Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna ekspresji receptora androgenowego i mutacji w obrębie onkogenów i genów supresorowych nowotworów u pacjentów leczonych terapią protonową z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka (PRX32) (PRX32)

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Wartość prognostyczna ekspresji receptora androgenowego i mutacji w obrębie onkogenów i genów supresorowych nowotworów u pacjentów leczonych terapią protonową z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka

Retrospektywne badanie przeglądowe dotyczące prognostycznych wyników transkrypcji związanych z ekspresją receptora androgenowego u pacjentów leczonych terapią protonową z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteriami włączenia (docelowa populacja badana) do tej retrospektywnej analizy wyników są dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat w momencie leczenia) z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, którzy byli leczeni terapią protonową w UFHPTI/Klinice Radioterapii Onkologicznej. W tym retrospektywnym badaniu wyników zostaną wykorzystane dane pacjentów leczonych między 6/10/2010 a 4/26/17 z co najmniej 2-letnią obserwacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (powyżej 18 roku życia w momencie leczenia) z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka leczeni terapią protonową w UFHPTI/Klinice Radioterapii Onkologicznej
  • Pacjenci leczeni od 6.10.2010 do 26.04.2017 z co najmniej 2-letnią obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Immunohistochemia białek komórek nowotworowych zostanie przeprowadzona na biopsjach gruczołu krokowego w celu wykrycia receptorów androgenowych i innych produktów białkowych związanych z onkogenami lub genami supresorowymi nowotworów, które, jak się uważa, odgrywają rolę w napromienianiu lub ADT.
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie DNA raka prostaty zostanie przeprowadzone w celu określenia statusu mutacji kilku onkogenów i genów supresorowych nowotworów, w tym genów kodujących receptory androgenowe.
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji
Sekwencjonowanie RNA zostanie przeprowadzone na kilku onkogenach i genach supresorowych nowotworów, w tym genach kodujących receptory androgenowe, w celu wykrycia ekspresji RNA, w tym genów związanych z receptorem androgenowym.
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Driver

Śledczy

  • Główny śledczy: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPTI 1612- PRX32
  • IRB201700018 (INNY: UF IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Gromadzenie wrażliwych informacji o podmiotach jest ograniczone do ilości niezbędnej do osiągnięcia celów badania, tak aby nie były gromadzone żadne zbędne informacje wrażliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj