Transkutánní elektroakupunktura pro žaludeční komplikace sklerodermie
22. listopadu 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Je navržena inovativní metoda bezjehlové transkutánní elektroakupunktury (TEA) pomocí nově vyvinutého stimulátoru velikosti hodinek.
Slabý elektrický proud bude dodáván prostřednictvím elektrod na povrchu kůže do akupunkturních bodů souvisejících s gastrointestinálními funkcemi.
Stimulátor lze připevnit na kůži v blízkosti akupunkturních bodů, a proto není třeba měnit denní aktivitu pacienta.
Dva experimenty jsou navrženy k prokázání proveditelnosti navrhované terapie žaludečních komplikací sklerodermie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná systémová onemocnění;
- žádná sklerodermie; bez anamnézy gastrointestinálních operací;
- žádné dyspeptické příznaky během posledních 2 týdnů;
- neužívat žádné léky kromě antikoncepce během posledních 2 týdnů;
- věk 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakýchkoli systémových onemocnění nebo operací;
- alergický na lepidla; těhotenství;
- nelze podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti se sklerodermií-0
pro akutní studii: Experiment na pacientech bude proveden ve 4 randomizovaných sezeních v oddělených dnech (nejméně 3 dny od sebe): jedno kontrolní sezení s falešným TEA a 3 sezení TEA při různých parametrech.
TEA bude aplikován na oba akupunktury ST36 a PC6; pro TEA na ST36 budou testovány následující sady parametrů: A) standardní parametry: sada použitá v předchozí studii SSc: 25 Hz, 0,3 ms, 2s-zapnuto a 3s-vypnuto; B) stejné jako A, ale šířka impulsu 0,6 ms; C) stejné jako B, ale 0,1s-zapnuto a 0,4s-vypnuto.
U TEA na PC6 bude 25 Hz nahrazeno 100 Hz, protože TEA na PC6 se používá k léčbě příznaků a 100 Hz je považováno za lepší než 25 Hz.
Pacient bude přes noc nalačno a test bude trvat 2 hodiny (1 hodinu nalačno a 1 hodinu po jídle).
|
Zařízení bude generovat slabý elektrický proud a bude dodáván prostřednictvím elektrod na povrchu kůže do akupunkturních bodů souvisejících s gastrointestinálními funkcemi
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: pacient se sklerodermií-1
pro chronickou studii: 2 týdny předstírané transkutánní elektroakupunkturní léčby, 2 týdny vyplachování, 2 týdny transkutánní elektroakupunktury/Shamové transkutánní elektroakupunkturní léčby.
Bude použit nejlepší parametr získaný z akutní studie.
|
Zařízení bude generovat slabý elektrický proud a bude dodáván prostřednictvím elektrod na povrchu kůže do akupunkturních bodů souvisejících s gastrointestinálními funkcemi
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: pacienti se sklerodermií-2
pro chronickou studii: 2 týdny transkutánní elektroakupunkturní léčby, 2 týdny vyplachování, 2 týdny transkutánní elektroakupunktury/Sham transkutánní elektroakupunkturní léčby.
Bude použit nejlepší parametr získaný z akutní studie.
|
Zařízení bude generovat slabý elektrický proud a bude dodáván prostřednictvím elektrod na povrchu kůže do akupunkturních bodů souvisejících s gastrointestinálními funkcemi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 1 den
|
Při první návštěvě; Validovaný UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument verze 2.0") pro SSc bude primárním měřením výsledku; zahrnuje 7 kategorií: reflux, distenze a nadýmání, fekální znečištění, průjem, sociální fungování, emocionální pohoda a zácpa
|
1 den
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 28 dní
|
Při druhé návštěvě; Validovaný "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument verze 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) pro SSc bude primárním měřením výsledků; zahrnuje 7 kategorií: reflux, distenze a nadýmání, fekální znečištění, průjem, sociální fungování, emocionální pohoda a zácpa
|
28 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 42 dní
|
Při třetí návštěvě; Validovaný UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument verze 2.0") pro SSc bude primárním měřením výsledku; zahrnuje 7 kategorií: reflux, distenze a nadýmání, fekální znečištění, průjem, sociální fungování, emocionální pohoda a zácpa
|
42 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 70 dní
|
Validovaný UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument verze 2.0") pro SSc bude primárním měřením výsledku; zahrnuje 7 kategorií: reflux, distenze a nadýmání, fekální znečištění, průjem, sociální fungování, emocionální pohoda a zácpa
|
70 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení symptomů SSc bude použit dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermie
|
1 den
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 28 dní
|
K hodnocení symptomů SSc bude použit dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermie
|
28 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 42 dní
|
K hodnocení symptomů SSc bude použit dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermie
|
42 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 70 dní
|
K hodnocení symptomů SSc bude použit dotazník pro hodnocení zdraví sklerodermie
|
70 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 1 den
|
K posouzení obecné kvality života bude použit dotazník SF-36
|
1 den
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 28 dní
|
K posouzení obecné kvality života bude použit dotazník SF-36
|
28 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 42 dní
|
K posouzení obecné kvality života bude použit dotazník SF-36
|
42 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 70 dní
|
K posouzení obecné kvality života bude použit dotazník SF-36
|
70 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 1 den
|
pro hodnocení GI symptomů bude použita ověřená metoda zahrnující 9 symptomů
|
1 den
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 28 dní
|
pro hodnocení GI symptomů bude použita ověřená metoda zahrnující 9 symptomů
|
28 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 42 dní
|
pro hodnocení GI symptomů bude použita ověřená metoda zahrnující 9 symptomů
|
42 dní
|
|
účinek TEA na symptomy u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Časové okno: 70 dní
|
pro hodnocení GI symptomů bude použita ověřená metoda zahrnující 9 symptomů
|
70 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 1 týden
|
návštěva 1 v akutní fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
1 týden
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 2 týdny
|
návštěva 2 v akutní fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
2 týdny
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 3 týdny
|
návštěva 3 v akutní fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
3 týdny
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 4 týdny
|
návštěva 4 v akutní fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
4 týdny
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 týden
|
návštěva 1 v akutní fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
1 týden
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 2 týdny
|
návštěva 2 v akutní fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
2 týdny
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 3 týdny
|
návštěva 3 v akutní fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
3 týdny
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 4 týdny
|
návštěva 4 v akutní fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
4 týdny
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 1 den
|
návštěva 1 v chronické fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
1 den
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 28 dní
|
návštěva 2 v chronické fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
28 dní
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 42 dní
|
návštěva 3 v chronické fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
42 dní
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 70 dní
|
návštěva 4 v chronické fázi; nahrávání pomalých žaludečních vln
|
70 dní
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 1 den
|
návštěva 1 v chronické fázi; k posouzení vyprazdňování žaludku bude použita dechová zkouška
|
1 den
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 28 dní
|
návštěva 2 v chronické fázi; k posouzení vyprazdňování žaludku bude použita dechová zkouška
|
28 dní
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 42 dní
|
návštěva 3 v chronické fázi; k posouzení vyprazdňování žaludku bude použita dechová zkouška
|
42 dní
|
|
účinky TEA na motilitu žaludku
Časové okno: 70 dní
|
návštěva 4 v chronické fázi; k posouzení vyprazdňování žaludku bude použita dechová zkouška
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
návštěva 1 v chronické fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
návštěva 2 v chronické fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
návštěva 3 v chronické fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
návštěva 4 v chronické fázi; záznam variability srdeční frekvence
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
návštěva 1 v chronické fázi; K posouzení autonomních funkcí bude použit průzkum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
návštěva 2 v chronické fázi; K posouzení autonomních funkcí bude použit průzkum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
návštěva 3 v chronické fázi; K posouzení autonomních funkcí bude použit průzkum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
návštěva 1 v chronické fázi; Složené skóre autonomních symptomů (COMPASS) 31 průzkumná návštěva 4 v chronické fázi; budou použity k posouzení autonomních funkcí
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; NE (indikace aktivity sympatiku) bude hodnocena pomocí ELISA autonomní funkce.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
1 den
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
28 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
42 dní
|
|
účinky TEA na autonomní funkce
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; pankreatický polypeptid (PP, indikace vagové aktivity) bude hodnocen pomocí autonomní funkce ELISA.
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; vazoaktivní střevní peptid (VIP)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: den 1
|
výchozí stav před studií; interleukin-10 (IL-10)
|
den 1
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; interferon α (IFNa)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; interferon α (IFNa)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; interferon α (IFNa)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; interferon α (IFNa)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interferon α (IFNa)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-1 beta (IL-1p)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
výchozí stav před studií; interleukin-6 (IL-6)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: den 1
|
výchozí stav před studií; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
den 1
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
výchozí stav před studií; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
výchozí stav před studií; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
výchozí stav před studií; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
30 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
30 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
30 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
30 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
70 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 1 den
|
60 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
1 den
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 28 dní
|
60 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
28 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 42 dní
|
60 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
42 dní
|
|
účinky TEA na GI hormony a zánětlivé cytokiny
Časové okno: 70 dní
|
60 minut po testovacím jídle; tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα)
|
70 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00089514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
ještě se nerozhodli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .