Чрескожная электроакупунктура при желудочных осложнениях склеродермии
22 ноября 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
Предложен инновационный метод безыгольной чрескожной электроакупунктуры (ЧЭА) с использованием недавно разработанного стимулятора размером с наручные часы.
Слабый электрический ток будет подаваться через электроды на поверхности кожи к точкам акупунктуры, связанным с функциями желудочно-кишечного тракта.
Стимулятор можно прикрепить к коже рядом с точками акупунктуры, поэтому повседневную активность пациента не нужно изменять.
Два эксперимента предназначены для доказательства возможности предлагаемой терапии желудочных осложнений склеродермии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний;
- отсутствие склеродермии; отсутствие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте;
- отсутствие диспепсических явлений в течение последних 2 нед;
- не принимать никаких лекарств, кроме противозачаточных, в течение последних 2 недель;
- возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- История любых системных заболеваний или операций;
- аллергия на клей; беременность;
- не может подписать форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больных склеродермией-0
для неотложного исследования: эксперимент на пациентах будет проводиться в виде 4 рандомизированных сеансов в отдельные дни (с интервалом не менее 3 дней): один контрольный сеанс с фиктивным ТЭА и 3 сеанса ТЭА с различными параметрами.
TEA будет применяться к точкам акупунктуры ST36 и PC6; следующие наборы параметров будут проверены для TEA на ST36: A) стандартные параметры: набор, использованный в предыдущем исследовании SSc: 25 Гц, 0,3 мс, 2 с-вкл и 3 с-выкл; B) то же, что и A, но длительность импульса 0,6 мс; C) то же, что и B, но 0,1 с во включенном состоянии и 0,4 с в выключенном состоянии.
Для TEA на PC6 частота 25 Гц будет заменена на 100 Гц, поскольку TEA на PC6 используется для лечения симптомов, а считается, что 100 Гц лучше, чем 25 Гц.
Пациент будет голодать в течение ночи, а тест продлится 2 часа (1 час натощак и 1 час после приема пищи).
|
Слабый электрический ток будет генерироваться устройством и подаваться через электроды на поверхности кожи к точкам акупунктуры, связанным с функциями желудочно-кишечного тракта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: склеродермия пациента-1
для хронического исследования: 2 недели имитационной чрескожной электроакупунктуры, 2 недели вымывания, 2 недели чрескожной электроакупунктуры/имитационной чрескожной электроакупунктуры.
Будет использоваться лучший параметр, полученный в результате острого исследования.
|
Слабый электрический ток будет генерироваться устройством и подаваться через электроды на поверхности кожи к точкам акупунктуры, связанным с функциями желудочно-кишечного тракта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: больные склеродермией-2
для хронического исследования: 2 недели лечения чрескожной электроакупунктурой, 2 недели вымывания, 2 недели лечения чрескожной электроакупунктурой/ложной чрескожной электроакупунктурой.
Будет использоваться лучший параметр, полученный в результате острого исследования.
|
Слабый электрический ток будет генерироваться устройством и подаваться через электроды на поверхности кожи к точкам акупунктуры, связанным с функциями желудочно-кишечного тракта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 1 день
|
При первом посещении; Утвержденный UCLA SCTC GIT2.0 («Консорциум по клиническим испытаниям склеродермии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, инструмент для исследования желудочно-кишечного тракта, версия 2.0») для ССД будет основным измерением результатов; он включает 7 категорий: рефлюкс, вздутие и вздутие живота, фекальное загрязнение, диарея, социальное функционирование, эмоциональное благополучие и запор.
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 28 дней
|
Во второй визит; Утвержденный «Консорциум клинических испытаний склеродермии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, инструмент желудочно-кишечного тракта, версия 2.0» (UCLA SCTC GIT2.0) для SSc будет основным измерением результатов; он включает 7 категорий: рефлюкс, вздутие и вздутие живота, фекальное загрязнение, диарея, социальное функционирование, эмоциональное благополучие и запор.
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 42 дня
|
В третий визит; Утвержденный UCLA SCTC GIT2.0 («Консорциум по клиническим испытаниям склеродермии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, инструмент для исследования желудочно-кишечного тракта, версия 2.0») для ССД будет основным измерением результатов; он включает 7 категорий: рефлюкс, вздутие и вздутие живота, фекальное загрязнение, диарея, социальное функционирование, эмоциональное благополучие и запор.
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 70 дней
|
Утвержденный UCLA SCTC GIT2.0 («Консорциум по клиническим испытаниям склеродермии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, инструмент для исследования желудочно-кишечного тракта, версия 2.0») для ССД будет основным измерением результатов; он включает 7 категорий: рефлюкс, вздутие и вздутие живота, фекальное загрязнение, диарея, социальное функционирование, эмоциональное благополучие и запор.
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии будет использоваться для оценки симптомов ССД.
