Transkutan elektroakupunktur for gastriske komplikasjoner av sklerodermi
22. november 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
En innovativ metode for nåleløs transkutan elektroakupunktur (TEA) ved bruk av en nyutviklet stimulator i klokkestørrelse er foreslått.
Svak elektrisk strøm vil bli levert via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner.
Stimulatoren kan festes til huden nær akupunkturpunktene, og derfor trenger ikke den daglige aktiviteten til pasienten å endres.
To eksperimenter er designet for å bevise gjennomførbarheten av den foreslåtte behandlingen for gastriske komplikasjoner av sklerodermi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemiske sykdommer;
- ingen sklerodermi; ingen historie med gastrointestinal kirurgi;
- ingen dyspeptiske symptomer de siste 2 ukene;
- ikke tatt noen medisiner bortsett fra prevensjonsmidler i løpet av de siste 2 ukene;
- alder 18 og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemiske sykdommer eller operasjoner;
- allergisk mot lim; svangerskap;
- ikke kan signere samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sklerodermipasienter-0
for akutt studie: Eksperimentet på pasienter vil bli utført i 4 randomiserte økter på separate dager (minst 3 dagers mellomrom): en kontrolløkt med sham-TEA og 3 TEA økter ved ulike parametere.
TEA vil bli brukt på begge akupunktene ST36 og PC6; følgende sett med parametere vil bli testet for TEA ved ST36: A) standard parametere: settet brukt i forrige SSc-studie: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on og 3s-off; B) samme som A, men pulsbredde på 0,6ms; C) samme som B, men 0,1s-på og 0,4s-av.
For TEA ved PC6 vil 25 Hz bli erstattet med 100Hz fordi TEA ved PC6 brukes til å behandle symptomer og 100Hz antas å være bedre enn 25Hz.
Pasienten fastes over natten, og testen varer i 2 timer (1 time faste og 1 time postprandial).
|
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sklerodermi pasient-1
for kronisk studie: 2 uker med Sham transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 uker med utvasking, 2 uker med transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Beste parameter oppnådd fra akutt studie vil bli brukt.
|
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sklerodermipasienter-2
for kronisk studie: 2 uker med transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 uker med utvasking, 2 uker med transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Beste parameter oppnådd fra akutt studie vil bli brukt.
|
Svak elektrisk strøm vil genereres av enheten og leveres via hudoverflateelektroder til akupunkturpunkter relatert til gastrointestinale funksjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første besøk; Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
|
På det andre besøket; Den validerte "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
|
28 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
|
På det tredje besøket; Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
|
42 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
|
Den validerte UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California i Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versjon 2.0") for SSc vil være den primære utfallsmålingen; den inkluderer 7 kategorier: refluks, oppblåsthet og oppblåsthet, fekal tilsmussing, diaré, sosial funksjon, emosjonelt velvære og forstoppelse
|
70 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
|
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
|
28 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
|
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
|
42 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
|
Sklerodermi helsevurderingsspørreskjema vil bli brukt til å vurdere SSc-symptomer
|
70 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
|
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
|
28 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
|
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
|
42 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
|
SF-36 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere generell livskvalitet
|
70 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
|
1 dag
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dager
|
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
|
28 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dager
|
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
|
42 dager
|
|
effekt av TEA på symptomer hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dager
|
en validert metode inkludert 9 symptomer vil bli brukt for å vurdere GI-symptomer
|
70 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 uke
|
besøk 1 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
|
1 uke
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 2 uker
|
besøk 2 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
|
2 uker
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 3 uker
|
besøk 3 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
|
3 uker
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 4 uker
|
besøk 4 i akutt fase; opptak av langsomme magebølger
|
4 uker
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 uke
|
besøk 1 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
1 uke
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 2 uker
|
besøk 2 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
2 uker
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 3 uker
|
besøk 3 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
3 uker
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
besøk 4 i akutt fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
4 uker
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
|
besøk 1 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dager
|
besøk 2 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dager
|
besøk 3 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dager
|
besøk 4 i kronisk fase; opptak av langsomme magebølger
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
|
besøk 1 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dager
|
besøk 2 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dager
|
besøk 3 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dager
|
besøk 4 i kronisk fase; pustetest vil bli brukt for å vurdere magetømming
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
besøk 1 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
besøk 2 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
besøk 3 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
besøk 4 i kronisk fase; registrering av hjertefrekvensvariasjoner
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
besøk 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
besøk 2 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
besøk 3 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31-undersøkelse vil bli brukt for å vurdere autonom funksjon
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
besøk 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøkelsesbesøk 4 i kronisk fase; vil bli brukt til å vurdere autonom funksjon
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; NE (indikasjon på sympatisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på autonom funksjon
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; pankreatisk polypeptid (PP, indikasjon på vagal aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av ELISA autonom funksjon.
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
|
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
|
dag 1
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; interferon α(IFNa)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; interferon α(IFNa)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; interferon α(IFNa)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interferon α(IFNa)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
|
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
dag 1
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
baseline før studien; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
30 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
70 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
1 dag
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
28 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
42 dager
|
|
effekter av TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dager
|
60 minutter etter testmåltidet; tumor nekrose faktor alfa (TNFα)
|
70 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00089514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
har ikke bestemt meg enda.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkutan elektroakupunktur
-
Ostomycure ABDevicia ABUkjentIleostomi - StomiSverige, Storbritannia