陽子線治療（PRX32）による高リスク前立腺癌の治療を受けた患者における癌遺伝子および腫瘍抑制遺伝子内のアンドロゲン受容体発現および変異の予後的価値 (PRX32)
2018年11月14日 更新者：University of Florida
陽子線治療による高リスク前立腺癌の治療を受けた患者における癌遺伝子および腫瘍抑制遺伝子内のアンドロゲン受容体発現および変異の予後的価値
陽子線治療による高リスク前立腺癌の治療を受けた患者におけるアンドロゲン受容体発現に関連する予後転写出力に関する後ろ向きレビュー研究
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブなアウトカム分析の対象（対象研究集団）基準は、UFHPTI /放射線腫瘍学科で陽子線治療を受けた高リスク前立腺癌の成人患者（治療時に18歳以上）です。
このレトロスペクティブなアウトカム研究では、2010 年 6 月 10 日から 2017 年 4 月 26 日までに治療を受け、少なくとも 2 年間追跡調査された患者のデータが使用されます。
説明
包含基準:
- UFHPTI /放射線腫瘍学科で陽子線治療を受けた高リスク前立腺癌の成人患者（治療時に18歳以上）
- 2010 年 6 月 10 日から 2017 年 4 月 26 日までの間に治療を受け、少なくとも 2 年間の追跡調査を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍細胞タンパク質の免疫組織化学は、放射線またはADTで役割を果たすと考えられている癌遺伝子または腫瘍抑制遺伝子に関連するアンドロゲン受容体および他のタンパク質産物を検出するために、前立腺生検で行われます。
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンドロゲン受容体をコードする遺伝子を含むいくつかの癌遺伝子および癌抑制遺伝子の突然変異状態を決定するために、前立腺腫瘍DNAに対してDNA配列決定が行われる。
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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RNA配列決定は、アンドロゲン受容体に関連する遺伝子を含むRNA発現を検出するために、アンドロゲン受容体をコードする遺伝子を含むいくつかの癌遺伝子および腫瘍抑制遺伝子に対して実施されます。
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Curtis M Bryant, MD, MPH、University of Florida Proton Therapy Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Turner S, Matthews J, Atkinson C, North J, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, D'Este C. Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):451-9. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70063-8.
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- Roach M 3rd, Bae K, Speight J, Wolkov HB, Rubin P, Lee RJ, Lawton C, Valicenti R, Grignon D, Pilepich MV. Short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy and external-beam radiotherapy for locally advanced prostate cancer: long-term results of RTOG 8610. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):585-91. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9881. Epub 2008 Jan 2.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (他の：UF IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
被験者に関する機密情報の収集は、研究の目的を達成するために必要な量に制限されるため、不要な機密情報が収集されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
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