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 28 дней
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии будет использоваться для оценки симптомов ССД.
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 42 дня
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии будет использоваться для оценки симптомов ССД.
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 70 дней
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии будет использоваться для оценки симптомов ССД.
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки общего качества жизни
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 28 дней
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки общего качества жизни
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 42 дня
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки общего качества жизни
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 70 дней
|
Опросник SF-36 будет использоваться для оценки общего качества жизни
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 1 день
|
для оценки желудочно-кишечных симптомов будет использоваться утвержденный метод, включающий 9 симптомов.
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 28 дней
|
для оценки желудочно-кишечных симптомов будет использоваться утвержденный метод, включающий 9 симптомов.
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 42 дня
|
для оценки желудочно-кишечных симптомов будет использоваться утвержденный метод, включающий 9 симптомов.
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на симптомы у пациентов с системным склерозом (СС)
Временное ограничение: 70 дней
|
для оценки желудочно-кишечных симптомов будет использоваться утвержденный метод, включающий 9 симптомов.
|
70 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 1 неделя
|
посещение 1 в острой фазе; запись медленных волн желудка
|
1 неделя
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 2 недели
|
посещение 2 в острой фазе; запись медленных волн желудка
|
2 недели
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 3 недели
|
посещение 3 в острой фазе; запись медленных волн желудка
|
3 недели
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 4 недели
|
посещение 4 в острой фазе; запись медленных волн желудка
|
4 недели
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 неделя
|
посещение 1 в острой фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
1 неделя
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 2 недели
|
посещение 2 в острой фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
2 недели
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 3 недели
|
посещение 3 в острой фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
3 недели
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 4 недели
|
посещение 4 в острой фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
4 недели
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 1 день
|
посещение 1 в хронической фазе; запись медленных волн желудка
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 28 дней
|
посещение 2 в хронической фазе; запись медленных волн желудка
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 42 дня
|
посещение 3 в хронической фазе; запись медленных волн желудка
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 70 дней
|
посещение 4 в хронической фазе; запись медленных волн желудка
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 1 день
|
посещение 1 в хронической фазе; дыхательный тест будет использоваться для оценки опорожнения желудка
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 28 дней
|
посещение 2 в хронической фазе; дыхательный тест будет использоваться для оценки опорожнения желудка
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 42 дня
|
посещение 3 в хронической фазе; дыхательный тест будет использоваться для оценки опорожнения желудка
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на моторику желудка
Временное ограничение: 70 дней
|
посещение 4 в хронической фазе; дыхательный тест будет использоваться для оценки опорожнения желудка
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
посещение 1 в хронической фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
посещение 2 в хронической фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
посещение 3 в хронической фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
посещение 4 в хронической фазе; регистрация вариабельности сердечного ритма
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
посещение 1 в хронической фазе; Композитная шкала вегетативных симптомов (COMPASS) 31 будет использоваться для оценки вегетативной функции.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
посещение 2 в хронической фазе; Композитная шкала вегетативных симптомов (COMPASS) 31 будет использоваться для оценки вегетативной функции.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
посещение 3 в хронической фазе; Композитная шкала вегетативных симптомов (COMPASS) 31 будет использоваться для оценки вегетативной функции.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
посещение 1 в хронической фазе; Композитная шкала вегетативных симптомов (COMPASS) 31 обследование, 4 посещения в хронической фазе; будет использоваться для оценки вегетативной функции
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; НЭ (признак симпатической активности) будет оцениваться с помощью вегетативной функции ELISA.
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
70 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
1 день
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
28 дней
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
42 дня
|
|
влияние ТЭА на вегетативную функцию
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; полипептид поджелудочной железы (ПП, показатель активности блуждающего нерва) будет оцениваться с помощью ELISA вегетативной функции.
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; вазоактивный интестинальный пептид (ВИП)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; интерферон α(IFNα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; интерферон α(IFNα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; интерферон α(IFNα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; интерферон α(IFNα)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерферон α(IFNα)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-1 бета (IL-1β)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
исходный уровень до исследования; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
исходный уровень до исследования; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
исходный уровень до исследования; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
исходный уровень до исследования; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 30 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
70 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
1 день
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 28 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
28 дней
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 42 дня
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
42 дня
|
|
Влияние ТЭА на гормоны ЖКТ и воспалительные цитокины
Временное ограничение: 70 дней
|
Через 60 минут после пробного приема пищи; фактор некроза опухоли альфа (TNFα)
|
70 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00089514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
еще не решил.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования чрескожная электроакупунктура
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Активный, не рекрутирующийСубъективное снижение когнитивных функций (SCD) | ДепрессияКитай
-
Yuanyuan WuJiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital; Pingyang County Traditional Chinese...Еще не набираютНевралгия тройничного нерва