)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interleukine-10 (IL-10)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interleukine-10 (IL-10)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
30 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
30 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
30 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
30 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
60 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
60 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
60 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
60 minutes après le repas test ; interleukine-10 (IL-10)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
ligne de base avant l'étude ; interféron α(IFNα)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interféron α(IFNα)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interféron α(IFNα)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
ligne de base avant l'étude ; interféron α(IFNα)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
30 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
30 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
28 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
30 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
30 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
70 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
|
60 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
Un jour
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
|
60 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
28 jours
|
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
|
60 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
42 jours
|
|
effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
|
60 minutes après le repas test ; interféron α(IFNα)
|
70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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30 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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60 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-1 bêta (IL-1β)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-6 (IL-6)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-6 (IL-6)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-6 (IL-6)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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ligne de base avant l'étude ; interleukine-6 (IL-6)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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30 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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30 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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60 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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60 minutes après le repas test ; interleukine-6 (IL-6)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: jour 1
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ligne de base avant l'étude ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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jour 1
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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ligne de base avant l'étude ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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ligne de base avant l'étude ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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ligne de base avant l'étude ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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30 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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30 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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30 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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30 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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70 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: Un jour
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60 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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Un jour
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 28 jours
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60 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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28 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 42 jours
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60 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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42 jours
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effets du TEA sur les hormones gastro-intestinales et les cytokines inflammatoires
Délai: 70 jours
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60 minutes après le repas test ; facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)
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70 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Première publication (Réel)
27 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00089514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
pas encore décidé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .