Transkutan elektroakupunktur för gastriska komplikationer av sklerodermi
22 november 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
En innovativ metod för nållös transkutan elektroakupunktur (TEA) med hjälp av en nyutvecklad stimulator i klockstorlek föreslås.
Svag elektrisk ström kommer att levereras via hudytelektroder till akupunkturpunkter relaterade till gastrointestinala funktioner.
Stimulatorn kan fästas på huden nära akupunkturpunkterna och därför behöver den dagliga aktiviteten hos patienten inte ändras.
Två experiment är utformade för att bevisa genomförbarheten av den föreslagna behandlingen för gastriska komplikationer av sklerodermi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga systemsjukdomar;
- ingen sklerodermi; ingen historia av gastrointestinal kirurgi;
- inga dyspeptiska symtom under de senaste 2 veckorna;
- inte tagit några mediciner förutom preventivmedel under de senaste 2 veckorna;
- ålder 18 och äldre.
Exklusions kriterier:
- Historik av systemiska sjukdomar eller operationer;
- allergisk mot lim; graviditet;
- inte kan underteckna samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sklerodermipatienter-0
för akut studie: Experimentet på patienter kommer att utföras i 4 randomiserade sessioner på separata dagar (minst 3 dagars mellanrum): en kontrollsession med sham-TEA och 3 TEA-sessioner vid olika parametrar.
TEA kommer att appliceras på båda akupunkterna ST36 och PC6; följande uppsättningar parametrar kommer att testas för TEA vid ST36: A) standardparametrar: den uppsättning som användes i den tidigare SSc-studien: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on och 3s-off; B) samma som A men pulsbredd på 0,6ms; C) samma som B men 0,1s-on och 0,4s-off.
För TEA vid PC6 kommer 25 Hz att ersättas med 100Hz eftersom TEA vid PC6 används för att behandla symtom och 100Hz tros vara bättre än 25Hz.
Patienten kommer att fasta över natten och testet kommer att pågå i 2 timmar (1 timmes fasta och 1 timme postprandial).
|
Svag elektrisk ström kommer att genereras av enheten och levereras via hudytelektroder till akupunkturpunkter relaterade till mag-tarmfunktioner
Andra namn:
|
|
Experimentell: sklerodermi patient-1
för kronisk studie: 2 veckors Sham transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 veckors tvättning, 2 veckors transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Bästa parameter som erhållits från akut studie kommer att användas.
|
Svag elektrisk ström kommer att genereras av enheten och levereras via hudytelektroder till akupunkturpunkter relaterade till mag-tarmfunktioner
Andra namn:
|
|
Experimentell: sklerodermipatienter-2
för kronisk studie: 2 veckors transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 veckors tvättning, 2 veckors transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Bästa parameter som erhållits från akut studie kommer att användas.
|
Svag elektrisk ström kommer att genereras av enheten och levereras via hudytelektroder till akupunkturpunkter relaterade till mag-tarmfunktioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 1 dag
|
Vid första besöket; Den validerade UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") för SSc kommer att vara den primära resultatmätningen; den inkluderar 7 kategorier: reflux, uppblåsthet och uppblåsthet, fekal nedsmutsning, diarré, social funktion, känslomässigt välbefinnande och förstoppning
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 28 dagar
|
Vid det andra besöket; Den validerade "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) för SSc kommer att vara den primära resultatmätningen; den inkluderar 7 kategorier: reflux, uppblåsthet och uppblåsthet, fekal nedsmutsning, diarré, social funktion, känslomässigt välbefinnande och förstoppning
|
28 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 42 dagar
|
Vid det tredje besöket; Den validerade UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") för SSc kommer att vara den primära resultatmätningen; den inkluderar 7 kategorier: reflux, uppblåsthet och uppblåsthet, fekal nedsmutsning, diarré, social funktion, känslomässigt välbefinnande och förstoppning
|
42 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 70 dagar
|
Den validerade UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") för SSc kommer att vara den primära resultatmätningen; den inkluderar 7 kategorier: reflux, uppblåsthet och uppblåsthet, fekal nedsmutsning, diarré, social funktion, känslomässigt välbefinnande och förstoppning
|
70 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 1 dag
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire kommer att användas för att bedöma SSc-symtom
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 28 dagar
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire kommer att användas för att bedöma SSc-symtom
|
28 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 42 dagar
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire kommer att användas för att bedöma SSc-symtom
|
42 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 70 dagar
|
Sklerodermi Health Assessment Questionnaire kommer att användas för att bedöma SSc-symtom
|
70 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 1 dag
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma allmän livskvalitet
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 28 dagar
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma allmän livskvalitet
|
28 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 42 dagar
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma allmän livskvalitet
|
42 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 70 dagar
|
SF-36 frågeformulär kommer att användas för att bedöma allmän livskvalitet
|
70 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 1 dag
|
en validerad metod med 9 symtom kommer att användas för att bedöma GI-symtom
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 28 dagar
|
en validerad metod med 9 symtom kommer att användas för att bedöma GI-symtom
|
28 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 42 dagar
|
en validerad metod med 9 symtom kommer att användas för att bedöma GI-symtom
|
42 dagar
|
|
effekt av TEA på symtom hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Tidsram: 70 dagar
|
en validerad metod med 9 symtom kommer att användas för att bedöma GI-symtom
|
70 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 1 vecka
|
besök 1 i akut fas; inspelning av långsamma magvågor
|
1 vecka
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 2 veckor
|
besök 2 i akut fas; inspelning av långsamma magvågor
|
2 veckor
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 3 veckor
|
besök 3 i akut fas; inspelning av långsamma magvågor
|
3 veckor
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 4 veckor
|
besök 4 i akut fas; inspelning av långsamma magvågor
|
4 veckor
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 vecka
|
besök 1 i akut fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
1 vecka
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 2 veckor
|
besök 2 i akut fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
2 veckor
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 3 veckor
|
besök 3 i akut fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
3 veckor
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 4 veckor
|
besök 4 i akut fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
4 veckor
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 1 dag
|
besök 1 i kronisk fas; inspelning av långsamma magvågor
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 28 dagar
|
besök 2 i kronisk fas; inspelning av långsamma magvågor
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 42 dagar
|
besök 3 i kronisk fas; inspelning av långsamma magvågor
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 70 dagar
|
besök 4 i kronisk fas; inspelning av långsamma magvågor
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 1 dag
|
besök 1 i kronisk fas; andningstest kommer att användas för att bedöma magtömning
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 28 dagar
|
besök 2 i kronisk fas; andningstest kommer att användas för att bedöma magtömning
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 42 dagar
|
besök 3 i kronisk fas; andningstest kommer att användas för att bedöma magtömning
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsram: 70 dagar
|
besök 4 i kronisk fas; andningstest kommer att användas för att bedöma magtömning
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
besök 1 i kronisk fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
besök 2 i kronisk fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
besök 3 i kronisk fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
besök 4 i kronisk fas; registrering av hjärtfrekvensvariationer
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
besök 1 i kronisk fas; Enkäten Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 kommer att användas för att bedöma autonom funktion
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
besök 2 i kronisk fas; Enkäten Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 kommer att användas för att bedöma autonom funktion
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
besök 3 i kronisk fas; Enkäten Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 kommer att användas för att bedöma autonom funktion
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
besök 1 i kronisk fas; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersökningsbesök 4 i kronisk fas; kommer att användas för att bedöma autonom funktion
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; NE (indikering på sympatisk aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på autonom funktion
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; pankreatisk polypeptid (PP, indikation på vagal aktivitet) kommer att bedömas med hjälp av ELISA autonom funktion.
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; vasoaktiv intestinal peptid (VIP)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: dag 1
|
baslinje före studien; interleukin-10 (IL-10)
|
dag 1
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; interferon α(IFNa)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; interferon α(IFNa)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; interferon α(IFNa)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interferon α(IFNa)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
baslinje före studien; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: dag 1
|
baslinje före studien; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
dag 1
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
baslinje före studien; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
baslinje före studien; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
baslinje före studien; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
30 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
30 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
70 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 1 dag
|
60 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
28 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 42 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
42 dagar
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner och inflammatoriskt cytokin
Tidsram: 70 dagar
|
60 minuter efter testmåltiden; tumörnekrosfaktor alfa(TNFα)
|
70 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2017
Första postat (Faktisk)
27 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00089514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
har inte bestämt mig än.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .