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雄激素受体表达和致癌基因和抑癌基因突变对接受质子治疗的高危前列腺癌患者的预后价值 (PRX32) (PRX32)

2018年11月14日 更新者:University of Florida

雄激素受体表达和致癌基因和抑癌基因突变对接受质子治疗的高危前列腺癌患者的预后价值

在接受质子治疗的高危前列腺癌患者中与雄激素受体表达相关的预后转录输出的回顾性研究

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

该回顾性结果分析的纳入(目标研究人群)标准是在 UFHPTI/放射肿瘤科接受质子治疗的高危前列腺癌成年患者(治疗时年龄超过 18 岁)。 对于这项回顾性结果研究,将使用 2010 年 6 月 10 日至 2017 年 4 月 26 日期间接受治疗且至少随访 2 年的患者的数据。

描述

纳入标准:

  • 在 UFHPTI/放射肿瘤科接受过质子治疗的高危前列腺癌成年患者(治疗时年龄超过 18 岁)
  • 在 2010 年 6 月 10 日至 2017 年 4 月 26 日之间接受至少 2 年随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肿瘤细胞蛋白的免疫组织化学将在前列腺活组织检查上进行,以检测雄激素受体和其他与致癌基因或肿瘤抑制基因相关的蛋白质产物,这些基因被认为在辐射或 ADT 中发挥作用。
大体时间:2年随访
2年随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
将对前列腺肿瘤 DNA 进行 DNA 测序,以确定几种致癌基因和抑癌基因(包括编码雄激素受体的基因)的突变状态。
大体时间:2年随访
2年随访
将对几种癌基因和肿瘤抑制基因进行 RNA 测序,包括编码雄激素受体的基因,以检测 RNA 表达,包括与雄激素受体相关的基因。
大体时间:2年随访
2年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Curtis M Bryant, MD, MPH、University of Florida Proton Therapy Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月7日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月22日

首次发布 (实际的)

2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月14日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UFPTI 1612- PRX32
  • IRB201700018 (其他:UF IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

有关受试者的敏感信息的收集仅限于实现研究目标所需的数量,因此不会收集不需要的敏感信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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