Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van androgeenreceptorexpressie en mutaties in oncogenen en tumorsuppressorgenen bij patiënten die worden behandeld voor prostaatkanker met een hoog risico met protontherapie (PRX32) (PRX32)

14 november 2018 bijgewerkt door: University of Florida

Prognostische waarde van androgeenreceptorexpressie en mutaties in oncogenen en tumorsuppressorgenen bij patiënten die worden behandeld voor prostaatkanker met een hoog risico met protontherapie

Retrospectieve overzichtsstudie voor prognostische transcriptionele output gerelateerd aan androgeenreceptorexpressie bij patiënten behandeld voor prostaatkanker met hoog risico met protontherapie

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De inclusiecriteria (doelgroep) voor deze retrospectieve uitkomstanalyse zijn volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar ten tijde van de behandeling) met prostaatkanker met een hoog risico die werden behandeld met protonentherapie bij UFHPTI/Afdeling Radiotherapie. Voor deze retrospectieve uitkomstenstudie zullen gegevens worden gebruikt van patiënten die zijn behandeld tussen 6/10/2010 tot 4/26/17 met een follow-up van ten minste 2 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar ten tijde van de behandeling) met prostaatkanker met een hoog risico die werden behandeld met protonentherapie bij UFHPTI/Afdeling Radiotherapie Oncologie
  • Patiënten behandeld tussen 6/10/2010 tot 4/26/17 met een follow-up van ten minste 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunohistochemie van tumorceleiwitten zal worden uitgevoerd op prostaatbiopten om androgeenreceptoren en andere eiwitproducten te detecteren die verband houden met oncogenen of tumorsuppressorgenen waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen bij bestraling of ADT.
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-sequencing zal worden uitgevoerd op prostaattumor-DNA om de mutatiestatus van verschillende oncogenen en tumorsuppressorgenen te bepalen, waaronder genen die coderen voor androgeenreceptoren.
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
2 jaar follow-up
RNA-sequencing zal worden uitgevoerd op verschillende oncogenen en tumorsuppressorgenen, waaronder genen die coderen voor androgeenreceptoren, om RNA-expressie te detecteren, waaronder genen die verband houden met de androgeenreceptor.
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Driver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFPTI 1612- PRX32
  • IRB201700018 (ANDER: UF IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het verzamelen van gevoelige informatie over proefpersonen is beperkt tot de hoeveelheid die nodig is om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken, zodat er geen onnodige gevoelige informatie wordt verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren