Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az androgénreceptor expressziójának, valamint az onkogének és a tumorszuppresszor gének mutációinak prognosztikus értéke magas kockázatú prosztatarák miatt protonterápiával (PRX32) kezelt betegeknél (PRX32)

2018. november 14. frissítette: University of Florida

Az androgénreceptor-expresszió és az onkogének és a tumorszuppresszor gének mutációinak prognosztikai értéke magas kockázatú prosztatarák miatt protonterápiával kezelt betegeknél

Retrospektív áttekintési tanulmány az androgénreceptor-expresszióval kapcsolatos prognosztikus transzkripciós kimenetelre olyan betegeknél, akiket magas kockázatú prosztatarák miatt protonterápiával kezeltek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a retrospektív eredményelemzésnek a bevonási (célcsoport) kritériumai a nagy kockázatú prosztatarákban szenvedő felnőtt betegek (a kezelés időpontjában 18 évnél idősebbek), akiket protonterápiával kezeltek az UFHPTI/Radiation Oncology Osztályon. Ebben a retrospektív eredményvizsgálatban a 2010. 06. 10. és 2017. április 26. között kezelt betegek adatait használjuk fel, legalább 2 éves követéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 évnél idősebbek a kezelés időpontjában), magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek, akiket protonterápiával kezeltek az UFHPTI/Radiációs Onkológiai Osztályon
  • 2010.06.10. és 2017.04.26. között kezelt betegek legalább 2 éves követéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganatsejtek fehérjéinek immunhisztokémiáját prosztata biopsziákon végzik el, hogy kimutathassák az androgénreceptorokat és az onkogénekhez vagy tumorszuppresszor génekhez kapcsolódó egyéb fehérjetermékeket, amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak a sugárzásban vagy az ADT-ben.
Időkeret: 2 év követés
2 év követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DNS-szekvenálást prosztatatumor DNS-en hajtják végre, hogy meghatározzák számos onkogén és tumorszuppresszor gén mutációs állapotát, beleértve az androgénreceptorokat kódoló géneket is.
Időkeret: 2 év követés
2 év követés
RNS-szekvenálást végeznek számos onkogénen és tumorszuppresszor génen, beleértve az androgénreceptorokat kódoló géneket is, hogy kimutathassák az RNS-expressziót, beleértve az androgénreceptorral rokon géneket is.
Időkeret: 2 év követés
2 év követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Driver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPTI 1612- PRX32
  • IRB201700018 (EGYÉB: UF IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az alanyokkal kapcsolatos érzékeny információk gyűjtése a kutatás céljainak eléréséhez szükséges mennyiségre korlátozódik, hogy ne kerüljön sor szükségtelen érzékeny információk gyűjtésére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel