Valor pronóstico de la expresión del receptor de andrógenos y mutaciones dentro de oncogenes y genes supresores de tumores en pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con terapia de protones (PRX32) (PRX32)
14 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Florida
Valor pronóstico de la expresión del receptor de andrógenos y mutaciones dentro de oncogenes y genes supresores de tumores en pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con terapia de protones
Estudio de revisión retrospectiva para el resultado transcripcional pronóstico relacionado con la expresión del receptor de andrógenos en pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con terapia de protones
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de inclusión (población objetivo del estudio) para este análisis de resultados retrospectivo son pacientes adultos (mayores de 18 años en el momento del tratamiento) con cáncer de próstata de alto riesgo que fueron tratados con terapia de protones en UFHPTI/Departamento de Oncología Radioterápica.
Para este estudio retrospectivo de resultados, se utilizarán datos de pacientes tratados entre el 10/06/2010 y el 26/04/17 con al menos 2 años de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años al momento del tratamiento) con cáncer de próstata de alto riesgo que fueron tratados con terapia de protones en UFHPTI/Departamento de Oncología Radioterápica
- Pacientes tratados entre el 10/06/2010 y el 26/04/17 con al menos 2 años de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La inmunohistoquímica de las proteínas de las células tumorales se realizará en biopsias de próstata para detectar receptores de andrógenos y otros productos proteicos relacionados con oncogenes o genes supresores de tumores que se cree que juegan un papel en la radiación o la ADT.
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
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2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La secuenciación del ADN se realizará en el ADN del tumor de próstata para determinar el estado mutacional de varios oncogenes y genes supresores de tumores, incluidos los genes que codifican los receptores de andrógenos.
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
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2 años de seguimiento
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La secuenciación del ARN se realizará en varios oncogenes y genes supresores de tumores, incluidos los genes que codifican los receptores de andrógenos, para detectar la expresión del ARN, incluidos los genes relacionados con el receptor de andrógenos.
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
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2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Raghu D, Paul PJ, Gulati T, Deb S, Khoo C, Russo A, Gallo E, Blandino G, Chan AL, Takano E, Sandhu SK, Fox SB, Williams S, Haupt S, Gamell C, Haupt Y. E6AP promotes prostate cancer by reducing p27 expression. Oncotarget. 2017 Jun 27;8(26):42939-42948. doi: 10.18632/oncotarget.17224.
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- Bostrom PJ, Bjartell AS, Catto JW, Eggener SE, Lilja H, Loeb S, Schalken J, Schlomm T, Cooperberg MR. Genomic Predictors of Outcome in Prostate Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):1033-44. doi: 10.1016/j.eururo.2015.04.008. Epub 2015 Apr 23.
- Choudhury AD, Eeles R, Freedland SJ, Isaacs WB, Pomerantz MM, Schalken JA, Tammela TL, Visakorpi T. The role of genetic markers in the management of prostate cancer. Eur Urol. 2012 Oct;62(4):577-87. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.054. Epub 2012 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (OTRO: UF IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La recopilación de información confidencial sobre los sujetos se limita a la cantidad necesaria para lograr los objetivos de la investigación, de modo que no se recopila información confidencial innecesaria.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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