Valor Prognóstico da Expressão e Mutações do Receptor de Andrógeno Dentro de Oncogenes e Genes Supressores Tumorais em Pacientes Tratados para Câncer de Próstata de Alto Risco com Terapia de Prótons (PRX32) (PRX32)
14 de novembro de 2018 atualizado por: University of Florida
Valor Prognóstico da Expressão e Mutações do Receptor de Androgênio Dentro de Oncogenes e Genes Supressores Tumorais em Pacientes Tratados para Câncer de Próstata de Alto Risco com Terapia de Prótons
Estudo de revisão retrospectiva para produção de transcrição prognóstica relacionada à expressão do receptor androgênico em pacientes tratados para câncer de próstata de alto risco com terapia de prótons
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão (população-alvo do estudo) para esta análise retrospectiva dos resultados são pacientes adultos (maiores de 18 anos na época do tratamento) com câncer de próstata de alto risco que foram tratados com terapia de prótons na UFHPTI/Departamento de Oncologia de Radiação.
Para este estudo de resultados retrospectivos, serão usados dados de pacientes tratados entre 10/06/2010 e 26/04/17 com pelo menos 2 anos de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos na época do tratamento) com câncer de próstata de alto risco tratados com terapia de prótons na UFHPTI/Departamento de Oncologia Radiológica
- Pacientes tratados entre 10/06/2010 a 26/04/17 com pelo menos 2 anos de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A imuno-histoquímica de proteínas de células tumorais será realizada em biópsias de próstata para detectar receptores de andrógenos e outros produtos proteicos relacionados a oncogenes ou genes supressores de tumor que desempenham um papel na radiação ou ADT.
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O sequenciamento de DNA será realizado no DNA do tumor da próstata para determinar o estado mutacional de vários oncogenes e genes supressores de tumor, incluindo genes que codificam receptores de andrógenos.
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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2 anos de acompanhamento
|
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O sequenciamento de RNA será realizado em vários oncogenes e genes supressores de tumor, incluindo genes que codificam receptores de andrógenos para detectar a expressão de RNA, incluindo genes relacionados ao receptor de andrógeno.
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Turner S, Matthews J, Atkinson C, North J, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, D'Este C. Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):451-9. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70063-8.
- Horwitz EM, Bae K, Hanks GE, Porter A, Grignon DJ, Brereton HD, Venkatesan V, Lawton CA, Rosenthal SA, Sandler HM, Shipley WU. Ten-year follow-up of radiation therapy oncology group protocol 92-02: a phase III trial of the duration of elective androgen deprivation in locally advanced prostate cancer. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2497-504. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9021. Epub 2008 Apr 14.
- Roach M 3rd, Bae K, Speight J, Wolkov HB, Rubin P, Lee RJ, Lawton C, Valicenti R, Grignon D, Pilepich MV. Short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy and external-beam radiotherapy for locally advanced prostate cancer: long-term results of RTOG 8610. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):585-91. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9881. Epub 2008 Jan 2.
- Sydes MR, Stephens RJ, Moore AR, Aird EG, Bidmead AM, Fallowfield LJ, Graham J, Griffiths S, Mayles WP, McGuire A, Stanley S, Warrington AP, Dearnaley DP; RT01 collaborators. Implementing the UK Medical Research Council (MRC) RT01 trial (ISRCTN 47772397): methods and practicalities of a randomised controlled trial of conformal radiotherapy in men with localised prostate cancer. Radiother Oncol. 2004 Aug;72(2):199-211. doi: 10.1016/j.radonc.2004.04.007.
- Liauw SL, Weichselbaum RR, Rash C, Correa D, Al-Hallaq HA, Pelizzari CA, Jani AB. Biochemical control and toxicity after intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Jun;8(3):201-6. doi: 10.1177/153303460900800304.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Christensen M, Najy AJ, Snyder M, Movilla LS, Kim HR. A critical role of the PTEN/PDGF signaling network for the regulation of radiosensitivity in adenocarcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):151-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.10.019.
- Paximadis P, Najy AJ, Snyder M, Kim HR. The interaction between androgen receptor and PDGF-D in the radiation response of prostate carcinoma. Prostate. 2016 May;76(6):534-42. doi: 10.1002/pros.23135. Epub 2016 Jan 6.
- Mettlin CJ, Murphy GP, Rosenthal DS, Menck HR. The National Cancer Data Base report on prostate carcinoma after the peak in incidence rates in the U.S. The American College of Surgeons Commission on Cancer and the American Cancer Society. Cancer. 1998 Oct 15;83(8):1679-84. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981015)83:83.0.co;2-y.
- Spratt DE, Pei X, Yamada J, Kollmeier MA, Cox B, Zelefsky MJ. Long-term survival and toxicity in patients treated with high-dose intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 1;85(3):686-92. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.05.023. Epub 2012 Jul 12.
- Vora SA, Wong WW, Schild SE, Ezzell GA, Andrews PE, Ferrigni RG, Swanson SK. Outcome and toxicity for patients treated with intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. J Urol. 2013 Aug;190(2):521-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.012. Epub 2013 Feb 13.
- Bartek J, Mistrik M, Bartkova J. Androgen receptor signaling fuels DNA repair and radioresistance in prostate cancer. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1222-4. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0679.
- Polkinghorn WR, Parker JS, Lee MX, Kass EM, Spratt DE, Iaquinta PJ, Arora VK, Yen WF, Cai L, Zheng D, Carver BS, Chen Y, Watson PA, Shah NP, Fujisawa S, Goglia AG, Gopalan A, Hieronymus H, Wongvipat J, Scardino PT, Zelefsky MJ, Jasin M, Chaudhuri J, Powell SN, Sawyers CL. Androgen receptor signaling regulates DNA repair in prostate cancers. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1245-53. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0172. Epub 2013 Sep 11.
- Raghu D, Paul PJ, Gulati T, Deb S, Khoo C, Russo A, Gallo E, Blandino G, Chan AL, Takano E, Sandhu SK, Fox SB, Williams S, Haupt S, Gamell C, Haupt Y. E6AP promotes prostate cancer by reducing p27 expression. Oncotarget. 2017 Jun 27;8(26):42939-42948. doi: 10.18632/oncotarget.17224.
- Malla B, Zaugg K, Vassella E, Aebersold DM, Dal Pra A. Exosomes and Exosomal MicroRNAs in Prostate Cancer Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Aug 1;98(5):982-995. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.03.031. Epub 2017 Mar 27.
- Bostrom PJ, Bjartell AS, Catto JW, Eggener SE, Lilja H, Loeb S, Schalken J, Schlomm T, Cooperberg MR. Genomic Predictors of Outcome in Prostate Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):1033-44. doi: 10.1016/j.eururo.2015.04.008. Epub 2015 Apr 23.
- Choudhury AD, Eeles R, Freedland SJ, Isaacs WB, Pomerantz MM, Schalken JA, Tammela TL, Visakorpi T. The role of genetic markers in the management of prostate cancer. Eur Urol. 2012 Oct;62(4):577-87. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.054. Epub 2012 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (OUTRO: UF IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A coleta de informações confidenciais sobre os sujeitos é limitada à quantidade necessária para atingir os objetivos da pesquisa, de modo que nenhuma informação confidencial desnecessária seja coletada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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