Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektroakupunktúra a szkleroderma gyomorszövődményeihez

2019. november 22. frissítette: Johns Hopkins University
A tű nélküli transzkután elektroakupunktúra (TEA) innovatív módszerét javasolják egy újonnan kifejlesztett óra méretű stimulátorral. Gyenge elektromos áram kerül a bőrfelületi elektródákon keresztül a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra. A stimulátor az akupunktúrás pontok közelében a bőrre rögzíthető, így a páciens napi aktivitását nem kell megváltoztatni. Két kísérletet terveztek a scleroderma gyomorszövődményeinek javasolt terápia megvalósíthatóságának bizonyítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek szisztémás betegségek;
  • nincs szkleroderma; nincs emésztőrendszeri műtét anamnézisében;
  • az elmúlt 2 hétben nem voltak dyspeptikus tünetek;
  • az elmúlt 2 hétben nem szedett semmilyen gyógyszert, kivéve a fogamzásgátlókat;
  • 18 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegség vagy műtét anamnézisében;
  • allergiás a ragasztókra; terhesség;
  • nem tudja aláírni a hozzájárulási űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sclerodermás betegek-0
akut vizsgálathoz: A betegeken végzett kísérletet 4 randomizált ülésben, külön napokon (legalább 3 nap különbséggel) hajtják végre: egy kontroll alkalom ál-TEA-val és 3 TEA-menet különböző paraméterekkel. A TEA-t mind az ST36, mind a PC6 akupontokon alkalmazzák; a következő paraméterkészleteket tesztelik a TEA szempontjából az ST36-nál: A) standard paraméterek: az előző SSc vizsgálatban használt készlet: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s-on és 3s-off; B) ugyanaz, mint A, de az impulzusszélesség 0,6 ms; C) ugyanaz, mint a B, de 0,1 s be és 0,4 s ki. A PC6-os TEA esetében a 25 Hz-et 100 Hz váltja fel, mivel a PC6-nál a TEA-t a tünetek kezelésére használják, és a 100 Hz-et jobbnak tartják, mint 25 Hz-et. A beteget egy éjszakán át koplalják, és a teszt 2 óráig tart (1 óra éhezés és 1 óra étkezés után).
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
  • TEA
Kísérleti: sclerodermás beteg-1
krónikus vizsgálat esetén: 2 hét ál-transzkután elektroakupunktúrás kezelés, 2 hét kimosás, 2 hét transzkután elektroakupunktúra/ál-transzkután elektroakupunktúrás kezelés. Az akut vizsgálatból nyert legjobb paramétert kell használni.
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
  • TEA
Kísérleti: sclerodermás betegek-2
krónikus vizsgálat esetén: 2 hét transzkután elektroakupunktúrás kezelés, 2 hét kimosás, 2 hét transzkután elektroakupunktúra/Áltságos transzkután elektroakupunktúrás kezelés. Az akut vizsgálatból nyert legjobb paramétert kell használni.
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
  • TEA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
Az első látogatáskor; A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
1 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
A második látogatáskor; A validált "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió" (UCLA SCTC GIT2.0) az SSc-hez az elsődleges eredménymérés lesz; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
28 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
A harmadik látogatáskor; A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
42 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
70 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
1 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
28 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
42 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
70 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
1 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
28 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
42 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
70 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
1 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
28 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
42 nap
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
70 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 hét
az 1. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
1 hét
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 2 hét
a 2. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
2 hét
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 3 hét
a 3. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
3 hét
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 4 hét
a 4. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
4 hét
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 hét
az 1. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
1 hét
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 2 hét
a 2. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
2 hét
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 3 hét
a 3. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
3 hét
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 4 hét
a 4. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
4 hét
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 nap
1. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
1 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 28 nap
2. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
28 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 42 nap
3. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
42 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 70 nap
4. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
70 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 nap
1. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
1 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 28 nap
2. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
28 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 42 nap
3. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
42 nap
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 70 nap
4. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
1. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
2. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
3. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
4. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
1. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
2. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
3. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
1. látogatás krónikus fázisban; Összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérés látogatás 4 krónikus fázisban; az autonóm funkció értékelésére használják
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
1 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
28 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
42 nap
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1. nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
1. nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1. nap
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
1. nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
70 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
1 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
28 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
42 nap
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
70 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

még nem döntöttek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroparesis

Klinikai vizsgálatok a transzkután elektroakupunktúra

Iratkozz fel