使用加重夹克对平衡障碍患者平衡的影响。
2018年7月27日 更新者：Bernard Dachy
使用加重夹克对平衡障碍患者的平衡（行走或站立时）的影响。
该研究的目的是测试穿着加重夹克是否有助于改善神经系统疾病患者的平衡扭曲。
将分析患者的质心以确定不平衡最重要的方向。 重量将相应地放置在夹克中以纠正不平衡。 在实验组中，重量将占患者体重的 1.5% 至 2%。 在对照组中，研究人员将使用最大 200 克的重量，均匀地放在夹克的两侧。 患者将连续穿夹克 2 小时。
穿上夹克 2 小时后，将再次获取与实验开始时记录的数据类似的数据，即质心和不平衡引起的偏差的确定。
最后一系列测试将在穿上夹克后大约一周进行，以确定是否有任何残留影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的法语理解水平
- 能够在有或没有杆/助行器的情况下行走至少 10 米的距离
- 12 秒多走 10 米。
- 诊断为多发性硬化症、帕金森症或任何其他可能导致平衡障碍的神经病理学
- 能够忍受至少2小时的测试、面谈或医疗。
- 起步时间 (TUG) 得分超过 8 秒，在 Tinetti 测试中得分低于 28 分中的 24 分
排除标准：
- 患者在过去两个月内经历了一段时间的病理恶化（尤其是多发性硬化症患者）
- 慢性背痛
- 视力差（无法进行测试）
- 骨质疏松症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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该组患者将穿一件重量（最大 200 克）均匀分布的夹克。
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实验性的：不平衡校正
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该组患者将穿着一件有策略地放置重量（总体重的 1.5% 至 2%）的夹克，以纠正他们的不平衡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不平衡
大体时间：使用夹克 2 小时后测得的数据
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患者更可能失去平衡的一侧由与 Wii-fit 相关联的交互式平衡确定。
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使用夹克 2 小时后测得的数据
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准时出发
大体时间：使用夹克 2 小时后测得的数据
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它测量一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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使用夹克 2 小时后测得的数据
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|
Tinetti测试
大体时间：使用夹克 2 小时后测得的数据
|
Tinetti 测试或分数是评估跌倒风险的一种简单、可重复的方法。
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使用夹克 2 小时后测得的数据
|
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伯格平衡秤
大体时间：使用夹克 2 小时后测得的数据
|
Berg 平衡量表包括 14 个评估静态平衡和动态平衡的测试。
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使用夹克 2 小时后测得的数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不平衡
大体时间：夹克使用后 1 周
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患者更可能失去平衡的一侧由与 Wii-fit 相关联的交互式平衡确定。
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夹克使用后 1 周
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准时出发
大体时间：夹克使用后 1 周
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它测量一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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夹克使用后 1 周
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Tinetti测试
大体时间：夹克使用后 1 周
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Tinetti 测试或分数是评估跌倒风险的一种简单、可重复的方法。
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夹克使用后 1 周
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伯格平衡秤
大体时间：夹克使用后 1 周
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Berg 平衡量表包括 14 个评估静态平衡和动态平衡的测试。
|
夹克使用后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月12日
初级完成 (实际的)
2018年7月27日
研究完成 (实际的)
2018年7月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月6日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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