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Valore prognostico dell'espressione e delle mutazioni del recettore degli androgeni all'interno di oncogeni e geni oncosoppressori in pazienti trattati per carcinoma prostatico ad alto rischio con terapia protonica (PRX32) (PRX32)

14 novembre 2018 aggiornato da: University of Florida

Valore prognostico dell'espressione e delle mutazioni del recettore degli androgeni all'interno di oncogeni e geni oncosoppressori in pazienti trattati per carcinoma prostatico ad alto rischio con terapia protonica

Studio di revisione retrospettiva per l'output trascrizionale prognostico correlato all'espressione del recettore degli androgeni in pazienti trattati per carcinoma prostatico ad alto rischio con terapia protonica

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di inclusione (popolazione target dello studio) per questa analisi retrospettiva dei risultati sono pazienti adulti (di età superiore a 18 anni al momento del trattamento) con carcinoma prostatico ad alto rischio che sono stati trattati con terapia protonica presso l'UFHPTI/Dipartimento di radioterapia oncologica. Per questo studio retrospettivo sugli esiti, verranno utilizzati i dati di pazienti trattati tra il 6/10/2010 e il 4/26/17 con almeno 2 anni di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni al momento del trattamento) con carcinoma prostatico ad alto rischio che sono stati trattati con terapia protonica presso l'UFHPTI/Dipartimento di radioterapia oncologica
  • Pazienti trattati tra il 6/10/2010 e il 4/26/17 con almeno 2 anni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'immunoistochimica delle proteine ​​delle cellule tumorali verrà eseguita su biopsie della prostata per rilevare i recettori degli androgeni e altri prodotti proteici correlati a oncogeni o geni oncosoppressori che si ritiene svolgano un ruolo nelle radiazioni o nell'ADT.
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
2 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il sequenziamento del DNA verrà eseguito sul DNA tumorale della prostata per determinare lo stato mutazionale di diversi oncogeni e geni oncosoppressori, compresi i geni che codificano per i recettori degli androgeni.
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
2 anni di follow-up
Il sequenziamento dell'RNA sarà eseguito su diversi oncogeni e geni oncosoppressori, compresi i geni che codificano per i recettori degli androgeni, per rilevare l'espressione dell'RNA, compresi i geni correlati al recettore degli androgeni.
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
2 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Driver

Investigatori

  • Investigatore principale: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPTI 1612- PRX32
  • IRB201700018 (ALTRO: UF IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La raccolta di informazioni sensibili sui soggetti è limitata alla quantità necessaria per raggiungere gli scopi della ricerca, in modo che non vengano raccolte informazioni sensibili non necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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