Transkutan elektroakupunktur for gastriske komplikationer af sklerodermi
22. november 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
En innovativ metode til nåleløs transkutan elektroakupunktur (TEA) ved hjælp af en nyudviklet stimulator i urstørrelse foreslås.
Svag elektrisk strøm vil blive leveret via hudoverfladeelektroder til akupunkturpunkter relateret til gastrointestinale funktioner.
Stimulatoren kan fastgøres til huden i nærheden af akupunkturpunkterne, og derfor behøver den daglige aktivitet hos patienten ikke at blive ændret.
To eksperimenter er designet til at bevise gennemførligheden af den foreslåede terapi for gastriske komplikationer af sklerodermi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemiske sygdomme;
- ingen sklerodermi; ingen historie med gastrointestinal kirurgi;
- ingen dyspeptiske symptomer inden for de sidste 2 uger;
- ikke tage nogen medicin undtagen præventionsmidler i løbet af de sidste 2 uger;
- alder 18 og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemiske sygdomme eller operationer;
- allergisk over for klæbemidler; graviditet;
- ude af stand til at underskrive samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sklerodermipatienter-0
til akut undersøgelse: Forsøget i patienter vil blive udført i 4 randomiserede sessioner på separate dage (mindst 3 dages mellemrum): en kontrolsession med sham-TEA og 3 TEA sessioner ved forskellige parametre.
TEA vil blive anvendt på begge akupunkter ST36 og PC6; følgende sæt parametre vil blive testet for TEA ved ST36: A) standardparametre: det sæt, der blev brugt i den tidligere SSc-undersøgelse: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on og 3s-off; B) samme som A men pulsbredde på 0,6ms; C) samme som B, men 0,1s-on og 0,4s-off.
For TEA ved PC6 vil 25 Hz blive erstattet af 100Hz, fordi TEA ved PC6 bruges til at behandle symptomer, og 100Hz menes at være bedre end 25Hz.
Patienten vil blive fastet natten over, og testen varer 2 timer (1 times faste og 1 time postprandial).
|
Svag elektrisk strøm vil blive genereret af enheden og leveret via hudoverfladeelektroder til akupunkturpunkter relateret til mave-tarmfunktioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sklerodermi patient-1
for kronisk undersøgelse: 2 ugers transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 ugers udvaskning, 2 ugers transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Bedste parameter opnået fra akut undersøgelse vil blive brugt.
|
Svag elektrisk strøm vil blive genereret af enheden og leveret via hudoverfladeelektroder til akupunkturpunkter relateret til mave-tarmfunktioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sklerodermipatienter-2
til kronisk undersøgelse: 2 ugers transkutan elektroakupunkturbehandling, 2 ugers udvaskning, 2 ugers transkutan elektroakupunktur/Sham transkutan elektroakupunkturbehandling.
Bedste parameter opnået fra akut undersøgelse vil blive brugt.
|
Svag elektrisk strøm vil blive genereret af enheden og leveret via hudoverfladeelektroder til akupunkturpunkter relateret til mave-tarmfunktioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
Ved første besøg; Den validerede UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") for SSc vil være den primære resultatmåling; det omfatter 7 kategorier: refluks, udspilning og oppustethed, fækal tilsmudsning, diarré, social funktion, følelsesmæssigt velvære og forstoppelse
|
1 dag
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dage
|
Ved det andet besøg; Den validerede "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) for SSc vil være den primære resultatmåling; det omfatter 7 kategorier: refluks, udspilning og oppustethed, fækal tilsmudsning, diarré, social funktion, følelsesmæssigt velvære og forstoppelse
|
28 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dage
|
Ved det tredje besøg; Den validerede UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") for SSc vil være den primære resultatmåling; det omfatter 7 kategorier: refluks, udspilning og oppustethed, fækal tilsmudsning, diarré, social funktion, følelsesmæssigt velvære og forstoppelse
|
42 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dage
|
Den validerede UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") for SSc vil være den primære resultatmåling; det omfatter 7 kategorier: refluks, udspilning og oppustethed, fækal tilsmudsning, diarré, social funktion, følelsesmæssigt velvære og forstoppelse
|
70 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
Sklerodermi Health Assessment Spørgeskema vil blive brugt til at vurdere SSc symptomer
|
1 dag
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dage
|
Sklerodermi Health Assessment Spørgeskema vil blive brugt til at vurdere SSc symptomer
|
28 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dage
|
Sklerodermi Health Assessment Spørgeskema vil blive brugt til at vurdere SSc symptomer
|
42 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dage
|
Sklerodermi Health Assessment Spørgeskema vil blive brugt til at vurdere SSc symptomer
|
70 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere generel livskvalitet
|
1 dag
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dage
|
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere generel livskvalitet
|
28 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dage
|
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere generel livskvalitet
|
42 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dage
|
SF-36 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere generel livskvalitet
|
70 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 1 dag
|
en valideret metode inklusive 9 symptomer vil blive brugt til at vurdere GI-symptomer
|
1 dag
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 28 dage
|
en valideret metode inklusive 9 symptomer vil blive brugt til at vurdere GI-symptomer
|
28 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 42 dage
|
en valideret metode inklusive 9 symptomer vil blive brugt til at vurdere GI-symptomer
|
42 dage
|
|
effekt af TEA på symptomer hos patienter med systemisk sklerose (SSc).
Tidsramme: 70 dage
|
en valideret metode inklusive 9 symptomer vil blive brugt til at vurdere GI-symptomer
|
70 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: En uge
|
besøg 1 i akut fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
En uge
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 2 uger
|
besøg 2 i akut fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
2 uger
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 3 uger
|
besøg 3 i akut fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
3 uger
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 4 uger
|
besøg 4 i akut fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
4 uger
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: En uge
|
besøg 1 i akut fase; registrering af pulsvariationer
|
En uge
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 2 uger
|
besøg 2 i akut fase; registrering af pulsvariationer
|
2 uger
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 3 uger
|
besøg 3 i akut fase; registrering af pulsvariationer
|
3 uger
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 4 uger
|
besøg 4 i akut fase; registrering af pulsvariationer
|
4 uger
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
|
besøg 1 i kronisk fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dage
|
besøg 2 i kronisk fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dage
|
besøg 3 i kronisk fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dage
|
besøg 4 i kronisk fase; gastrisk langsomme bølger optagelse
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 1 dag
|
besøg 1 i kronisk fase; udåndingstest vil blive brugt til at vurdere gastrisk tømning
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 28 dage
|
besøg 2 i kronisk fase; udåndingstest vil blive brugt til at vurdere gastrisk tømning
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 42 dage
|
besøg 3 i kronisk fase; udåndingstest vil blive brugt til at vurdere gastrisk tømning
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på gastrisk motilitet
Tidsramme: 70 dage
|
besøg 4 i kronisk fase; udåndingstest vil blive brugt til at vurdere gastrisk tømning
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
besøg 1 i kronisk fase; registrering af pulsvariationer
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
besøg 2 i kronisk fase; registrering af pulsvariationer
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
besøg 3 i kronisk fase; registrering af pulsvariationer
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
besøg 4 i kronisk fase; registrering af pulsvariationer
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
besøg 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøgelse vil blive brugt til at vurdere autonom funktion
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
besøg 2 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøgelse vil blive brugt til at vurdere autonom funktion
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
besøg 3 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøgelse vil blive brugt til at vurdere autonom funktion
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
besøg 1 i kronisk fase; Composite Autonomic Symptoms Score (COMPASS) 31 undersøgelsesbesøg 4 i kronisk fase; vil blive brugt til at vurdere autonom funktion
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; NE (indikation af sympatisk aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
1 dag
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
28 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
42 dage
|
|
effekter af TEA på autonom funktion
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; pancreatisk polypeptid (PP, indikation af vagal aktivitet) vil blive vurderet ved hjælp af ELISA autonom funktion.
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; vasoaktivt intestinalt peptid (VIP)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-10 (IL-10)
|
dag 1
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-10 (IL-10)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; interferon α(IFNa)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; interferon α(IFNa)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; interferon α(IFNa)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interferon α(IFNa)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-1 beta (IL-1β)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; interleukin-6 (IL-6)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: dag 1
|
baseline før undersøgelsen; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
dag 1
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
baseline før undersøgelsen; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
baseline før undersøgelsen; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
baseline før undersøgelsen; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
30 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
30 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
70 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 1 dag
|
60 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
1 dag
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
28 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 42 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
42 dage
|
|
virkninger af TEA på GI-hormoner og inflammatorisk cytokin
Tidsramme: 70 dage
|
60 minutter efter prøvemåltidet; tumornekrosefaktor alfa(TNFα)
|
70 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2017
Først opslået (Faktiske)
27. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00089514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
har ikke besluttet sig endnu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroparese
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeGastroparesis-lignende symptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med transkutan elektroakupunktur
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet