Prognostiskt värde av androgenreceptoruttryck och mutationer inom onkogener och tumörsuppressorgener hos patienter som behandlas för högriskprostatacancer med protonterapi (PRX32) (PRX32)
14 november 2018 uppdaterad av: University of Florida
Prognostiskt värde av androgenreceptoruttryck och mutationer inom onkogener och tumörsuppressorgener hos patienter som behandlas för högriskprostatacancer med protonterapi
Retrospektiv granskningsstudie för prognostisk transkriptionell produktion relaterad till androgenreceptoruttryck hos patienter som behandlats för högriskprostatacancer med protonterapi
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterierna (målstudiepopulationen) för denna retrospektiva resultatanalys är vuxna patienter (äldre än 18 år vid tidpunkten för behandling) med högriskprostatacancer som behandlades med protonterapi vid UFHPTI/Department of Radiation Oncology.
För denna retrospektiva resultatstudie kommer data att användas från patienter som behandlats mellan 2010-06-10 och 26-4-26 med minst 2 års uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (äldre än 18 år vid tidpunkten för behandling) med högriskprostatacancer som behandlades med protonterapi vid UFHPTI/avdelningen för strålningsonkologi
- Patienter som behandlades mellan 2010-06-10 till 26-04-26 med minst 2 års uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunhistokemi av tumörcellsproteiner kommer att utföras på prostatabiopsier för att detektera för androgenreceptorer och andra proteinprodukter relaterade till onkogener eller tumörsuppressorgener som tros spela en roll i strålning eller ADT.
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DNA-sekvensering kommer att utföras på prostatatumör-DNA för att bestämma mutationsstatusen för flera onkogener och tumörsuppressorgener inklusive gener som kodar androgenreceptorer.
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
RNA-sekvensering kommer att utföras på flera onkogener och tumörsuppressorgener inklusive gener som kodar androgenreceptorer för att detektera RNA-uttryck inklusive gener relaterade till androgenreceptorn.
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Turner S, Matthews J, Atkinson C, North J, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, D'Este C. Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):451-9. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70063-8.
- Horwitz EM, Bae K, Hanks GE, Porter A, Grignon DJ, Brereton HD, Venkatesan V, Lawton CA, Rosenthal SA, Sandler HM, Shipley WU. Ten-year follow-up of radiation therapy oncology group protocol 92-02: a phase III trial of the duration of elective androgen deprivation in locally advanced prostate cancer. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2497-504. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9021. Epub 2008 Apr 14.
- Roach M 3rd, Bae K, Speight J, Wolkov HB, Rubin P, Lee RJ, Lawton C, Valicenti R, Grignon D, Pilepich MV. Short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy and external-beam radiotherapy for locally advanced prostate cancer: long-term results of RTOG 8610. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):585-91. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9881. Epub 2008 Jan 2.
- Sydes MR, Stephens RJ, Moore AR, Aird EG, Bidmead AM, Fallowfield LJ, Graham J, Griffiths S, Mayles WP, McGuire A, Stanley S, Warrington AP, Dearnaley DP; RT01 collaborators. Implementing the UK Medical Research Council (MRC) RT01 trial (ISRCTN 47772397): methods and practicalities of a randomised controlled trial of conformal radiotherapy in men with localised prostate cancer. Radiother Oncol. 2004 Aug;72(2):199-211. doi: 10.1016/j.radonc.2004.04.007.
- Liauw SL, Weichselbaum RR, Rash C, Correa D, Al-Hallaq HA, Pelizzari CA, Jani AB. Biochemical control and toxicity after intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Jun;8(3):201-6. doi: 10.1177/153303460900800304.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Christensen M, Najy AJ, Snyder M, Movilla LS, Kim HR. A critical role of the PTEN/PDGF signaling network for the regulation of radiosensitivity in adenocarcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):151-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.10.019.
- Paximadis P, Najy AJ, Snyder M, Kim HR. The interaction between androgen receptor and PDGF-D in the radiation response of prostate carcinoma. Prostate. 2016 May;76(6):534-42. doi: 10.1002/pros.23135. Epub 2016 Jan 6.
- Mettlin CJ, Murphy GP, Rosenthal DS, Menck HR. The National Cancer Data Base report on prostate carcinoma after the peak in incidence rates in the U.S. The American College of Surgeons Commission on Cancer and the American Cancer Society. Cancer. 1998 Oct 15;83(8):1679-84. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981015)83:83.0.co;2-y.
- Spratt DE, Pei X, Yamada J, Kollmeier MA, Cox B, Zelefsky MJ. Long-term survival and toxicity in patients treated with high-dose intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 1;85(3):686-92. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.05.023. Epub 2012 Jul 12.
- Vora SA, Wong WW, Schild SE, Ezzell GA, Andrews PE, Ferrigni RG, Swanson SK. Outcome and toxicity for patients treated with intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. J Urol. 2013 Aug;190(2):521-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.012. Epub 2013 Feb 13.
- Bartek J, Mistrik M, Bartkova J. Androgen receptor signaling fuels DNA repair and radioresistance in prostate cancer. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1222-4. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0679.
- Polkinghorn WR, Parker JS, Lee MX, Kass EM, Spratt DE, Iaquinta PJ, Arora VK, Yen WF, Cai L, Zheng D, Carver BS, Chen Y, Watson PA, Shah NP, Fujisawa S, Goglia AG, Gopalan A, Hieronymus H, Wongvipat J, Scardino PT, Zelefsky MJ, Jasin M, Chaudhuri J, Powell SN, Sawyers CL. Androgen receptor signaling regulates DNA repair in prostate cancers. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1245-53. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0172. Epub 2013 Sep 11.
- Raghu D, Paul PJ, Gulati T, Deb S, Khoo C, Russo A, Gallo E, Blandino G, Chan AL, Takano E, Sandhu SK, Fox SB, Williams S, Haupt S, Gamell C, Haupt Y. E6AP promotes prostate cancer by reducing p27 expression. Oncotarget. 2017 Jun 27;8(26):42939-42948. doi: 10.18632/oncotarget.17224.
- Malla B, Zaugg K, Vassella E, Aebersold DM, Dal Pra A. Exosomes and Exosomal MicroRNAs in Prostate Cancer Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Aug 1;98(5):982-995. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.03.031. Epub 2017 Mar 27.
- Bostrom PJ, Bjartell AS, Catto JW, Eggener SE, Lilja H, Loeb S, Schalken J, Schlomm T, Cooperberg MR. Genomic Predictors of Outcome in Prostate Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):1033-44. doi: 10.1016/j.eururo.2015.04.008. Epub 2015 Apr 23.
- Choudhury AD, Eeles R, Freedland SJ, Isaacs WB, Pomerantz MM, Schalken JA, Tammela TL, Visakorpi T. The role of genetic markers in the management of prostate cancer. Eur Urol. 2012 Oct;62(4):577-87. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.054. Epub 2012 Jun 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2017
Första postat (FAKTISK)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (ÖVRIG: UF IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Insamlingen av känslig information om ämnen är begränsad till det belopp som krävs för att uppnå målen med forskningen, så att ingen onödig känslig information samlas in.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .