Prognostisk værdi af androgenreceptorekspression og mutationer inden for onkogener og tumorsuppressorgener hos patienter behandlet for højrisikoprostatacancer med protonterapi (PRX32) (PRX32)
14. november 2018 opdateret af: University of Florida
Prognostisk værdi af androgenreceptorekspression og mutationer inden for onkogener og tumorsuppressorgener hos patienter behandlet for højrisikoprostatacancer med protonterapi
Retrospektiv revisionsundersøgelse for prognostisk transkriptionelt output relateret til androgenreceptorekspression hos patienter behandlet for højrisikoprostatacancer med protonterapi
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne (målundersøgelsespopulationen) for denne retrospektive udfaldsanalyse er voksne patienter (ældre end 18 år på behandlingstidspunktet) med højrisiko prostatacancer, som blev behandlet med protonterapi på UFHPTI/Department of Radiation Oncology.
Til denne retrospektive udfaldsundersøgelse vil data blive brugt fra patienter behandlet mellem 6/10/2010 til 26/4/17 med mindst 2 års opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (ældre end 18 år på behandlingstidspunktet) med højrisiko prostatacancer, som blev behandlet med protonterapi på UFHPTI/Strålingsonkologisk afdeling
- Patienter behandlet mellem 6/10/2010 til 26/4/17 med mindst 2 års opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunhistokemi af tumorcelleproteiner vil blive udført på prostatabiopsier for at påvise for androgenreceptorer og andre proteinprodukter relateret til onkogener eller tumorsuppressorgener, der menes at spille en rolle i stråling eller ADT.
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA-sekventering vil blive udført på prostatatumor-DNA for at bestemme mutationsstatus for adskillige onkogener og tumorsuppressorgener, herunder gener, der koder for androgenreceptorer.
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
2 års opfølgning
|
|
RNA-sekventering vil blive udført på adskillige onkogener og tumorsuppressorgener, herunder gener, der koder for androgenreceptorer, for at detektere RNA-ekspression, herunder gener relateret til androgenreceptoren.
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Curtis M Bryant, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Turner S, Matthews J, Atkinson C, North J, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, D'Este C. Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):451-9. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70063-8.
- Horwitz EM, Bae K, Hanks GE, Porter A, Grignon DJ, Brereton HD, Venkatesan V, Lawton CA, Rosenthal SA, Sandler HM, Shipley WU. Ten-year follow-up of radiation therapy oncology group protocol 92-02: a phase III trial of the duration of elective androgen deprivation in locally advanced prostate cancer. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2497-504. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9021. Epub 2008 Apr 14.
- Roach M 3rd, Bae K, Speight J, Wolkov HB, Rubin P, Lee RJ, Lawton C, Valicenti R, Grignon D, Pilepich MV. Short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy and external-beam radiotherapy for locally advanced prostate cancer: long-term results of RTOG 8610. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):585-91. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9881. Epub 2008 Jan 2.
- Sydes MR, Stephens RJ, Moore AR, Aird EG, Bidmead AM, Fallowfield LJ, Graham J, Griffiths S, Mayles WP, McGuire A, Stanley S, Warrington AP, Dearnaley DP; RT01 collaborators. Implementing the UK Medical Research Council (MRC) RT01 trial (ISRCTN 47772397): methods and practicalities of a randomised controlled trial of conformal radiotherapy in men with localised prostate cancer. Radiother Oncol. 2004 Aug;72(2):199-211. doi: 10.1016/j.radonc.2004.04.007.
- Liauw SL, Weichselbaum RR, Rash C, Correa D, Al-Hallaq HA, Pelizzari CA, Jani AB. Biochemical control and toxicity after intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer. Technol Cancer Res Treat. 2009 Jun;8(3):201-6. doi: 10.1177/153303460900800304.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Christensen M, Najy AJ, Snyder M, Movilla LS, Kim HR. A critical role of the PTEN/PDGF signaling network for the regulation of radiosensitivity in adenocarcinoma of the prostate. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):151-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.10.019.
- Paximadis P, Najy AJ, Snyder M, Kim HR. The interaction between androgen receptor and PDGF-D in the radiation response of prostate carcinoma. Prostate. 2016 May;76(6):534-42. doi: 10.1002/pros.23135. Epub 2016 Jan 6.
- Mettlin CJ, Murphy GP, Rosenthal DS, Menck HR. The National Cancer Data Base report on prostate carcinoma after the peak in incidence rates in the U.S. The American College of Surgeons Commission on Cancer and the American Cancer Society. Cancer. 1998 Oct 15;83(8):1679-84. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981015)83:83.0.co;2-y.
- Spratt DE, Pei X, Yamada J, Kollmeier MA, Cox B, Zelefsky MJ. Long-term survival and toxicity in patients treated with high-dose intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Mar 1;85(3):686-92. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.05.023. Epub 2012 Jul 12.
- Vora SA, Wong WW, Schild SE, Ezzell GA, Andrews PE, Ferrigni RG, Swanson SK. Outcome and toxicity for patients treated with intensity modulated radiation therapy for localized prostate cancer. J Urol. 2013 Aug;190(2):521-6. doi: 10.1016/j.juro.2013.02.012. Epub 2013 Feb 13.
- Bartek J, Mistrik M, Bartkova J. Androgen receptor signaling fuels DNA repair and radioresistance in prostate cancer. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1222-4. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0679.
- Polkinghorn WR, Parker JS, Lee MX, Kass EM, Spratt DE, Iaquinta PJ, Arora VK, Yen WF, Cai L, Zheng D, Carver BS, Chen Y, Watson PA, Shah NP, Fujisawa S, Goglia AG, Gopalan A, Hieronymus H, Wongvipat J, Scardino PT, Zelefsky MJ, Jasin M, Chaudhuri J, Powell SN, Sawyers CL. Androgen receptor signaling regulates DNA repair in prostate cancers. Cancer Discov. 2013 Nov;3(11):1245-53. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0172. Epub 2013 Sep 11.
- Raghu D, Paul PJ, Gulati T, Deb S, Khoo C, Russo A, Gallo E, Blandino G, Chan AL, Takano E, Sandhu SK, Fox SB, Williams S, Haupt S, Gamell C, Haupt Y. E6AP promotes prostate cancer by reducing p27 expression. Oncotarget. 2017 Jun 27;8(26):42939-42948. doi: 10.18632/oncotarget.17224.
- Malla B, Zaugg K, Vassella E, Aebersold DM, Dal Pra A. Exosomes and Exosomal MicroRNAs in Prostate Cancer Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Aug 1;98(5):982-995. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.03.031. Epub 2017 Mar 27.
- Bostrom PJ, Bjartell AS, Catto JW, Eggener SE, Lilja H, Loeb S, Schalken J, Schlomm T, Cooperberg MR. Genomic Predictors of Outcome in Prostate Cancer. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):1033-44. doi: 10.1016/j.eururo.2015.04.008. Epub 2015 Apr 23.
- Choudhury AD, Eeles R, Freedland SJ, Isaacs WB, Pomerantz MM, Schalken JA, Tammela TL, Visakorpi T. The role of genetic markers in the management of prostate cancer. Eur Urol. 2012 Oct;62(4):577-87. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.054. Epub 2012 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. december 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPTI 1612- PRX32
- IRB201700018 (ANDET: UF IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Indsamlingen af følsomme oplysninger om emner er begrænset til det beløb, der er nødvendigt for at nå forskningens mål, således at der ikke indsamles unødvendige følsomme oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .