Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköakupunktio skleroderman mahakomplikaatioihin

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Ehdotetaan innovatiivista menetelmää neulattomaan transkutaaniseen elektroakupunktioon (TEA), jossa käytetään äskettäin kehitettyä kellon kokoista stimulaattoria. Heikko sähkövirta toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin. Stimulaattori voidaan kiinnittää iholle lähelle akupunktiopisteitä, joten potilaan päivittäistä aktiivisuutta ei tarvitse muuttaa. Kaksi koetta on suunniteltu osoittamaan ehdotetun hoidon toteutettavuus skleroderman mahakomplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: transkutaaninen sähköakupunktio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei mitään systeemisiä sairauksia;
ei sklerodermia; ei aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta;
ei dyspeptisiä oireita viimeisen 2 viikon aikana;
et ole käyttänyt muita lääkkeitä paitsi ehkäisyvälineitä viimeisen 2 viikon aikana;
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat systeemiset sairaudet tai leikkaukset;
allerginen liimoille; raskaus;
ei pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: sklerodermapotilaat - 0 akuutti tutkimus: Potilaiden koe suoritetaan neljässä satunnaistetussa istunnossa eri päivinä (vähintään 3 päivän välein): yksi kontrolliistunto vale-TEA:lla ja 3 TEA-istuntoa eri parametreillä. TEA:ta levitetään sekä akupisteisiin ST36 että PC6; seuraavat parametrisarjat testataan TEA:n suhteen ST36:ssa: A) vakioparametrit: edellisessä SSc-tutkimuksessa käytetty joukko: 25 Hz, 0,3 ms, 2s-on ja 3s-off; B) sama kuin A, mutta pulssin leveys 0,6 ms; C) sama kuin B, mutta 0,1 s päällä ja 0,4 s pois päältä. PC6:n TEA:ssa 25 Hz korvataan 100 Hz:llä, koska PC6:n TEA:ta käytetään oireiden hoitoon ja 100 Hz:n uskotaan olevan parempi kuin 25 Hz. Potilas paastoaa yön yli, ja testi kestää 2 tuntia (1 tunti paasto ja 1 tunti aterian jälkeen).	Laite: transkutaaninen sähköakupunktio Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin Muut nimet: TEE
Kokeellinen: sklerodermapotilas-1 krooniseen tutkimukseen: 2 viikkoa valetranskutaanista sähköakupunktiohoitoa, 2 viikkoa huuhtelua, 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiota / näennäistä transkutaanista sähköakupunktiohoitoa. Parasta akuutista tutkimuksesta saatua parametria käytetään.	Laite: transkutaaninen sähköakupunktio Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin Muut nimet: TEE
Kokeellinen: sklerodermapotilaat - 2 krooniseen tutkimukseen: 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiohoitoa, 2 viikkoa pesua, 2 viikkoa transkutaanista sähköakupunktiota / näennäistä transkutaanista sähköakupunktiohoitoa. Parasta akuutista tutkimuksesta saatua parametria käytetään.	Laite: transkutaaninen sähköakupunktio Laite tuottaa heikkoa sähkövirtaa, joka toimitetaan ihon pintaelektrodien kautta maha-suolikanavan toimintaan liittyviin akupunktiopisteisiin Muut nimet: TEE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 1 päivä	Ensimmäisellä vierailulla; Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus	1 päivä
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 28 päivää	Toisella vierailulla; Validoitu "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus	28 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 42 päivää	Kolmannella vierailulla; Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus	42 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 70 päivää	Validoitu UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") SSc:lle on ensisijainen tulosmittaus; se sisältää 7 luokkaa: refluksi, turvotus ja turvotus, ulosteen lika, ripuli, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja ummetus	70 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 1 päivä	Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen	1 päivä
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 28 päivää	Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen	28 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 42 päivää	Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen	42 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 70 päivää	Skleroderma Health Assessment Questionnai -lomaketta käytetään SSc-oireiden arvioimiseen	70 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 1 päivä	SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen	1 päivä
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 28 päivää	SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen	28 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 42 päivää	SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen	42 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 70 päivää	SF-36-kyselylomaketta käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen	70 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 1 päivä	GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta	1 päivä
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 28 päivää	GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta	28 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 42 päivää	GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta	42 päivää
TEA:n vaikutus systeemisen skleroosin (SSc) potilaiden oireisiin Aikaikkuna: 70 päivää	GI-oireiden arvioimiseen käytetään validoitua menetelmää, joka sisältää 9 oiretta	70 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 1 viikko	käynti 1 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	1 viikko
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 2 viikkoa	käynti 2 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	2 viikkoa
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 3 viikkoa	käynti 3 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	3 viikkoa
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 4 viikkoa	käynti 4 akuutissa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	4 viikkoa
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 viikko	käynti 1 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	1 viikko
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 2 viikkoa	käynti 2 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	2 viikkoa
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 3 viikkoa	käynti 3 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	3 viikkoa
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 4 viikkoa	käynti 4 akuutissa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	4 viikkoa
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 1 päivä	vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	1 päivä
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 28 päivää	vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	28 päivää
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 42 päivää	vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	42 päivää
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 70 päivää	vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; mahalaukun hitaiden aaltojen tallennus	70 päivää
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 1 päivä	vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen	1 päivä
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 28 päivää	vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen	28 päivää
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 42 päivää	vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen	42 päivää
TEA:n vaikutuksia mahalaukun motiliteettiin Aikaikkuna: 70 päivää	vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; hengitystestiä käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	vierailu 4 kroonisessa vaiheessa; sykevaihteluiden tallennus	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	vierailu 2 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	vierailu 3 kroonisessa vaiheessa; Autonomisen toiminnan arvioimiseen käytetään Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 -tutkimusta	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	vierailu 1 kroonisessa vaiheessa; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 tutkimuskäyntiä 4 kroonisessa vaiheessa; käytetään autonomisen toiminnan arvioimiseen	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; NE (sympaattisen aktiivisuuden osoitus) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	1 päivä
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	28 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	42 päivää
TEA:n vaikutukset autonomiseen toimintaan Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; haiman polypeptidi (PP, osoitus vagaalisesta aktiivisuudesta) arvioidaan käyttämällä ELISA-autonomista toimintaa.	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; vasoaktiivinen suolen peptidi (VIP)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: päivä 1	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)	päivä 1
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-10 (IL-10)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-10 (IL-10)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interferoni α (IFNa)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interferoni α (IFNa)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-1 beeta (IL-1β)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; interleukiini-6 (IL-6)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; interleukiini-6 (IL-6)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: päivä 1	lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	päivä 1
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	lähtötaso ennen tutkimusta; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	30 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	70 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 1 päivä	60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	1 päivä
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 28 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	28 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 42 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	42 päivää
TEA:n vaikutukset GI-hormoneihin ja tulehdussytokiiniin Aikaikkuna: 70 päivää	60 minuuttia testiaterian jälkeen; tuumorinekroositekijä alfa (TNFα)	70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

Päätutkija: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

transkutaaninen sähköakupunktio

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IRB00089514

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

eivät ole vielä päättäneet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastropareesi

The Cleveland Clinic

Aktiivinen, ei rekrytointi

Neuromodulaatio ihon läpi toteutettavalla sähköisellä hermostimulaatiolla

Gastroparesis-tyyppiset oireet

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen sähköakupunktio

University of Texas Southwestern Medical Center

Rekrytointi

Transkutaaninen korvan neurostimulaatio tehohoitopotilaille, joilla on traumaattinen aivovamma (tAN-TBI)

TBI (traumaattinen aivovaurio)

Yhdysvallat
University of Oklahoma
Dysautonomia International

Valmis

Vagus-hermostimulaatio posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän hoidossa (POTS)

Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä

Yhdysvallat
University of Arkansas
Stanford University

Valmis

Noninvasiivisen sähköisen akupunktiopisteiden stimulaation (NESAP) turvallisuus vauvoilla

Kipu

Yhdysvallat
University of Texas Southwestern Medical Center

Rekrytointi

Transkutaaninen korvan neurostimulaatio lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen

Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö | Lannerangan vamma

Yhdysvallat
Spark Biomedical, Inc.
Medical University of South Carolina

Valmis

tAN lieventämään vastasyntyneiden vetäytymiskäyttäytymistä

Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä

Yhdysvallat
Weill Medical College of Cornell University
BioWave Corporation

Valmis

Ei-invasiivinen kohdennettu elektroninen kivunhallintalaite ("Biowave System") verrattuna transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) kroonisen alaselkäkivun oireenmukaiseen hoitoon

Krooninen alaselän kipu

Yhdysvallat
Thomas Jefferson University

Aktiivinen, ei rekrytointi

TaVNS:n vaikutus ahdistuneisiin terveydenhuoltotyöntekijöiden ahdistuneisuuteen ja aivojen toimintaan (fMRIVNS)

Terve | Ahdistus | Ahdistus, Emotionaalinen | Värähtelyn vaikutukset

Yhdysvallat

Transkutaaninen sähköakupunktio skleroderman mahakomplikaatioihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Gastropareesi

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen sähköakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit