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強皮症の胃合併症に対する経皮的電気鍼治療

2019年11月22日 更新者：Johns Hopkins University
新しく開発された時計サイズの刺激装置を使用した、無針経皮電気鍼治療（TEA）の革新的な方法が提案されています。 皮膚表面の電極を介して、胃腸の機能に関係するツボに微弱な電流を流します。 刺激装置は経穴付近の皮膚に貼り付けることができるため、患者の日常活動を変える必要はありません。 強皮症の胃合併症に対する提案された治療法の実現可能性を証明するために、2 つの実験が計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患はありません。
  • 強皮症はない。胃腸の手術歴はない。
  • 過去 2 週間に消化不良の症状がないこと。
  • 過去 2 週間、避妊薬以外の薬を服用していない。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 全身疾患または手術の病歴;
  • 接着剤にアレルギーがある。妊娠;
  • 同意書に署名できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強皮症患者-0
急性研究の場合: 患者における実験は、別々の日に (少なくとも 3 日の間隔をおいて) 4 つのランダム化セッションで実行されます。1 つは偽 TEA による対照セッション、もう 1 つはさまざまなパラメータでの TEA セッションです。 TEA は経穴 ST36 と PC6 の両方に適用されます。 ST36 では、TEA について次のパラメータのセットがテストされます。 A) 標準パラメータ: 以前の SSc 研究で使用されたセット: 25 Hz、0.3 ミリ秒、2 秒オンおよび 3 秒オフ。 B) A と同じですが、パルス幅が 0.6ms です。 C) B と同じですが、0.1 秒オンと 0.4 秒オフです。 PC6 の TEA については、PC6 の TEA は症状の治療に使用され、100Hz の方が 25Hz より優れていると考えられているため、25 Hz が 100Hz に置き換えられます。 患者は一晩絶食し、検査は 2 時間続きます (空腹時 1 時間、食後 1 時間)。
デバイス：経皮電気鍼治療
微弱電流はデバイスによって生成され、皮膚表面電極を介して胃腸機能に関連する経穴に送られます。
他の名前：
  • お茶
実験的：強皮症患者-1
慢性研究の場合: 2 週間の偽経皮鍼電気鍼治療、2 週間のウォッシュアウト、2 週間の経皮鍼治療/偽経皮鍼電気鍼治療。 急性研究から得られた最良のパラメータが使用されます。
デバイス：経皮電気鍼治療
微弱電流はデバイスによって生成され、皮膚表面電極を介して胃腸機能に関連する経穴に送られます。
他の名前：
  • お茶
実験的：強皮症患者-2
慢性研究の場合: 2 週間の経皮電気鍼治療、2 週間のウォッシュアウト、2 週間の経皮電気鍼治療/偽経皮鍼治療。 急性研究から得られた最良のパラメータが使用されます。
デバイス：経皮電気鍼治療
微弱電流はデバイスによって生成され、皮膚表面電極を介して胃腸機能に関連する経穴に送られます。
他の名前：
  • お茶

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：1日
最初の訪問時; SSc に対する検証済みの UCLA SCTC GIT2.0 (「カリフォルニア大学ロサンゼルス強皮症臨床試験コンソーシアム胃腸管器具バージョン 2.0」) が主要アウトカム測定となります。これには、逆流、膨満と膨満、便汚れ、下痢、社会的機能、精神的健康、便秘の 7 つのカテゴリーが含まれます。
1日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：28日
2回目の訪問時。 SSc に対する検証済みの「カリフォルニア大学ロサンゼルス強皮症臨床試験コンソーシアム胃腸管計測器バージョン 2.0」(UCLA SCTC GIT2.0) が主要評価項目となります。これには、逆流、膨満と膨満、便汚れ、下痢、社会的機能、精神的健康、便秘の 7 つのカテゴリーが含まれます。
28日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：42日
3回目の訪問時。 SSc に対する検証済みの UCLA SCTC GIT2.0 (「カリフォルニア大学ロサンゼルス強皮症臨床試験コンソーシアム胃腸管器具バージョン 2.0」) が主要アウトカム測定となります。これには、逆流、膨満と膨満、便汚れ、下痢、社会的機能、精神的健康、便秘の 7 つのカテゴリーが含まれます。
42日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：70日
SSc に対する検証済みの UCLA SCTC GIT2.0 (「カリフォルニア大学ロサンゼルス強皮症臨床試験コンソーシアム胃腸管器具バージョン 2.0」) が主要アウトカム測定となります。これには、逆流、膨満と膨満、便汚れ、下痢、社会的機能、精神的健康、便秘の 7 つのカテゴリーが含まれます。
70日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：1日
強皮症健康評価アンケートは、SSc の症状を評価するために使用されます。
1日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：28日
強皮症健康評価アンケートは、SSc の症状を評価するために使用されます。
28日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：42日
強皮症健康評価アンケートは、SSc の症状を評価するために使用されます。
42日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：70日
強皮症健康評価アンケートは、SSc の症状を評価するために使用されます。
70日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：1日
SF-36 アンケートは、一般的な生活の質を評価するために使用されます。
1日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：28日
SF-36 アンケートは、一般的な生活の質を評価するために使用されます。
28日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：42日
SF-36 アンケートは、一般的な生活の質を評価するために使用されます。
42日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：70日
SF-36 アンケートは、一般的な生活の質を評価するために使用されます。
70日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：1日
9 つの症状を含む検証済みの方法を使用して、消化管症状を評価します
1日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：28日
9 つの症状を含む検証済みの方法を使用して、消化管症状を評価します
28日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：42日
9 つの症状を含む検証済みの方法を使用して、消化管症状を評価します
42日
全身性硬化症（SSc）患者の症状に対するTEAの効果
時間枠：70日
9 つの症状を含む検証済みの方法を使用して、消化管症状を評価します
70日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：1週間
急性期の訪問1。胃徐波の記録
1週間
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：2週間
急性期の訪問2。胃徐波の記録
2週間
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：3週間
急性期には3回目の訪問。胃徐波の記録
3週間
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：4週間
急性期には4回訪問。胃徐波の記録
4週間
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1週間
急性期の訪問1。心拍数変動の記録
1週間
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：2週間
急性期の訪問2。心拍数変動の記録
2週間
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：3週間
急性期には3回目の訪問。心拍数変動の記録
3週間
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：4週間
急性期には4回訪問。心拍数変動の記録
4週間
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：1日
慢性期の訪問1。胃徐波の記録
1日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：28日
慢性期の訪問2。胃徐波の記録
28日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：42日
慢性期の訪問3。胃徐波の記録
42日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：70日
慢性期の訪問4。胃徐波の記録
70日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：1日
慢性期の訪問1。呼気検査は胃排出を評価するために使用されます
1日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：28日
慢性期の訪問2。呼気検査は胃排出を評価するために使用されます
28日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：42日
慢性期の訪問3。呼気検査は胃排出を評価するために使用されます
42日
胃の運動性に対するTEAの効果
時間枠：70日
慢性期の訪問4。呼気検査は胃排出を評価するために使用されます
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
慢性期の訪問1。心拍数変動の記録
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
慢性期の訪問2。心拍数変動の記録
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
慢性期の訪問3。心拍数変動の記録
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
慢性期の訪問4。心拍数変動の記録
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
慢性期の訪問1。 Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 調査は、自律神経機能を評価するために使用されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
慢性期の訪問2。 Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 調査は、自律神経機能を評価するために使用されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
慢性期の訪問3。 Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 調査は、自律神経機能を評価するために使用されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
慢性期の訪問1。複合自律神経症状スコア (COMPASS) 31 調査 慢性期の訪問 4。自律神経機能を評価するために使用されます
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。 NE (交感神経活動の指標) は、ELISA 自律神経機能を使用して評価されます。
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
70日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
1日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
28日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
42日
自律神経機能に対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。膵臓ポリペプチド (PP、迷走神経活動の指標) は、ELISA 自律機能を使用して評価されます。
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。血管作動性腸管ペプチド (VIP)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日目
研究前のベースライン。インターロイキン-10 (IL-10)
1日目
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。インターロイキン-10 (IL-10)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。インターロイキン-10 (IL-10)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。インターロイキン-10 (IL-10)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。インターロイキン-10 (IL-10)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。インターロイキン-10 (IL-10)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。インターロイキン-10 (IL-10)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。インターロイキン-10 (IL-10)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。インターロイキン-10 (IL-10)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。インターロイキン-10 (IL-10)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。インターロイキン-10 (IL-10)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。インターロイキン-10 (IL-10)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。インターフェロンα(IFNα)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。インターフェロンα(IFNα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。インターフェロンα(IFNα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。インターフェロンα(IFNα)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。インターフェロンα(IFNα)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。インターフェロンα(IFNα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。インターフェロンα(IFNα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。インターフェロンα(IFNα)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。インターフェロンα(IFNα)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。インターフェロンα(IFNα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。インターフェロンα(IFNα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。インターフェロンα(IFNα)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。インターロイキン-1 ベータ (IL-1β)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
研究前のベースライン。インターロイキン-6 (IL-6)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。インターロイキン-6 (IL-6)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。インターロイキン-6 (IL-6)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。インターロイキン-6 (IL-6)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。インターロイキン-6 (IL-6)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。インターロイキン-6 (IL-6)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。インターロイキン-6 (IL-6)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。インターロイキン-6 (IL-6)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。インターロイキン-6 (IL-6)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。インターロイキン-6 (IL-6)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。インターロイキン-6 (IL-6)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。インターロイキン-6 (IL-6)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日目
研究前のベースライン。腫瘍壊死因子α(TNFα)
1日目
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
研究前のベースライン。腫瘍壊死因子α(TNFα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
研究前のベースライン。腫瘍壊死因子α(TNFα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
研究前のベースライン。腫瘍壊死因子α(TNFα)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の30分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の30分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の30分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の30分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
70日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：1日
試験食の60分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
1日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：28日
試験食の60分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
28日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：42日
試験食の60分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
42日
消化管ホルモンおよび炎症性サイトカインに対するTEAの効果
時間枠：70日
試験食の60分後。腫瘍壊死因子α(TNFα)
70日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Jiande Chen, Ph.D、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月21日

最初の投稿 (実際)

2017年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00089514

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていない。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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