- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03294616
Transzkután elektroakupunktúra a szkleroderma gyomorszövődményeihez
2019. november 22. frissítette: Johns Hopkins University
A tű nélküli transzkután elektroakupunktúra (TEA) innovatív módszerét javasolják egy újonnan kifejlesztett óra méretű stimulátorral.
Gyenge elektromos áram kerül a bőrfelületi elektródákon keresztül a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra.
A stimulátor az akupunktúrás pontok közelében a bőrre rögzíthető, így a páciens napi aktivitását nem kell megváltoztatni.
Két kísérletet terveztek a scleroderma gyomorszövődményeinek javasolt terápia megvalósíthatóságának bizonyítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek szisztémás betegségek;
- nincs szkleroderma; nincs emésztőrendszeri műtét anamnézisében;
- az elmúlt 2 hétben nem voltak dyspeptikus tünetek;
- az elmúlt 2 hétben nem szedett semmilyen gyógyszert, kivéve a fogamzásgátlókat;
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség vagy műtét anamnézisében;
- allergiás a ragasztókra; terhesség;
- nem tudja aláírni a hozzájárulási űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sclerodermás betegek-0
akut vizsgálathoz: A betegeken végzett kísérletet 4 randomizált ülésben, külön napokon (legalább 3 nap különbséggel) hajtják végre: egy kontroll alkalom ál-TEA-val és 3 TEA-menet különböző paraméterekkel.
A TEA-t mind az ST36, mind a PC6 akupontokon alkalmazzák; a következő paraméterkészleteket tesztelik a TEA szempontjából az ST36-nál: A) standard paraméterek: az előző SSc vizsgálatban használt készlet: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s-on és 3s-off; B) ugyanaz, mint A, de az impulzusszélesség 0,6 ms; C) ugyanaz, mint a B, de 0,1 s be és 0,4 s ki.
A PC6-os TEA esetében a 25 Hz-et 100 Hz váltja fel, mivel a PC6-nál a TEA-t a tünetek kezelésére használják, és a 100 Hz-et jobbnak tartják, mint 25 Hz-et.
A beteget egy éjszakán át koplalják, és a teszt 2 óráig tart (1 óra éhezés és 1 óra étkezés után).
|
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: sclerodermás beteg-1
krónikus vizsgálat esetén: 2 hét ál-transzkután elektroakupunktúrás kezelés, 2 hét kimosás, 2 hét transzkután elektroakupunktúra/ál-transzkután elektroakupunktúrás kezelés.
Az akut vizsgálatból nyert legjobb paramétert kell használni.
|
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: sclerodermás betegek-2
krónikus vizsgálat esetén: 2 hét transzkután elektroakupunktúrás kezelés, 2 hét kimosás, 2 hét transzkután elektroakupunktúra/Áltságos transzkután elektroakupunktúrás kezelés.
Az akut vizsgálatból nyert legjobb paramétert kell használni.
|
A készülék gyenge elektromos áramot állít elő, és bőrfelületi elektródákon keresztül juttatja el a gyomor-bélrendszeri funkciókkal kapcsolatos akupunktúrás pontokra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
Az első látogatáskor; A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
|
A második látogatáskor; A validált "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió" (UCLA SCTC GIT2.0) az SSc-hez az elsődleges eredménymérés lesz; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
|
A harmadik látogatáskor; A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
|
A validált UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument 2.0 verzió") lesz az elsődleges eredménymérés; 7 kategóriát foglal magában: reflux, puffadás és puffadás, székletszennyeződés, hasmenés, szociális működés, érzelmi jólét és székrekedés
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
|
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
|
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
|
Scleroderma Health Assessment Questionnait használunk az SSc tünetek felmérésére
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
|
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
|
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
|
Az SF-36 kérdőívet az általános életminőség felmérésére használjuk
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
|
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 42 nap
|
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a tünetekre szisztémás szklerózisban (SSc) szenvedő betegeknél
Időkeret: 70 nap
|
9 tünetet tartalmazó validált módszert alkalmaznak a GI-tünetek értékelésére
|
70 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 hét
|
az 1. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
1 hét
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 2 hét
|
a 2. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
2 hét
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 3 hét
|
a 3. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
3 hét
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 4 hét
|
a 4. látogatás akut fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
4 hét
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 hét
|
az 1. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
1 hét
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 2 hét
|
a 2. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
2 hét
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 3 hét
|
a 3. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
3 hét
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 4 hét
|
a 4. látogatás akut fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
4 hét
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 nap
|
1. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 28 nap
|
2. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 42 nap
|
3. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 70 nap
|
4. látogatás krónikus fázisban; gyomor lassú hullámok rögzítése
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 1 nap
|
1. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 28 nap
|
2. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 42 nap
|
3. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a gyomor motilitására
Időkeret: 70 nap
|
4. látogatás krónikus fázisban; légzéstesztet használnak a gyomorürülés értékelésére
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
1. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
2. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
3. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
4. látogatás krónikus fázisban; pulzusszám változékonyság rögzítése
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
1. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
2. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
3. látogatás krónikus fázisban; Az összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérést használnak az autonóm funkció értékelésére
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
1. látogatás krónikus fázisban; Összetett autonóm tünetek pontszáma (COMPASS) 31 felmérés látogatás 4 krónikus fázisban; az autonóm funkció értékelésére használják
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; Az NE-t (a szimpatikus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
1 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
28 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
42 nap
|
|
A TEA hatása az autonóm funkcióra
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; hasnyálmirigy-polipeptidet (PP, vagus aktivitás jelzése) ELISA autonóm funkció segítségével értékeljük.
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; vazoaktív intestinalis peptid (VIP)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1. nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
|
1. nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-10 (IL-10)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-10 (IL-10)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interferon α (IFNα)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interferon α (IFNα)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-1 béta (IL-1β)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; interleukin-6 (IL-6)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; interleukin-6 (IL-6)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1. nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
1. nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
alapvonal a vizsgálat előtt; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
30 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
70 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 1 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
1 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 28 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
28 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 42 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
42 nap
|
|
a TEA hatása a GI hormonokra és a gyulladásos citokinekre
Időkeret: 70 nap
|
60 perccel a teszt étkezés után; tumor nekrózis faktor alfa (TNFα)
|
70 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00089514
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
még nem döntöttek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastroparesis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsToborzásGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisBelgium, Németország
-
Neurogastrx, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesis | Gasztroparesis posztoperatívEgyesült Államok
-
Northern Jiangsu People's HospitalToborzásDiabéteszes gastroparesisKína
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes... és más munkatársakBefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok, Belgium, Japán, Lengyelország
Klinikai vizsgálatok a transzkután elektroakupunktúra
-
Ostomycure ABDevicia AB (now part of Veranex)MegszűntA TIES® implantátum biztonsága, teljesítménye és tartóssága permanens ileostomiát igénylő betegeknélIleostomia - SztómaEgyesült Királyság, Svédország
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationBefejezve