Transkutane Elektroakupunktur bei Magenkomplikationen bei Sklerodermie
22. November 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Es wird eine innovative Methode der nadellosen transkutanen Elektroakupunktur (TEA) unter Verwendung eines neu entwickelten Stimulators in Uhrengröße vorgeschlagen.
Schwacher elektrischer Strom wird über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen abgegeben.
Der Stimulator kann auf der Haut in der Nähe der Akupunkturpunkte angebracht werden, so dass die tägliche Aktivität des Patienten nicht verändert werden muss.
Zwei Experimente sollen die Machbarkeit der vorgeschlagenen Therapie für Magenkomplikationen bei Sklerodermie beweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemischen Erkrankungen;
- keine Sklerodermie; keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen;
- keine dyspeptischen Symptome während der letzten 2 Wochen;
- in den letzten 2 Wochen keine Medikamente außer Verhütungsmitteln eingenommen haben;
- 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte jeglicher systemischer Erkrankungen oder Operationen;
- allergisch gegen Klebstoffe; Schwangerschaft;
- nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sklerodermie-Patienten-0
für akute Studien: Das Experiment an Patienten wird in 4 randomisierten Sitzungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 3 Tagen) durchgeführt: eine Kontrollsitzung mit Schein-TEA und 3 TEA-Sitzungen bei verschiedenen Parametern.
TEA wird auf beide Akupunkturpunkte ST36 und PC6 angewendet; Die folgenden Parametersätze werden für TEA bei ST36 getestet: A) Standardparameter: der in der vorherigen SSc-Studie verwendete Satz: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s ein und 3 s aus; B) wie A, jedoch mit einer Impulsbreite von 0,6 ms; C) wie B, aber 0,1 s an und 0,4 s aus.
Für TEA bei PC6 werden 25 Hz durch 100 Hz ersetzt, da TEA bei PC6 zur Behandlung von Symptomen verwendet wird und 100 Hz als besser als 25 Hz angesehen werden.
Der Patient wird über Nacht nüchtern gehalten und der Test dauert 2 Stunden (1 Stunde nüchtern und 1 Stunde postprandial).
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Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
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Experimental: Sklerodermie-Patient-1
Für chronische Studien: 2 Wochen Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur, 2 Wochen Auswaschen, 2 Wochen transkutane Elektroakupunktur/Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur.
Es werden die besten aus der Akutstudie gewonnenen Parameter verwendet.
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Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
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Experimental: Sklerodermie-Patienten-2
Für chronische Studien: 2 Wochen transkutane Elektroakupunkturbehandlung, 2 Wochen Auswaschen, 2 Wochen transkutane Elektroakupunktur/Scheinbehandlung mit transkutaner Elektroakupunktur.
Es werden die besten aus der Akutstudie gewonnenen Parameter verwendet.
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Das Gerät erzeugt einen schwachen elektrischen Strom und leitet ihn über Hautoberflächenelektroden an Akupunkturpunkte im Zusammenhang mit Magen-Darm-Funktionen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
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Beim ersten Besuch; Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
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1 Tag
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
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Beim zweiten Besuch; Das validierte „University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“ (UCLA SCTC GIT2.0) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
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28 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
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Beim dritten Besuch; Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
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42 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
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Das validierte UCLA SCTC GIT2.0 („University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument Version 2.0“) für SSc wird die primäre Ergebnismessung sein; Es umfasst 7 Kategorien: Reflux, Blähungen und Blähungen, Stuhlverschmutzung, Durchfall, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden und Verstopfung
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70 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
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1 Tag
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
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28 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
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Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
|
42 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
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Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Sklerodermie wird zur Beurteilung der SSc-Symptome verwendet
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70 Tage
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
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1 Tag
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
|
28 Tage
|
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
|
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
|
42 Tage
|
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
|
Der SF-36-Fragebogen wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet
|
70 Tage
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|
Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
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1 Tag
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 28 Tage
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Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
|
28 Tage
|
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 42 Tage
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Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
|
42 Tage
|
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Wirkung von TEA auf die Symptome bei Patienten mit systemischer Sklerose (SSc).
Zeitfenster: 70 Tage
|
Zur Beurteilung der Magen-Darm-Symptome wird eine validierte Methode mit 9 Symptomen verwendet
|
70 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Woche
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Besuch 1 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
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1 Woche
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Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Besuch 2 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
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2 Wochen
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Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Besuch 3 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
3 Wochen
|
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Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Besuch 4 in der akuten Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
4 Wochen
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Besuch 1 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
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1 Woche
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|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Besuch 2 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
2 Wochen
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Besuch 3 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
3 Wochen
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Besuch 4 in der akuten Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
4 Wochen
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Besuch 1 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Besuch 2 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 42 Tage
|
Besuch 3 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 70 Tage
|
Besuch 4 in der chronischen Phase; Aufnahme langsamer Magenwellen
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Besuch 1 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Besuch 2 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 42 Tage
|
Besuch 3 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die Magenmotilität
Zeitfenster: 70 Tage
|
Besuch 4 in der chronischen Phase; Zur Beurteilung der Magenentleerung wird ein Atemtest durchgeführt
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Besuch 1 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
Besuch 2 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
Besuch 3 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
|
Besuch 4 in der chronischen Phase; Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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Besuch 1 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
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Besuch 2 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
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28 Tage
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|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
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Besuch 3 in der chronischen Phase; Die Umfrage zum Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
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42 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
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Besuch 1 in der chronischen Phase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 Umfragebesuch 4 in der chronischen Phase; wird zur Beurteilung der autonomen Funktion verwendet
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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1 Tag
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|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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28 Tage
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|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; NE (Hinweis auf sympathische Aktivität) wird anhand der autonomen ELISA-Funktion beurteilt.
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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28 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
|
1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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28 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
|
1 Tag
|
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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28 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 42 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf die autonome Funktion
Zeitfenster: 70 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Pankreas-Polypeptid (PP, Hinweis auf vagale Aktivität) wird mithilfe der autonomen ELISA-Funktion bewertet.
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
28 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
42 Tage
|
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
42 Tage
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|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
70 Tage
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|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
1 Tag
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|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
28 Tage
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|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; vasoaktives intestinales Peptid (VIP)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Tag 1
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
|
Tag 1
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-10 (IL-10)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-10 (IL-10)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interferon α(IFNα)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
42 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
|
30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
70 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
1 Tag
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
|
42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interferon α(IFNα)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
|
Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
|
42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-1 Beta (IL-1β)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Interleukin-6 (IL-6)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Interleukin-6 (IL-6)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Tag 1
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Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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Tag 1
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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Ausgangswert vor der Studie; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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30 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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70 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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1 Tag
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 28 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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28 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 42 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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42 Tage
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Auswirkungen von TEA auf GI-Hormone und entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 70 Tage
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60 Minuten nach der Testmahlzeit; Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα)
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70 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00089514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
habe mich noch nicht entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gastroparese
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The Cleveland ClinicAktiv, nicht rekrutierendGastroparesis-ähnliche SymptomeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Transkutane Elektroakupunktur
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenThrombozytenaktivierung | Funktionelle endoskopische Nebenhöhlenchirurgie | Vagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten