Impatto dell'uso di una giacca appesantita sull'equilibrio dei pazienti con un disturbo dell'equilibrio.
27 luglio 2018 aggiornato da: Bernard Dachy
Impatto dell'uso di una giacca appesantita sull'equilibrio (mentre si cammina o si sta in piedi) di pazienti con disturbi dell'equilibrio.
Lo scopo dello studio è verificare se indossare una giacca appesantita può aiutare a migliorare la distorsione dell'equilibrio dei pazienti con patologie neurologiche.
Il centro di massa del paziente verrà analizzato per determinare la direzione in cui lo squilibrio è più importante. I pesi saranno posizionati di conseguenza in una giacca per correggere lo squilibrio. Nel gruppo sperimentale, i pesi rappresenteranno dall'1,5 al 2% della massa corporea del paziente. Nel gruppo di controllo, gli investigatori useranno pesi di massimo 200 grammi, posizionati uniformemente su entrambi i lati della giacca. I pazienti indosseranno la giacca per 2 ore consecutive.
Dopo aver indossato la giacca per 2 ore, verranno ripresi dati simili a quelli registrati all'inizio dell'esperimento, ovvero la determinazione del centro di massa e degli scostamenti causati dallo squilibrio.
Una serie finale di test avrà luogo circa una settimana dopo aver indossato la giacca, per determinare se ci sono effetti residui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Brussel, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buon livello di comprensione del francese
- essere in grado di percorrere una distanza minima di 10 metri con o senza bastoncino/deambulatore
- camminare per 10 metri in più di 12 secondi.
- avere una diagnosi di Sclerosi Multipla, Parkinson o qualsiasi altra patologia neurologica che possa causare disturbi dell'equilibrio
- essere in grado di sopportare almeno 2 ore di test, colloqui o cure mediche.
- punteggio superiore agli 8 secondi al time up and go (TUG), inferiore a 24 punti su 28 nel test Tinetti
Criteri di esclusione:
- il paziente ha avuto un periodo di esacerbazione della sua patologia negli ultimi due mesi (soprattutto per i pazienti affetti da sclerosi multipla)
- mal di schiena cronico
- problemi di vista (non essere in grado di eseguire i test)
- osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
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I pazienti in questo gruppo indosseranno una giacca con pesi (massimo 200 grammi) distribuiti uniformemente.
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Sperimentale: Correzione dello squilibrio
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I pazienti di questo gruppo indosseranno una giacca con pesi (dall'1,5 al 2% della massa corporea totale) posizionati strategicamente per correggere il loro squilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Squilibrio
Lasso di tempo: Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Il lato verso il quale è più probabile che il paziente sia sbilanciato è determinato da un equilibrio interattivo collegato al Wii-fit.
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Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Tempo su e vai
Lasso di tempo: Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Prova Tinetti
Lasso di tempo: Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Il test o punteggio Tinetti è un modo semplice e riproducibile per valutare il rischio di cadute.
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Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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La scala dell'equilibrio Berg comprende 14 test che valutano l'equilibrio statico e l'equilibrio dinamico.
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Dati misurati dopo 2 ore di utilizzo della giacca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Squilibrio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Il lato verso il quale è più probabile che il paziente sia sbilanciato è determinato da un equilibrio interattivo collegato al Wii-fit.
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1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Tempo su e vai
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Prova Tinetti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Il test o punteggio Tinetti è un modo semplice e riproducibile per valutare il rischio di cadute.
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1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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La scala dell'equilibrio Berg comprende 14 test che valutano l'equilibrio statico e l'equilibrio dinamico.
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1 settimana dopo l'utilizzo della giacca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Weighted jacket
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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