Androgeenireseptorin ilmentymisen ja onkogeenien ja tuumorisuppressorigeenien mutaatioiden ennustearvo potilailla, joita hoidetaan suuren riskin eturauhassyövän vuoksi protoniterapialla (PRX32) (PRX32)
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Androgeenireseptorin ilmentymisen ja onkogeenien ja kasvainsuppressorigeenien mutaatioiden ennustearvo potilailla, joita hoidetaan korkean riskin eturauhassyöpään protoniterapialla
Retrospektiivinen tarkastelututkimus androgeenireseptorin ilmentymiseen liittyvästä prognostisesta transkription tuloksesta potilailla, joita hoidetaan korkean riskin eturauhassyöpään protoniterapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän retrospektiivisen tulosanalyysin mukaanottokriteerit (kohdetutkimuspopulaatio) ovat aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat hoitohetkellä), joilla on korkea riski eturauhassyöpä ja joita hoidettiin protonihoidolla UFHPTI:n/radiation oncologyn osastolla.
Tässä retrospektiivisessä tulostutkimuksessa käytetään tietoja potilaista, joita hoidettiin 6.10.2010 - 26.4.2017 välisenä aikana ja joiden seuranta on vähintään 2 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat hoitohetkellä), joilla on korkea riski eturauhassyöpä ja joita hoidettiin protonihoidolla UFHPTI:n/radiaatioonkologian laitoksella
- Potilaat, joita hoidettiin 6.10.2010 - 26.4.2017 välisenä aikana vähintään 2 vuoden seurannalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvainsoluproteiinien immunohistokemia suoritetaan eturauhasen biopsioista androgeenireseptorien ja muiden proteiinituotteiden havaitsemiseksi, jotka liittyvät onkogeeneihin tai kasvainsuppressorigeeneihin, joilla uskotaan olevan rooli säteilyssä tai ADT:ssä.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DNA-sekvensointi suoritetaan eturauhasen kasvain-DNA:lle useiden onkogeenien ja kasvainsuppressorigeenien, mukaan lukien androgeenireseptoreita koodaavien geenien, mutaatiostatuksen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
RNA-sekvensointi suoritetaan useille onkogeeneille ja kasvainsuppressorigeeneille, mukaan lukien androgeenireseptoreita koodaaville geeneille, RNA-ilmentymisen havaitsemiseksi, mukaan lukien androgeenireseptoriin liittyvät geenit.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Turner S, Matthews J, Atkinson C, North J, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, D'Este C. Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):451-9. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70063-8.
- Horwitz EM, Bae K, Hanks GE, Porter A, Grignon DJ, Brereton HD, Venkatesan V, Lawton CA, Rosenthal SA, Sandler HM, Shipley WU. Ten-year follow-up of radiation therapy oncology group protocol 92-02: a phase III trial of the duration of elective androgen deprivation in locally advanced prostate cancer. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2497-504. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9021. Epub 2008 Apr 14.
- Roach M 3rd, Bae K, Speight J, Wolkov HB, Rubin P, Lee RJ, Lawton C, Valicenti R, Grignon D, Pilepich MV. Short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy and external-beam radiotherapy for locally advanced prostate cancer: long-term results of RTOG 8610. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):585-91. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9881. Epub 2008 Jan 2.
- Sydes MR, Stephens RJ, Moore AR, Aird EG, Bidmead AM, Fallowfield LJ, Graham J, Griffiths S, Mayles WP, McGuire A, Stanley S, Warrington AP, Dearnaley DP; RT01 collaborators. Implementing the UK Medical Research Council (MRC) RT01 trial (ISRCTN 47772397): methods and practicalities of a randomised controlled trial of conformal radiotherapy in men with localised prostate cancer. Radiother Oncol. 2004 Aug;72(2):199-211. doi: 10.1016/j.radonc.2004.04.007.
- Liauw SL, Weichselbaum RR, Rash C, Correa D, Al-Hallaq HA, Pelizzari CA, Jani AB. Biochemical control and toxicity after intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Jun;8(3):201-6. doi: 10.1177/153303460900800304.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Christensen M, Najy AJ, Snyder M, Movilla LS, Kim HR. A critical role of the PTEN/PDGF signaling network for the regulation of radiosensitivity in adenocarcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):151-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.10.019.
- Paximadis P, Najy AJ, Snyder M, Kim HR. The interaction between androgen receptor and PDGF-D in the radiation response of prostate carcinoma. Prostate. 2016 May;76(6):534-42. doi: 10.1002/pros.23135. Epub 2016 Jan 6.
- Mettlin CJ, Murphy GP, Rosenthal DS, Menck HR. The National Cancer Data Base report on prostate carcinoma after the peak in incidence rates in the U.S. The American College of Surgeons Commission on Cancer and the American Cancer Society. Cancer. 1998 Oct 15;83(8):1679-84. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981015)83:83.0.co;2-y.
- Spratt DE, Pei X, Yamada J, Kollmeier MA, Cox B, Zelefsky MJ. Long-term survival and toxicity in patients treated with high-dose intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 1;85(3):686-92. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.05.023. Epub 2012 Jul 12.
- Vora SA, Wong WW, Schild SE, Ezzell GA, Andrews PE, Ferrigni RG, Swanson SK. Outcome and toxicity for patients treated with intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. J Urol. 2013 Aug;190(2):521-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.012. Epub 2013 Feb 13.
- Bartek J, Mistrik M, Bartkova J. Androgen receptor signaling fuels DNA repair and radioresistance in prostate cancer. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1222-4. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0679.
- Polkinghorn WR, Parker JS, Lee MX, Kass EM, Spratt DE, Iaquinta PJ, Arora VK, Yen WF, Cai L, Zheng D, Carver BS, Chen Y, Watson PA, Shah NP, Fujisawa S, Goglia AG, Gopalan A, Hieronymus H, Wongvipat J, Scardino PT, Zelefsky MJ, Jasin M, Chaudhuri J, Powell SN, Sawyers CL. Androgen receptor signaling regulates DNA repair in prostate cancers. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1245-53. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0172. Epub 2013 Sep 11.
- Raghu D, Paul PJ, Gulati T, Deb S, Khoo C, Russo A, Gallo E, Blandino G, Chan AL, Takano E, Sandhu SK, Fox SB, Williams S, Haupt S, Gamell C, Haupt Y. E6AP promotes prostate cancer by reducing p27 expression. Oncotarget. 2017 Jun 27;8(26):42939-42948. doi: 10.18632/oncotarget.17224.
- Malla B, Zaugg K, Vassella E, Aebersold DM, Dal Pra A. Exosomes and Exosomal MicroRNAs in Prostate Cancer Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Aug 1;98(5):982-995. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.03.031. Epub 2017 Mar 27.
- Bostrom PJ, Bjartell AS, Catto JW, Eggener SE, Lilja H, Loeb S, Schalken J, Schlomm T, Cooperberg MR. Genomic Predictors of Outcome in Prostate Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):1033-44. doi: 10.1016/j.eururo.2015.04.008. Epub 2015 Apr 23.
- Choudhury AD, Eeles R, Freedland SJ, Isaacs WB, Pomerantz MM, Schalken JA, Tammela TL, Visakorpi T. The role of genetic markers in the management of prostate cancer. Eur Urol. 2012 Oct;62(4):577-87. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.054. Epub 2012 Jun 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (MUUTA: UF IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiheesta arkaluonteisen tiedon kerääminen rajoitetaan tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen edellyttämään määrään, jotta turhaa arkaluonteista tietoa ei kerätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat