Transcutane elektro-acupunctuur voor maagcomplicaties van sclerodermie
22 november 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een innovatieve methode van naaldloze transcutane elektro-acupunctuur (TEA) met behulp van een nieuw ontwikkelde stimulator ter grootte van een horloge wordt voorgesteld.
Zwakke elektrische stroom wordt via huidoppervlakelektroden geleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies.
De stimulator kan op de huid worden bevestigd in de buurt van de acupunctuurpunten en daarom hoeft de dagelijkse activiteit van de patiënt niet te worden gewijzigd.
Twee experimenten zijn ontworpen om de haalbaarheid van de voorgestelde therapie voor maagcomplicaties van sclerodermie te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekten;
- geen sclerodermie; geen geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie;
- geen dyspeptische symptomen gedurende de afgelopen 2 weken;
- de afgelopen 2 weken geen medicijnen gebruikt behalve voorbehoedsmiddelen;
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten of operaties;
- allergisch voor lijmen; zwangerschap;
- kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sclerodermie patiënten-0
voor acuut onderzoek: Het experiment bij patiënten zal worden uitgevoerd in 4 gerandomiseerde sessies op afzonderlijke dagen (ten minste 3 dagen uit elkaar): één controlesessie met schijn-TEA en 3 TEA-sessies bij verschillende parameters.
TEA wordt toegepast op zowel acupunten ST36 als PC6; de volgende sets parameters zullen worden getest voor TEA bij ST36: A) standaardparameters: de set gebruikt in de vorige SSc-studie: 25 Hz, 0,3 ms, 2s-on en 3s-off; B) hetzelfde als A maar pulsbreedte van 0,6 ms; C) hetzelfde als B maar 0,1 s aan en 0,4 s uit.
Voor TEA op PC6 wordt 25 Hz vervangen door 100 Hz omdat TEA op PC6 wordt gebruikt om symptomen te behandelen en wordt aangenomen dat 100 Hz beter is dan 25 Hz.
De patiënt zal 's nachts nuchter zijn en de test zal 2 uur duren (1 uur nuchter en 1 uur postprandiaal).
|
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
|
|
Experimenteel: sclerodermiepatiënt-1
voor chronisch onderzoek: 2 weken Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling, 2 weken wash-out, 2 weken transcutane elektro-acupunctuur/Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling.
De beste parameter verkregen uit acuut onderzoek zal worden gebruikt.
|
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
|
|
Experimenteel: sclerodermiepatiënten-2
voor chronisch onderzoek: 2 weken transcutane elektro-acupunctuurbehandeling, 2 weken wash-out, 2 weken transcutane elektro-acupunctuur/Sham transcutane elektro-acupunctuurbehandeling.
De beste parameter verkregen uit acuut onderzoek zal worden gebruikt.
|
Zwakke elektrische stroom wordt door het apparaat gegenereerd en via huidoppervlakelektroden afgeleverd aan acupunctuurpunten die verband houden met gastro-intestinale functies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij het eerste bezoek; De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
|
1 dag
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Bij het tweede bezoek; De gevalideerde "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
|
28 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Bij het derde bezoek; De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
|
42 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
|
De gevalideerde UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") voor SSc zal de primaire uitkomstmaat zijn; het omvat 7 categorieën: reflux, uitzetting en opgeblazen gevoel, fecale vervuiling, diarree, sociaal functioneren, emotioneel welzijn en constipatie
|
70 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
|
1 dag
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
|
28 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
|
42 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Sclerodermie Health Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om SSc-symptomen te beoordelen
|
70 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
|
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
|
1 dag
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
|
28 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
|
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
|
42 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
|
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te beoordelen
|
70 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 1 dag
|
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
|
1 dag
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 28 dagen
|
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
|
28 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 42 dagen
|
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
|
42 dagen
|
|
effect van TEA op symptomen bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Tijdsspanne: 70 dagen
|
een gevalideerde methode met 9 symptomen zal worden gebruikt om GI-symptomen te beoordelen
|
70 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
bezoek 1 in acute fase; opname van trage golven in de maag
|
1 week
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
bezoek 2 in acute fase; opname van trage golven in de maag
|
2 weken
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
bezoek 3 in acute fase; opname van trage golven in de maag
|
3 weken
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
bezoek 4 in acute fase; opname van trage golven in de maag
|
4 weken
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 week
|
bezoek 1 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
|
1 week
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 2 weken
|
bezoek 2 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
|
2 weken
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 3 weken
|
bezoek 3 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
|
3 weken
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
bezoek 4 in acute fase; registratie van hartslagvariaties
|
4 weken
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
bezoek 1 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
bezoek 2 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 42 dagen
|
bezoek 3 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 70 dagen
|
bezoek 4 in chronische fase; opname van trage golven in de maag
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
bezoek 1 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
bezoek 2 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 42 dagen
|
bezoek 3 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de maagmotiliteit
Tijdsspanne: 70 dagen
|
bezoek 4 in chronische fase; ademtest zal worden gebruikt om de maaglediging te beoordelen
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
bezoek 1 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
bezoek 2 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
bezoek 3 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
bezoek 4 in chronische fase; registratie van hartslagvariaties
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
bezoek 1 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
bezoek 2 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
bezoek 3 in chronische fase; Composite Autonomic Symptomen Score (COMPASS) 31-enquête zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
bezoek 1 in chronische fase; Samengestelde Autonome Symptomen Score (COMPASS) 31 enquêtebezoek 4 in chronische fase; zal worden gebruikt om de autonome functie te beoordelen
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; NE (indicatie van sympathische activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op de autonome functie
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; pancreaspolypeptide (PP, indicatie van vagale activiteit) zal worden beoordeeld met behulp van ELISA autonome functie.
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; vasoactief intestinaal peptide (VIP)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: dag 1
|
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
|
dag 1
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-10 (IL-10)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-10 (IL-10)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; interferon α(IFNα)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interferon α(IFNα)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-1 bèta (IL-1β)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
basislijn vóór de studie; interleukine-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-6 (IL-6)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-6 (IL-6)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; interleukine-6 (IL-6)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; interleukine-6 (IL-6)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: dag 1
|
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
dag 1
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
basislijn vóór de studie; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
30 minuten na de proefmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
70 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 1 dag
|
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
1 dag
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
28 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 42 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
42 dagen
|
|
effecten van TEA op GI-hormonen en inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: 70 dagen
|
60 minuten na de testmaaltijd; tumornecrosefactor-alfa (TNFα)
|
70 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00089514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
heb nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastroparese
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendGastroparesis-achtige symptomenVerenigde Staten